Exakt gensignatur för att förutsäga resultat i PDAC
1 juli 2022 uppdaterad av: Lei Huang, The Fourth Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Gensignatur utvecklad med hjälp av maskininlärning för exakt förutsägelse av återfall och överlevnad vid resekerat steg I-II pankreatiskt duktalt adenokarcinom
Det nuvarande TNM-stadiesystemet är inte tillräckligt för att förutsäga prognos och kan inte exakt identifiera de patienter som är i större behov av adjuvant terapi vid pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC).
Tumörmutations- och CNV-markörer kan ha ett högre prediktivt värde.
I denna studie utfördes hel exosomsekvensering för patienter med stadium I-II PDAC som genomgick R0-resektion.
Utredarna syftade till att identifiera gener med avvikande status för mutationer eller CNV mellan patienter med och utan återfall inom 1 år efter R0-resektion, och sedan konstruera en stödvektormaskin (SVM)-baserad prognostisk klassificerare (SVM-signaturen) för PDAC med hjälp av maskin inlärning; utredarna syftade sedan till att ytterligare validera SVM-signaturen i en oberoende kohort.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna registrerade två oberoende kohorter av på varandra följande patienter med incident, primär, mikroskopiskt bekräftad stadium I-II PDAC som endast genomgick radikal R0-resektion.
För utbildningskohorten hämtades data för 30 patienter som genomgick resektion mellan mars 2015 och december 2016 på kinesiska PLA General Hospital i Peking, Kina.
Patienter som inte fick återfall eller dog inom 1 år efter resektion fick en uppföljning på minst 1 år.
Utredarna inkluderade också 40 patienter från databasen The Cancer Genome Atlas (TCGA) (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)
som valideringskohort, med samma kriterier som ovan; de diagnostiserades mellan januari 2010 och december 2013.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillgänglighet av hematoxylin- och eosinglas med invasiva tumörkomponenter
- Tillgänglighet av kliniska patologiska egenskaper och uppföljningsdata
- Ingen tidigare historia av cancer
Exklusions kriterier:
- Inget formalinfixerat, paraffininbäddat (FFPE) tumörprov av primärtumör
- Mottagande av eventuell neoadjuvant och/eller adjuvant cancerinriktad terapi
- Överlevnadstid <3 månader efter resektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
utbildningskohort
30 patienter genomgår resektion mellan mars 2015 och december 2016 på Chinese PLA General Hospital i Peking, Kina
|
radikal R0-resektion av pankreasadenokarcinom
|
|
valideringskohort
40 patienter från databasen The Cancer Genome Atlas (TCGA) (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)
|
radikal R0-resektion av pankreasadenokarcinom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
|
tiden för att återkomma på någon plats eller dödsfall av alla orsaker, beroende på vilket som inträffade först
|
3 år
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
|
tiden fram till döden oavsett orsak
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
22 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2022
Första postat (Faktisk)
1 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PaC-SVM1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Inte bestämt än
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .