Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjna sygnatura genu do przewidywania wyników w PDAC

1 lipca 2022 zaktualizowane przez: Lei Huang, The Fourth Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Sygnatura genu opracowana przy użyciu uczenia maszynowego do precyzyjnego przewidywania nawrotu i przeżycia w resekcji gruczolakoraka przewodowego trzustki w stadium I-II

Obecny system oceny stopnia zaawansowania TNM nie jest wystarczający do przewidywania rokowania i nie pozwala precyzyjnie zidentyfikować pacjentów, którzy bardziej potrzebują leczenia uzupełniającego w gruczolakoraku przewodowym trzustki (PDAC). Markery mutacji guza i zmienności liczby kopii (CNV) mogą mieć wyższą wartość predykcyjną. W tym badaniu przeprowadzono sekwencjonowanie całego egzosomu u pacjentów z PDAC w stadium I-II poddawanych resekcji R0. Celem badaczy było zidentyfikowanie genów o różnych statusach mutacji lub CNV między pacjentami z nawrotem i bez nawrotu w ciągu 1 roku po resekcji R0, a następnie skonstruowanie klasyfikatora prognostycznego opartego na wektorze nośnym (SVM) (sygnatura SVM) dla PDAC przy użyciu maszyny uczenie się; następnie badacze zamierzali dalej zweryfikować podpis SVM w niezależnej kohorcie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze włączyli dwie niezależne kohorty kolejnych pacjentów z incydentalnym, pierwotnym, potwierdzonym mikroskopowo PDAC stopnia I-II, poddawanych wyłącznie radykalnej resekcji R0. W przypadku kohorty szkoleniowej pobrano dane dotyczące 30 pacjentów poddawanych resekcji w okresie od marca 2015 r. do grudnia 2016 r. w chińskim szpitalu ogólnym PLA w Pekinie w Chinach. Pacjenci, u których nie doszło do nawrotu lub zgonu w ciągu roku po resekcji, byli poddawani obserwacji przez co najmniej rok. Badacze objęli również 40 pacjentów z bazy danych The Cancer Genome Atlas (TCGA) (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga) jako kohorta walidacyjna, z tymi samymi kryteriami jak powyżej; zostały zdiagnozowane między styczniem 2010 a grudniem 2013.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostępność szkiełek hematoksyliny i eozyny z inwazyjnymi składnikami guza
  • Dostępność charakterystyki kliniczno-patologicznej i danych kontrolnych
  • Brak wcześniejszej historii raka

Kryteria wyłączenia:

  • Brak utrwalonej w formalinie, zatopionej w parafinie (FFPE) próbki guza guza pierwotnego
  • Otrzymanie jakiejkolwiek terapii neoadiuwantowej i/lub adjuwantowej ukierunkowanej na raka
  • Czas przeżycia <3 miesiące po resekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kohorta szkoleniowa
30 pacjentów poddawanych resekcji między marcem 2015 a grudniem 2016 w chińskim szpitalu ogólnym PLA w Pekinie, Chiny
Procedura: Resekcja
radykalna resekcja R0 gruczolakoraka trzustki
kohorta walidacyjna
40 pacjentów z bazy danych The Cancer Genome Atlas (TCGA) (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)
Procedura: Resekcja
radykalna resekcja R0 gruczolakoraka trzustki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 3 lata
czas do nawrotu w dowolnym miejscu lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
3 lata
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
czas do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PaC-SVM1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeszcze nie zdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stopień I-II gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC)

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktywny, nie rekrutujący
    Brentuximab Vedotin i Nivolumab w leczeniu pacjentów z klasycznym chłoniakiem Hodgkina we wczesnym stadium
    Klasyczny chłoniak Hodgkina | Bogaty w limfocyty klasyczny chłoniak Hodgkina | Ann Arbor Stadium IB Chłoniak Hodgkina | Ann Arbor II stadium chłoniaka Hodgkina | Ann Arbor Stadium IIA Chłoniak Hodgkina | Ann Arbor Stadium IIB Chłoniak Hodgkina | Ann Arbor I stopień chłoniaka Hodgkina | Ann Arbor Etap I... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Resekcja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj