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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05424133
COPD 환자의 ACBT 및 고주파 흉벽 진동
2023년 1월 4일 업데이트: Riphah International University
만성폐쇄성폐질환 환자에서 호흡법의 능동주기와 고주파 흉벽진동의 비교효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
점액 과다 분비가 있는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 감염성 악화 빈도가 증가하고 폐 기능이 가파르게 감소하는 경향이 있습니다.
이전에 낭포성 섬유증 및 기관지확장증 환자에게 사용되었던 고주파 흉벽 진동(HFCWO) 장치로 향상된 점막 청소율은 삶의 질과 폐 기능을 개선하기 위한 지역사회 기반 자가 관리 요법의 기회를 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환에서 활성 호흡주기와 고주파 흉벽 진동의 효과를 비교하는 것입니다. 이 연구는 무작위 임상 시험이며 DHQ 병원 NAROWAL 물리 치료과에서 수행됩니다.
연구는 6개월의 기간 내에 완료될 것입니다.
연속 샘플링 기술을 사용하여 데이터를 수집합니다.
총 42명의 환자의 샘플 크기가 이 연구에서 취해질 것입니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
BODE 지수는 결과 측정 도구로 사용됩니다.
그룹 A는 호흡법의 활성 주기를 받게 되며 4주간의 개입 기간 동안 하루에 두 번 20분 동안 수행됩니다.
B군은 13~15Hz 진동수로 고주파 흉벽진동을 하루 2회 20분씩 4주 동안 받게 된다.
수집된 데이터는 SPSS - 25에서 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
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Narowal, Punjab, 파키스탄, 51601
- DHQ Hospital Narowal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의식이 명료하고 활력징후가 안정되며 협동능력이 있는 환자
- GOLD 기준에 따른 3-4기 COPD
- 성인 환자
- 정보에 입각한 동의를 한 환자
제외 기준:
- 침습적 기계적 환기의 필요성
- 활동성 폐결핵
- 흉벽 외상
- 지난 3개월 동안의 흉부 또는 복부 수술.
- 심장 박동기, 인공 스턴트 또는 심부전의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 기술의 활성 주기
그룹 A는 일상적인 흉부 물리 치료와 함께 능동적 호흡법을 받게 됩니다.
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호흡법의 능동주기와 4주간의 개입기간 동안 하루 2회 20분씩 시행한다.
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활성 비교기: 고주파 흉벽 진동
그룹 B는 일상적인 흉부 물리 치료와 함께 고주파 흉벽 진동을 받게 됩니다.
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4주간 하루 2회 20분 동안 13-15Hz 진동 주파수로 고주파 흉벽 진동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보드 인덱스
기간: 넷째 주
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BODE 지수는 의료 전문가가 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 인한 사망률을 예측하는 데 사용하는 도구입니다. BODE 지수의 최종 점수 범위는 0~10점입니다. 지수 값이 높을수록 환자의 상태가 더 나쁩니다. 참가자들은 BODE 지수 점수에 따라 분석을 위해 4개의 사분위수로 나뉘었고, 사분위수는 0-2점, 사분위수는 3-4점, 사분위수는 5-6점, 사분위수는 7-10점. 기준선 및 4주차의 BODE 지수 척도 점수 |
넷째 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shen M, Li Y, Ding X, Xu L, Li F, Lin H. Effect of active cycle of breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of intervention. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):625-632. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06144-4. Epub 2020 May 13.
- Barto TL, Maselli DJ, Daignault S, Stiglich J, Porter J, Kraemer C, Hansen G. Real-life experience with high-frequency chest wall oscillation vest therapy in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620932508. doi: 10.1177/1753466620932508.
- Ntritsos G, Franek J, Belbasis L, Christou MA, Markozannes G, Altman P, Fogel R, Sayre T, Ntzani EE, Evangelou E. Gender-specific estimates of COPD prevalence: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 May 10;13:1507-1514. doi: 10.2147/COPD.S146390. eCollection 2018.
- Weycker D, Hansen GL, Seifer FD. Outcomes with high-frequency chest wall oscillation among patients with non-CF bronchiectasis or COPD. American Thoracic Society. 2017. 7. Sievert CE, Beaner BCA, Sievert C. Using High Frequency Chest Wall Oscillation in a Bronchiectasis Patient Population: An Outcomes-Based Case Review. Respiratory Therapy. 2016;10:01.
- Allam NM, Badawy MM. Does High-Frequency Chest Wall Oscillation Have an Impact on Improving Pulmonary Function in Patients With Smoke Inhalation Injury? J Burn Care Res. 2021 Mar 4;42(2):300-304. doi: 10.1093/jbcr/iraa147.
- Gonzalez-Bellido V, Velaz-Baza V, Blanco-Moncada E, Del Carmen Jimeno Esteo M, Cuenca-Zaldivar JN, Colombo-Marro A, Donadio MVF, Torres-Castro R. Immediate Effects and Safety of High-Frequency Chest Wall Compression Compared to Airway Clearance Techniques in Non-Hospitalized Infants With Acute Viral Bronchiolitis. Respir Care. 2021 Mar;66(3):425-433. doi: 10.4187/respcare.08177. Epub 2020 Nov 3.
- Shen MD, Guo LR, Li YW, Gao RT, Sui X, Du Z, Xu LQ, Shi HY, Ni YY, Zhang X, Pang Y, Zhang W, Yu TZ, Li F. Role of the active cycle of breathing technique combined with phonophoresis for the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): study protocol for a preliminary randomized controlled trial. Trials. 2021 Mar 23;22(1):228. doi: 10.1186/s13063-021-05184-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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