ACBT и высокочастотные колебания грудной клетки у пациентов с ХОБЛ
4 января 2023 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительные эффекты активного цикла техники дыхания и высокочастотных колебаний грудной клетки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с гиперсекрецией слизи наблюдается повышенная частота инфекционных обострений и более крутой наклон снижения функции легких.
Улучшенный клиренс слизистой оболочки с помощью устройств высокочастотной осцилляции грудной клетки (HFCWO), ранее использовавшихся у пациентов с муковисцидозом и бронхоэктазами, может дать возможность для самостоятельной терапии на уровне сообщества для улучшения качества жизни и функции легких.
Целью этого исследования является сравнение эффектов активного цикла дыхания и высокочастотных колебаний грудной клетки при хронической обструктивной болезни легких. Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием и будет проводиться в отделении физиотерапии больницы DHQ NAROWAL.
Исследование будет завершено в течение шести месяцев.
Для сбора данных будет использоваться метод последовательной выборки.
В этом исследовании будет взята выборка из 42 пациентов.
Пациенты будут разделены на две группы.
Индекс BODE будет использоваться в качестве инструмента измерения результатов.
Группа А получит активный цикл техники дыхания, который будет выполняться два раза в день в течение 4-недельного периода вмешательства по 20 минут.
Группа B будет получать высокочастотные колебания грудной клетки с частотой колебаний 13-15 Гц в течение 20 минут два раза в день в течение 4 недель.
Собранные данные будут проанализированы на SPSS-25.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Narowal, Punjab, Пакистан, 51601
- DHQ Hospital Narowal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с ясным сознанием, стабильными показателями жизнедеятельности и способностью к сотрудничеству
- ХОБЛ 3-4 стадии по критериям GOLD
- Взрослые пациенты
- Пациент, давший информированное согласие
Критерий исключения:
- Необходимость инвазивной механической вентиляции
- Активный туберкулез легких
- Травма грудной клетки
- Торакальные или абдоминальные операции за последние три месяца.
- Наличие кардиостимулятора, искусственная остановка или сердечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный цикл дыхательной техники
Группа А получит Активный цикл дыхательной техники с обычной физиотерапией грудной клетки.
|
Активный цикл дыхательной техники, который будет выполняться два раза в день в течение 4 недель в течение 20 минут.
|
|
Активный компаратор: Высокочастотные колебания грудной клетки
Группа B будет получать высокочастотные колебания грудной клетки с обычной физиотерапией грудной клетки.
|
Высокочастотные колебания грудной клетки с частотой колебаний 13-15 Гц по 20 минут два раза в день в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс БОДЭ
Временное ограничение: 4 неделя
|
Индекс BODE — это инструмент, который используется медицинскими работниками для прогнозирования уровня смертности от хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Окончательная оценка индекса BODE варьируется от 0 до 10 баллов; чем выше значение индекса, тем хуже состояние больного. Участники были разделены на четыре квартили для анализа в соответствии с их индексом BODE: квартиль I — это оценка 0–2 балла, квартиль II — 3–4 балла, квартиль III — 5–6 баллов, а квартиль IV — оценка 7-10 баллов. Оценка по шкале индекса BODE на исходном уровне и на 4-й неделе |
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
- Barto TL, Maselli DJ, Daignault S, Stiglich J, Porter J, Kraemer C, Hansen G. Real-life experience with high-frequency chest wall oscillation vest therapy in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620932508. doi: 10.1177/1753466620932508.
- Ntritsos G, Franek J, Belbasis L, Christou MA, Markozannes G, Altman P, Fogel R, Sayre T, Ntzani EE, Evangelou E. Gender-specific estimates of COPD prevalence: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 10;13:1507-1514. doi: 10.2147/COPD.S146390. eCollection 2018.
- Weycker D, Hansen GL, Seifer FD. Outcomes with high-frequency chest wall oscillation among patients with non-CF bronchiectasis or COPD. American Thoracic Society. 2017. 7. Sievert CE, Beaner BCA, Sievert C. Using High Frequency Chest Wall Oscillation in a Bronchiectasis Patient Population: An Outcomes-Based Case Review. Respiratory Therapy. 2016;10:01.
- Allam NM, Badawy MM. Does High-Frequency Chest Wall Oscillation Have an Impact on Improving Pulmonary Function in Patients With Smoke Inhalation Injury? J Burn Care Res. 2021 Mar 4;42(2):300-304. doi: 10.1093/jbcr/iraa147.
- Gonzalez-Bellido V, Velaz-Baza V, Blanco-Moncada E, Del Carmen Jimeno Esteo M, Cuenca-Zaldivar JN, Colombo-Marro A, Donadio MVF, Torres-Castro R. Immediate Effects and Safety of High-Frequency Chest Wall Compression Compared to Airway Clearance Techniques in Non-Hospitalized Infants With Acute Viral Bronchiolitis. Respir Care. 2021 Mar;66(3):425-433. doi: 10.4187/respcare.08177. Epub 2020 Nov 3.
- Shen MD, Guo LR, Li YW, Gao RT, Sui X, Du Z, Xu LQ, Shi HY, Ni YY, Zhang X, Pang Y, Zhang W, Yu TZ, Li F. Role of the active cycle of breathing technique combined with phonophoresis for the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): study protocol for a preliminary randomized controlled trial. Trials. 2021 Mar 23;22(1):228. doi: 10.1186/s13063-021-05184-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0321
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .