Assinatura genética precisa para prever resultados em PDAC
1 de julho de 2022 atualizado por: Lei Huang, The Fourth Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Assinatura do gene desenvolvida usando aprendizado de máquina para previsão precisa de recidiva e sobrevida em adenocarcinoma ductal pancreático estágio I-II ressecado
O atual sistema de estadiamento TNM não é suficiente para predizer o prognóstico e não consegue identificar com precisão os pacientes com maior necessidade de terapia adjuvante no adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC).
Os marcadores de mutação tumoral e variação do número de cópias (CNV) podem ter um valor preditivo mais alto.
Neste estudo, o sequenciamento completo do exossomo foi realizado para pacientes com estágio I-II PDAC submetidos à ressecção R0.
Os investigadores visaram identificar genes com status discrepantes de mutações ou CNVs entre pacientes com e sem recidiva dentro de 1 ano após a ressecção R0 e, em seguida, construir um classificador de prognóstico baseado em máquina de vetor de suporte (SVM) (a assinatura SVM) para PDAC usando máquina aprendizado; os investigadores então visaram validar ainda mais a assinatura SVM em uma coorte independente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores inscreveram duas coortes independentes de pacientes consecutivos com PDAC estágio I-II incidente, primário, confirmado microscopicamente, submetidos apenas à ressecção R0 radical.
Para a coorte de treinamento, foram recuperados dados de 30 pacientes submetidos à ressecção entre março de 2015 e dezembro de 2016 no Chinese PLA General Hospital em Pequim, China.
Os pacientes que não recidivaram ou morreram dentro de 1 ano após a ressecção tiveram acompanhamento de pelo menos 1 ano.
Os investigadores também incluíram 40 pacientes do banco de dados The Cancer Genome Atlas (TCGA) (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)
como coorte de validação, com os mesmos critérios acima; foram diagnosticados entre janeiro de 2010 e dezembro de 2013.
Descrição
Critério de inclusão:
- Disponibilidade de lâminas de hematoxilina e eosina com componentes tumorais invasivos
- Disponibilidade de características clínico-patológicas e dados de acompanhamento
- Sem história prévia de câncer
Critério de exclusão:
- Nenhuma amostra de tumor fixado em formalina e embebido em parafina (FFPE) de tumor primário
- Recebimento de qualquer terapia neoadjuvante e/ou adjuvante direcionada ao câncer
- Tempo de sobrevida <3 meses após a ressecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
coorte de treinamento
30 pacientes submetidos à ressecção entre março de 2015 e dezembro de 2016 no Chinese PLA General Hospital em Pequim, China
|
ressecção radical R0 de adenocarcinoma pancreático
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coorte de validação
40 pacientes do banco de dados The Cancer Genome Atlas (TCGA) (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)
|
ressecção radical R0 de adenocarcinoma pancreático
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de doença
Prazo: 3 anos
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o tempo até a recorrência em qualquer local ou morte por todas as causas, o que ocorrer primeiro
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3 anos
|
|
Sobrevida geral
Prazo: 3 anos
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o tempo até a morte por qualquer causa
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PaC-SVM1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ainda não decidido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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