Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesný genový podpis pro předpovídání výsledků v PDAC

1. července 2022 aktualizováno: Lei Huang, The Fourth Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Genový podpis vyvinutý pomocí strojového učení pro přesnou předpověď relapsu a přežití u resekovaného duktálního adenokarcinomu pankreatu stadia I-II

Současný systém stagingu TNM není dostatečný pro predikci prognózy a nedokáže přesně identifikovat pacienty, kteří více potřebují adjuvantní léčbu u pankreatického duktálního adenokarcinomu (PDAC). Markery nádorové mutace a variace počtu kopií (CNV) mohou mít vyšší prediktivní hodnotu. V této studii bylo provedeno sekvenování celého exozomu u pacientů s PDAC stadia I-II podstupujících R0 resekci. Výzkumníci se zaměřili na identifikaci genů s rozdílnými stavy mutací nebo CNV mezi pacienty s relapsem a bez relapsu do 1 roku po resekci R0 a poté sestrojili prognostický klasifikátor založený na podpůrném vektoru (SVM) pro PDAC pomocí stroje. učení se; vyšetřovatelé se pak zaměřili na další ověření podpisu SVM v nezávislé kohortě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé zařadili dvě nezávislé kohorty po sobě jdoucích pacientů s primárním, mikroskopicky potvrzeným PDAC stadia I-II, kteří podstoupili pouze radikální R0 resekci. Pro tréninkovou kohortu byla získána data pro 30 pacientů podstupujících resekci mezi březnem 2015 a prosincem 2016 v čínské všeobecné nemocnici PLA v Pekingu v Číně. Pacienti, kteří nerecidivovali nebo nezemřeli do 1 roku po resekci, byli sledováni minimálně 1 rok. Vyšetřovatelé také zahrnovali 40 pacientů z databáze The Cancer Genome Atlas (TCGA) (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga) jako validační kohorta se stejnými kritérii jako výše; byli diagnostikováni mezi lednem 2010 a prosincem 2013.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dostupnost hematoxylinových a eosinových preparátů s invazivními nádorovými složkami
  • Dostupnost klinicko-patologických charakteristik a následných údajů
  • Bez předchozí anamnézy rakoviny

Kritéria vyloučení:

  • Žádný vzorek primárního nádoru fixovaný ve formalínu, zalitý v parafínu (FFPE).
  • Příjem jakékoli neoadjuvantní a/nebo adjuvantní terapie zaměřené na rakovinu
  • Doba přežití <3 měsíce po resekci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
tréninková kohorta
30 pacientů podstupujících resekci mezi březnem 2015 a prosincem 2016 v čínské všeobecné nemocnici PLA v Pekingu, Čína
Postup: Resekce
radikální R0 resekce adenokarcinomu pankreatu
validační kohorta
40 pacientů z databáze The Cancer Genome Atlas (TCGA) (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)
Postup: Resekce
radikální R0 resekce adenokarcinomu pankreatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 3letá
čas do opakování na jakémkoli místě nebo smrt ze všech příčin, podle toho, co nastane dříve
3letá
Celkové přežití
Časové okno: 3letá
čas do smrti z jakékoli příčiny
3letá

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Fourth Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PaC-SVM1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ještě není rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit