Tarkka geeniallekirjoitus tulosten ennustamiseen PDAC:ssa
perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Lei Huang, The Fourth Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Geeniallekirjoitus, joka on kehitetty koneoppimisen avulla relapsin ja eloonjäämisen tarkkaa ennustamista varten resektoidussa vaiheen I–II haimatiehyen adenokarsinoomassa
Nykyinen TNM-vaihejärjestelmä ei ole riittävä ennusteen ennustamiseen, eikä se pysty tunnistamaan tarkasti potilaita, jotka tarvitsevat enemmän adjuvanttihoitoa haiman ductal adenokarsinoomassa (PDAC).
Tuumorimutaatio- ja kopiolukuvariaatiomarkkerilla (CNV) voi olla korkeampi ennustearvo.
Tässä tutkimuksessa koko eksosomisekvensointi suoritettiin potilaille, joilla oli vaiheen I-II PDAC, joille tehtiin R0-resektio.
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan geenit, joilla on ristiriitaiset mutaatioiden tai CNV:iden statukset potilailla, joilla on uusiutuminen ja joilla ei ole relapsia vuoden sisällä R0-resektiosta, ja sitten rakentaa tukivektorikoneeseen (SVM) perustuva prognostinen luokitin (SVM-allekirjoitus) PDAC:lle koneella. oppiminen; tutkijat pyrkivät sitten vahvistamaan SVM-allekirjoituksen edelleen riippumattomassa kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat ottavat mukaan kaksi riippumatonta kohorttia peräkkäisiä potilaita, joilla oli tapaus, primaarinen, mikroskooppisesti vahvistettu vaiheen I-II PDAC, joille tehtiin vain radikaali R0-resektio.
Koulutuskohorttia varten haettiin tiedot 30 potilaasta, joille tehtiin resektio maaliskuun 2015 ja joulukuun 2016 välisenä aikana Kiinan PLA:n yleissairaalassa Pekingissä, Kiinassa.
Potilaita, jotka eivät uusiutuneet tai kuolleet vuoden kuluessa resektiosta, seurattiin vähintään vuoden ajan.
Tutkijoiden joukossa oli myös 40 potilasta The Cancer Genome Atlas (TCGA) -tietokannasta (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)
validointikohortti, samoilla kriteereillä kuin edellä; ne diagnosoitiin tammikuun 2010 ja joulukuun 2013 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Invasiivisia kasvainkomponentteja sisältävien hematoksyliini- ja eosiinilevyjen saatavuus
- Klinikopatologisten ominaisuuksien ja seurantatietojen saatavuus
- Ei aiempaa syöpää
Poissulkemiskriteerit:
- Ei formaliinilla kiinnitettyä, parafiiniin upotettua (FFPE) kasvainnäytettä primaarisesta kasvaimesta
- Kaiken neoadjuvantti- ja/tai adjuvanttisyöpään suunnatun hoidon vastaanottaminen
- Eloonjäämisaika <3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
koulutuskohortti
30 potilasta, joille tehtiin resektio maaliskuun 2015 ja joulukuun 2016 välisenä aikana Kiinan PLA:n yleissairaalassa Pekingissä, Kiinassa
|
haiman adenokarsinooman radikaali R0-resektio
|
|
validointikohortti
40 potilasta The Cancer Genome Atlas (TCGA) -tietokannasta (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)
|
haiman adenokarsinooman radikaali R0-resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
aika toistumiseen missä tahansa paikassa tai kaikesta johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
|
3 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
aika kuolemaan mistä tahansa syystä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PaC-SVM1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei vielä päätetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .