Pontos génaláírás a PDAC kimeneteleinek előrejelzéséhez
2022. július 1. frissítette: Lei Huang, The Fourth Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Génaláírás gépi tanulással kifejlesztve a relapszus és a túlélés pontos előrejelzésére reszekált I-II. stádiumú hasnyálmirigy-csatorna adenokarcinómában
A jelenlegi TNM staging rendszer nem elegendő a prognózis előrejelzéséhez, és nem tudja pontosan azonosítani azokat a betegeket, akiknek nagyobb szükségük van adjuváns terápiára pancreas ductal adenocarcinomában (PDAC).
A tumormutáció és a kópiaszám-variáció (CNV) markerek prediktív értéke magasabb lehet.
Ebben a vizsgálatban teljes exoszóma szekvenálást végeztek az R0 reszekción átesett I-II. stádiumú PDAC betegeknél.
A kutatók célja az volt, hogy az R0 reszekciót követő 1 éven belül azonosítsák az eltérő mutációs vagy CNV-státusú géneket a relapszusban szenvedő és a relapszus nélküli betegek között, majd egy támogató vektorgépen (SVM) alapuló prognosztikai osztályozót (SVM aláírást) készítsenek a PDAC számára gép segítségével. tanulás; a nyomozók ezután arra törekedtek, hogy egy független kohorszban tovább érvényesítsék az SVM-aláírást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálók két, egymástól független, egymást követő betegcsoportot vontak be, akiknek incidens, primer, mikroszkóposan megerősített I-II. stádiumú PDAC-ja csak radikális R0 reszekción esett át.
A képzési csoporthoz 30 olyan beteg adatait kérték le, akiket 2015 márciusa és 2016 decembere között a kínai PLA Általános Kórházban, Pekingben végeztek reszekción.
Azoknál a betegeknél, akiknél a reszekciót követő 1 éven belül nem jelentkeztek visszaesésük vagy haltak meg, legalább 1 évig követték nyomon.
A kutatók 40 beteget is bevontak a The Cancer Genome Atlas (TCGA) adatbázisából (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)
mint az érvényesítési kohorsz, a fentiekkel megegyező feltételekkel; 2010 januárja és 2013 decembere között diagnosztizálták őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Invazív tumorkomponensekkel rendelkező hematoxilin és eozin tárgylemezek elérhetősége
- Klinopatológiai jellemzők és nyomon követési adatok elérhetősége
- Nincs korábbi ráktörténet
Kizárási kritériumok:
- Primer tumorból nincs formalinnal fixált, paraffinba ágyazott (FFPE) tumorminta
- Bármilyen neoadjuváns és/vagy adjuváns rák kezelésére irányuló terápia átvétele
- Túlélési idő <3 hónap a reszekció után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
képzési kohorsz
30 beteget végeztek reszekción 2015 márciusa és 2016 decembere között a kínai PLA Általános Kórházban Pekingben, Kínában
|
a pancreas adenocarcinoma radikális R0 reszekciója
|
|
érvényesítési kohorsz
40 beteg a The Cancer Genome Atlas (TCGA) adatbázisából (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)
|
a pancreas adenocarcinoma radikális R0 reszekciója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 3 éves
|
tetszőleges helyen megismétlődésig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig tartó idő, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
3 éves
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 3 éves
|
a halálig eltelt idő bármilyen okból
|
3 éves
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PaC-SVM1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Még nincs eldöntve
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .