Точная подпись гена для прогнозирования результатов в PDAC
1 июля 2022 г. обновлено: Lei Huang, The Fourth Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Сигнатура гена, разработанная с использованием машинного обучения для точного прогнозирования рецидива и выживания при резецированной аденокарциноме протоков поджелудочной железы I-II стадии
Текущая система стадирования TNM недостаточна для предсказания прогноза и не может точно идентифицировать пациентов, которые в большей степени нуждаются в адъювантной терапии при аденокарциноме протоков поджелудочной железы (PDAC).
Маркеры мутации опухоли и вариации числа копий (CNV) могут иметь более высокую прогностическую ценность.
В этом исследовании секвенирование всей экзосомы было выполнено для пациентов с PDAC I-II стадии, перенесших резекцию R0.
Исследователи стремились идентифицировать гены с несовпадающими статусами мутаций или CNV между пациентами с рецидивом и без рецидива в течение 1 года после резекции R0, а затем построить прогностический классификатор на основе машины опорных векторов (SVM) (сигнатура SVM) для PDAC с использованием машины. обучение; Затем исследователи стремились дополнительно подтвердить сигнатуру SVM в независимой когорте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи зарегистрировали две независимые когорты последовательных пациентов с первичной, подтвержденной микроскопически стадией PDAC I-II, которым была выполнена только радикальная резекция R0.
Для обучающей когорты были получены данные о 30 пациентах, перенесших резекцию в период с марта 2015 г. по декабрь 2016 г. в больнице общего профиля Китайской народно-освободительной армии в Пекине, Китай.
Пациенты, у которых не было рецидива или не умерло в течение 1 года после резекции, находились под наблюдением не менее 1 года.
Исследователи также включили 40 пациентов из базы данных The Cancer Genome Atlas (TCGA) (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga).
в качестве проверочной когорты с теми же критериями, что и выше; они были диагностированы в период с января 2010 г. по декабрь 2013 г.
Описание
Критерии включения:
- Наличие препаратов гематоксилина и эозина с инвазивными компонентами опухоли
- Наличие клинико-патологических характеристик и данных последующего наблюдения
- Отсутствие в анамнезе рака
Критерий исключения:
- Образец первичной опухоли, не фиксированный формалином, залитый парафином (FFPE)
- Получение любой неоадъювантной и/или адъювантной противоопухолевой терапии
- Время выживания <3 месяцев после резекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
обучающая когорта
30 пациентов, перенесших резекцию в период с марта 2015 г. по декабрь 2016 г. в больнице общего профиля китайской народно-освободительной армии в Пекине, Китай.
|
радикальная R0 резекция аденокарциномы поджелудочной железы
|
|
когорта валидации
40 пациентов из базы данных The Cancer Genome Atlas (TCGA) (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)
|
радикальная R0 резекция аденокарциномы поджелудочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
время до рецидива в любом месте или смерти от всех причин, в зависимости от того, что наступило раньше
|
3 года
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
время до смерти от любой причины
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PaC-SVM1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Еще не решил
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .