PDAC의 결과 예측을 위한 정확한 유전자 서명
2022년 7월 1일 업데이트: Lei Huang, The Fourth Affiliated Hospital of Anhui Medical University
절제된 I-II기 췌장관 선암종에서 재발 및 생존의 정확한 예측을 위해 기계 학습을 사용하여 개발된 유전자 서명
현재의 TNM 병기 시스템은 예후 예측에 충분하지 않으며 췌관 선암종(PDAC)에서 보조 요법이 더 필요한 환자를 정확하게 식별할 수 없습니다.
종양 돌연변이 및 복제 수 변이(CNV) 마커는 더 높은 예측 값을 가질 수 있습니다.
이 연구에서 전체 엑소좀 시퀀싱은 R0 절제술을 받는 I-II기 PDAC 환자에 대해 수행되었습니다.
연구자들은 R0 절제 후 1년 이내에 재발 유무에 따라 돌연변이 또는 CNVs의 불일치 상태를 가진 유전자를 식별하고 기계를 사용하여 PDAC에 대한 SVM(support vector machine) 기반 예후 분류기(SVM 서명)를 구축하는 것을 목표로 했습니다. 학습; 그런 다음 조사관은 독립적인 코호트에서 SVM 서명을 추가로 검증하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 근치적 R0 절제만 받는 1기, 현미경으로 확인된 1기-2기 PDAC 사건이 있는 연속 환자의 2개의 독립적인 코호트를 등록했습니다.
훈련 코호트의 경우, 2015년 3월부터 2016년 12월까지 중국 베이징의 중국 인민해방군 종합 병원에서 절제술을 받은 30명의 환자에 대한 데이터를 검색했습니다.
절제 후 1년 이내에 재발하거나 사망하지 않은 환자는 최소 1년의 추적 관찰을 받았습니다.
조사자들은 또한 The Cancer Genome Atlas(TCGA) 데이터베이스(https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)의 40명의 환자를 포함했습니다.
검증 코호트로서 위와 동일한 기준으로; 그들은 2010년 1월부터 2013년 12월 사이에 진단을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 침윤성 종양 구성 요소가 있는 헤마톡실린 및 에오신 슬라이드의 가용성
- 임상 병리학적 특성 및 후속 데이터의 가용성
- 암의 과거력 없음
제외 기준:
- 원발성 종양의 포르말린 고정, 파라핀 포매(FFPE) 종양 샘플 없음
- 신보강 및/또는 보조 암 관련 요법의 수령
- 절제 후 생존 시간 < 3개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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훈련 코호트
2015년 3월부터 2016년 12월까지 중국 베이징의 중국 인민해방군 종합병원에서 절제술을 받은 환자 30명
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췌장 선암종의 급진적 R0 절제술
|
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검증 코호트
The Cancer Genome Atlas(TCGA) 데이터베이스의 40명의 환자(https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)
|
췌장 선암종의 급진적 R0 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무질병 생존
기간: 3년
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모든 부위에서 재발하거나 모든 원인에 의한 사망 중 먼저 발생한 시간
|
3년
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전반적인 생존
기간: 3년
|
어떤 이유로든 죽을 때까지의 시간
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PaC-SVM1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
아직 결정되지 않음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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1기-2기 췌관 선암종(PDAC)에 대한 임상 시험
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AstraZeneca모집하지 않고 적극적으로절제 불가능 /부적절한 로컬 고급 (단계 II-III) NSCLC 및 로컬 고급 LS-SCLC (Stage I-III)러시아 제국
절제술에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨