用于预测 PDAC 结果的精确基因签名
2022年7月1日 更新者：Lei Huang、The Fourth Affiliated Hospital of Anhui Medical University
使用机器学习开发的基因特征可精确预测已切除的 I-II 期胰腺导管腺癌的复发和生存
目前的 TNM 分期系统不足以预测预后，无法准确识别胰腺导管腺癌 (PDAC) 中更需要辅助治疗的患者。
肿瘤突变和拷贝数变异 (CNV) 标志物可能具有更高的预测价值。
在这项研究中，对接受 R0 切除术的 I-II 期 PDAC 患者进行了全外泌体测序。
研究人员旨在识别 R0 切除后 1 年内复发和未复发患者之间突变或 CNV 状态差异的基因，然后使用机器构建基于支持向量机 (SVM) 的 PDAC 预后分类器（SVM 签名）学习;然后，研究人员旨在进一步验证独立队列中的 SVM 签名。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员招募了两个独立的连续患者队列，这些患者具有仅接受根治性 R0 切除术的事件、原发性、显微镜确认的 I-II 期 PDAC。
对于训练队列，检索了 2015 年 3 月至 2016 年 12 月期间在中国北京的中国人民解放军总医院接受切除术的 30 名患者的数据。
切除术后 1 年内未复发或死亡的患者至少随访 1 年。
研究人员还包括来自癌症基因组图谱 (TCGA) 数据库 (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga) 的 40 名患者
作为验证队列，具有与上述相同的标准；他们是在 2010 年 1 月至 2013 年 12 月之间确诊的。
描述
纳入标准：
- 具有侵袭性肿瘤成分的苏木精和曙红载玻片的可用性
- 临床病理特征和随访数据的可用性
- 既往无癌症病史
排除标准：
- 无原发肿瘤的福尔马林固定、石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤样本
- 接受任何新辅助和/或辅助癌症导向治疗
- 切除后生存时间<3个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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培训队列
2015年3月至2016年12月在中国北京中国人民解放军总医院接受切除术的30名患者
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胰腺癌根治性R0切除术
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验证群组
来自癌症基因组图谱 (TCGA) 数据库 (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga) 的 40 名患者
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胰腺癌根治性R0切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存
大体时间：3年
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任何部位复发或全因死亡的时间，以先发生者为准
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3年
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总生存期
大体时间：3年
|
任何原因死亡的时间
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月19日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月22日
研究注册日期
首次提交
2022年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月30日
首次发布 (实际的)
2022年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月1日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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