Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åben Retropubic Versus Laparoscopic Colposuspension (Burch Operation) Teknikker til kvindelig stress eller blandet urininkontinens; En ti-års erfaring i et tertiært center

3. december 2022 opdateret af: Ozan Karadeniz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
At evaluere postoperativt forløb, effektivitet og komplikationsrater af Open Burch Colposuspension og Laparoscopic Burch Colposuspension teknikker ved stress eller blandet urininkontinens på et enkelt trænings- og forskningshospital i løbet af de sidste 10 år i Istanbul, Tyrkiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et retrospektivt kohortestudie blev udført i alle Burch Colposuspension-tilfælde udført mellem januar 2001 og maj 2022 på Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Center. Alle patienters data blev gennemgået fra de elektroniske journaler og analyseret, hvem der gennemgik Burch colposuspension kirurgi enten med en åben eller laparoskopisk tilgang. Det primære resultat var kirurgisk succes, hvorimod sekundære resultater var perioperative og postoperative data, herunder kirurgisk type (åben eller laparoskopisk), operationstid, varighed af hospitalsophold, estimeret blodtab, komplikationer under operationen og yderligere interventionelle proceduretyper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34307
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et retrospektivt kohortestudie blev udført på 150 patienter med diagnosen SUI eller blandet urininkontinens, som gennemgik en anti-inkontinensoperation mellem januar 2011 og maj 2022 i afdelingen for obstetrik og gynækologi på Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Center i Istanbul.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med SUI eller blandet urininkontinens, hvor konservativ behandling (Kegels bækkenbundsøvelser, blæretræning, elektrisk stimulation eller medicin) mislykkedes
  • SUI var blevet bevist ved urodynamiske vurderinger.
  • patienter, som havde urethral hypermobilitet understøttet af en Q-type test med en vatpindsvinkel større end 300
  • patienter med et resterende urinvolumen på mindre end 100 ml blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med antiinkontinenskirurgi
  • bækkenbetændelsessygdomme
  • urinretention
  • SUI med iboende lukkemuskelmangel
  • neurogen blære
  • mistanke om malignitet
  • tranginkontinens
  • kronisk blærebetændelse
  • urinvejsinfektion
  • ordination af antikoagulerende eller antipsykotisk behandling
  • koagulationsforstyrrelser
  • fysisk og medicinsk uegnet til colposuspension kirurgi
  • graviditet og tab til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Åben Burch Colposuspension
Det retropubiske rum blev trådt ind gennem et laparotomi Pfannenstiel-snit, og to permanente suturer blev anbragt på hver side lateralt for urinrøret, den ene sat i niveau med den midterste urethra og den anden sat i niveau med blærehalsen.
Procedure: Burch colposuspension
Anti-inkontinens kirurgi for stress urininkontinens
Laparoskopisk Burch Colposuspension
Efter at en pneumo peritoneum var etableret, begyndte indgangen til det retropubiske rum med et tværgående snit af den forreste peritoneum ved hjælp af skarp dissektion og elektrokauteri. Rummet blev udviklet ved hjælp af stump og skarp dissektion for klart at identificere den retropubiske anatomi, herunder skambensymfysen, blærehalsen og Coopers ledbånd. Blærehalsen blev identificeret, og det paraurethrale væv blev blotlagt. Et nej. 0 permanent sutur blev derefter indført gennem 10 mm-porten og blev grebet med en laparoskopisk nåledriver. Med kirurgens hånd i skeden for at hæve det paraurethrale væv, blev to suturer på otte tal, der inkorporerede vagina i fuld tykkelse ekskl. epitel, anbragt på hver side, den ene sat lateralt for midturethraen og den anden sat lateralt til blærehalsen. Hver af disse suturer blev derefter ført gennem det ipsilaterale Coopers ligament og blev fastgjort med en række ekstrakorporale knuder ved hjælp af en endoskopisk knudeskubber.
Procedure: Burch colposuspension
Anti-inkontinens kirurgi for stress urininkontinens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk succes
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
Leveret af patientens følelse af "Fravær af en bule i skeden"
12 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
estimeret blodtab
Tidsramme: intraoperativt
Blodtab under operationen (tager blodtælling-WBC)
intraoperativt
komplikationer
Tidsramme: op til 6 uger
Komplikationer, der opstår i mellem under operationen og 6. operationsuge
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KanuniSSSEAH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Burch colposuspension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner