Signature génétique précise pour prédire les résultats dans PDAC
1 juillet 2022 mis à jour par: Lei Huang, The Fourth Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Signature génétique développée à l'aide de l'apprentissage automatique pour une prédiction précise de la rechute et de la survie dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique de stade I-II réséqué
Le système de stadification TNM actuel n'est pas suffisant pour prédire le pronostic et ne peut pas identifier avec précision les patients qui ont le plus besoin d'un traitement adjuvant dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC).
Les marqueurs de mutation tumorale et de variation du nombre de copies (CNV) peuvent avoir une valeur prédictive plus élevée.
Dans cette étude, le séquençage complet de l'exosome a été réalisé pour les patients atteints de PDAC de stade I-II subissant une résection R0.
Les chercheurs visaient à identifier les gènes présentant des statuts divergents de mutations ou de CNV entre les patients avec et sans rechute dans l'année suivant la résection R0, puis à construire un classificateur pronostique basé sur la machine à vecteurs de support (SVM) (la signature SVM) pour PDAC à l'aide d'une machine apprentissage; les enquêteurs ont ensuite cherché à valider davantage la signature SVM dans une cohorte indépendante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enquêteurs ont recruté deux cohortes indépendantes de patients consécutifs atteints d'un PDAC de stade I-II incident, primaire et confirmé au microscope, subissant une résection R0 radicale uniquement.
Pour la cohorte de formation, les données ont été récupérées pour 30 patients subissant une résection entre mars 2015 et décembre 2016 à l'hôpital général chinois PLA à Pékin, en Chine.
Les patients qui n'ont pas rechuté ou ne sont pas décédés dans l'année suivant la résection ont eu un suivi d'au moins 1 an.
Les enquêteurs ont également inclus 40 patients de la base de données The Cancer Genome Atlas (TCGA) (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)
comme cohorte de validation, avec les mêmes critères que ci-dessus ; ils ont été diagnostiqués entre janvier 2010 et décembre 2013.
La description
Critère d'intégration:
- Disponibilité de lames d'hématoxyline et d'éosine avec des composants tumoraux invasifs
- Disponibilité des caractéristiques clinicopathologiques et des données de suivi
- Aucun antécédent de cancer
Critère d'exclusion:
- Pas d'échantillon de tumeur fixée au formol et incluse en paraffine (FFPE) de la tumeur primaire
- Réception de tout traitement néoadjuvant et/ou adjuvant dirigé contre le cancer
- Temps de survie <3 mois après résection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cohorte de formation
30 patients subissant une résection entre mars 2015 et décembre 2016 à l'hôpital général chinois PLA à Pékin, Chine
|
résection radicale R0 d'un adénocarcinome pancréatique
|
|
cohorte de validation
40 patients de la base de données The Cancer Genome Atlas (TCGA) (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)
|
résection radicale R0 d'un adénocarcinome pancréatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans maladie
Délai: 3 années
|
le temps de récidive sur n'importe quel site ou de décès toutes causes confondues, selon la première éventualité
|
3 années
|
|
La survie globale
Délai: 3 années
|
le temps de la mort de toute cause
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2022
Première publication (Réel)
1 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PaC-SVM1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Pas encore décidé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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