Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcis gensignatur til at forudsige resultater i PDAC

1. juli 2022 opdateret af: Lei Huang, The Fourth Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Gensignatur udviklet ved hjælp af maskinlæring til præcis forudsigelse af tilbagefald og overlevelse i resektioneret trin I-II pancreas ductal adenokarcinom

Det nuværende TNM-stadiesystem er ikke tilstrækkeligt til forudsigelse af prognose og kan ikke præcist identificere de patienter, der har større behov for adjuverende terapi i pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC). Tumormutations- og kopiantal variation (CNV) markører kan have en højere prædiktiv værdi. I denne undersøgelse blev hel exosom-sekventering udført for patienter med stadium I-II PDAC, der gennemgår R0-resektion. Efterforskerne havde til formål at identificere gener med afvigende status for mutationer eller CNV'er mellem patienter med og uden tilbagefald inden for 1 år efter R0-resektion og derefter at konstruere en støttevektormaskine (SVM)-baseret prognostisk klassifikator (SVM-signaturen) for PDAC ved hjælp af maskine læring; efterforskerne sigtede derefter på yderligere at validere SVM-signaturen i en uafhængig kohorte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne indskrev to uafhængige kohorter af på hinanden følgende patienter med hændelig, primær, mikroskopisk bekræftet fase I-II PDAC, der kun gennemgår radikal R0-resektion. For træningskohorten blev der hentet data for 30 patienter, der gennemgår resektion mellem marts 2015 og december 2016 på Chinese PLA General Hospital i Beijing, Kina. Patienter, der ikke fik tilbagefald eller døde inden for 1 år efter resektion, havde opfølgning på mindst 1 år. Efterforskerne inkluderede også 40 patienter fra The Cancer Genome Atlas (TCGA) database (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga) som valideringskohorten, med de samme kriterier som ovenfor; de blev diagnosticeret mellem januar 2010 og december 2013.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilgængelighed af hæmatoxylin- og eosinglas med invasive tumorkomponenter
  • Tilgængelighed af klinikopatologiske karakteristika og opfølgningsdata
  • Ingen tidligere kræfthistorie

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen formalinfikseret, paraffinindlejret (FFPE) tumorprøve af primær tumor
  • Modtagelse af enhver neoadjuverende og/eller adjuverende cancer-rettet behandling
  • Overlevelsestid <3 måneder efter resektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
træningskohorte
30 patienter undergår resektion mellem marts 2015 og december 2016 på Chinese PLA General Hospital i Beijing, Kina
Procedure: Resektion
radikal R0 resektion af pancreas adenocarcinom
valideringskohorte
40 patienter fra The Cancer Genome Atlas (TCGA) database (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)
Procedure: Resektion
radikal R0 resektion af pancreas adenocarcinom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3-årig
tidspunktet for gentagelse på ethvert sted eller dødsfald af alle årsager, alt efter hvad der indtrådte først
3-årig
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3-årig
tidspunktet for døden uanset årsag
3-årig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PaC-SVM1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ikke besluttet endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stadie I-II Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC)

Kliniske forsøg med Resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner