女性压力或混合性尿失禁的开放耻骨后与腹腔镜阴道悬吊术（Burch 手术）技术；十年大专中心经验
2022年12月3日 更新者：Ozan Karadeniz、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
评估过去 10 年在土耳其伊斯坦布尔的一家培训和研究医院采用 Open Burch 阴道悬吊术和腹腔镜 Burch 阴道悬吊术治疗压力性或混合性尿失禁的术后过程、疗效和并发症发生率。
研究概览
详细说明
对 2001 年 1 月至 2022 年 5 月期间在 Kanuni Sultan Süleyman 培训和研究中心进行的所有 Burch 阴道悬吊术病例进行了一项回顾性队列研究。
所有患者的数据都从电子病历中进行了审查，并分析了谁接受了 Burch 阴道悬吊手术，无论是开放手术还是腹腔镜手术。
主要结果是手术成功，而次要结果是围手术期和术后数据，包括手术类型（开放或腹腔镜）、手术时间、住院时间、估计失血量、手术并发症和其他介入手术类型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul、火鸡、34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
对 2011 年 1 月至 2022 年 5 月期间在伊斯坦布尔 Kanuni Sultan Suleyman 培训和研究中心妇产科接受了抗尿失禁手术的 150 名诊断为 SUI 或混合性尿失禁的患者进行了一项回顾性队列研究。
描述
纳入标准：
- 保守治疗（凯格尔盆底运动、膀胱训练、电刺激或药物治疗）失败的 SUI 或混合性尿失禁患者
- SUI 已通过尿动力学评估得到证实。
- 棉签角度大于 300 的 Q 型测试支持尿道过度活动的患者
- 包括残余尿量小于 100 mL 的患者。
排除标准：
- 抗尿失禁手术史
- 盆腔炎
- 尿潴留
- SUI 合并内括约肌缺陷
- 神经源性膀胱
- 疑似恶性肿瘤
- 急迫性尿失禁
- 慢性膀胱炎
- 尿路感染
- 抗凝剂或抗精神病药物治疗的处方
- 凝血障碍
- 身体和医学上不适合阴道悬吊手术
- 怀孕和失访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Open Burch 阴道悬吊术
通过剖腹 Pfannenstiel 切口进入耻骨后间隙，在尿道外侧的每一侧放置两根永久性缝合线，一根位于尿道中段水平，另一根位于膀胱颈水平。
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压力性尿失禁的抗尿失禁手术
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腹腔镜Burch阴道悬吊术
建立气腹后进入耻骨后间隙开始使用锋利的解剖和电烙术对前腹膜进行横向切口。
该空间是使用钝性和锐性解剖来开发的，以清楚地识别耻骨后解剖结构，包括耻骨联合、膀胱颈和库珀韧带。
确定膀胱颈并暴露尿道旁组织。
没有。然后通过 10 毫米端口引入 0 永久缝合线，并用腹腔镜针驱动器抓住。
外科医生将手伸入阴道以抬高尿道旁组织，在两侧放置两根8字形缝合线，包括不包括上皮在内的全层阴道，一组位于尿道中段外侧，另一组位于膀胱颈外侧。
然后将这些缝合线中的每一条穿过同侧库珀韧带，并使用内窥镜结推进器用一系列体外结固定。
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压力性尿失禁的抗尿失禁手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术成功
大体时间：干预后 12 个月
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由患者感觉“阴道无隆起”提供
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干预后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计失血量
大体时间：术中
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手术期间失血（采血计数-WBC）
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术中
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并发症
大体时间：长达 6 周
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手术期间和手术第 6 周之间发生的并发症
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长达 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月15日
初级完成 (实际的)
2022年7月15日
研究完成 (实际的)
2022年10月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月7日
首次发布 (实际的)
2022年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月3日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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