Firma genica precisa per prevedere i risultati in PDAC
1 luglio 2022 aggiornato da: Lei Huang, The Fourth Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Firma genica sviluppata utilizzando l'apprendimento automatico per la previsione precisa di recidiva e sopravvivenza nell'adenocarcinoma duttale pancreatico in stadio I-II resecato
L'attuale sistema di stadiazione TNM non è sufficiente per la previsione della prognosi e non può identificare con precisione i pazienti che necessitano maggiormente di terapia adiuvante nell'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC).
I marcatori di mutazione tumorale e di variazione del numero di copie (CNV) possono avere un valore predittivo più elevato.
In questo studio, è stato eseguito il sequenziamento dell'intero esosoma per i pazienti con PDAC in stadio I-II sottoposti a resezione R0.
I ricercatori miravano a identificare i geni con stati discrepanti di mutazioni o CNV tra pazienti con e senza recidiva entro 1 anno dopo la resezione R0, e quindi costruire un classificatore prognostico basato su macchina vettoriale di supporto (la firma SVM) per PDAC utilizzando la macchina apprendimento; gli investigatori hanno quindi mirato a convalidare ulteriormente la firma SVM in una coorte indipendente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I ricercatori hanno arruolato due coorti indipendenti di pazienti consecutivi con PDAC di stadio I-II incidente, primario, confermato al microscopio, sottoposti solo a resezione radicale R0.
Per la coorte di addestramento, sono stati recuperati i dati di 30 pazienti sottoposti a resezione tra marzo 2015 e dicembre 2016 presso il Chinese PLA General Hospital di Pechino, in Cina.
I pazienti che non hanno avuto recidiva o sono morti entro 1 anno dalla resezione hanno avuto un follow-up di almeno 1 anno.
I ricercatori hanno incluso anche 40 pazienti del database The Cancer Genome Atlas (TCGA) (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)
come coorte di validazione, con gli stessi criteri di cui sopra; sono stati diagnosticati tra gennaio 2010 e dicembre 2013.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità di vetrini di ematossilina ed eosina con componenti tumorali invasivi
- Disponibilità di caratteristiche clinicopatologiche e dati di follow-up
- Nessuna storia precedente di cancro
Criteri di esclusione:
- Nessun campione di tumore primario fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPE).
- Ricezione di qualsiasi terapia antitumorale neoadiuvante e/o adiuvante
- Tempo di sopravvivenza <3 mesi dopo la resezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
coorte di formazione
30 pazienti sottoposti a resezione tra marzo 2015 e dicembre 2016 presso il Chinese PLA General Hospital di Pechino, Cina
|
resezione radicale R0 di adenocarcinoma pancreatico
|
|
coorte di convalida
40 pazienti dal database The Cancer Genome Atlas (TCGA) (https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccg/research/structural-genomics/tcga)
|
resezione radicale R0 di adenocarcinoma pancreatico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 3 anno
|
il tempo di recidiva in qualsiasi sito o morte per tutte le cause, a seconda di quale si sia verificata per prima
|
3 anno
|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anno
|
il tempo alla morte per qualsiasi causa
|
3 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
22 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PaC-SVM1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non ancora deciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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