Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpne Retropubic Versus Laparoscopic Colposuspension (Burch Operation)-teknikker for stress hos kvinner eller blandet urininkontinens; En ti-års erfaring i et tertiærsenter

3. desember 2022 oppdatert av: Ozan Karadeniz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
For å evaluere postoperativt forløp, effekt og komplikasjonsrater av Open Burch Colposuspension og Laparoscopic Burch Colposuspension teknikker ved stress eller blandet urininkontinens ved et enkelt trenings- og forskningssykehus de siste 10 årene i Istanbul, Tyrkia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En retrospektiv kohortstudie ble utført i alle Burch Colposuspension-tilfeller utført mellom januar 2001 og mai 2022 ved Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Center. Alle pasientdata ble gjennomgått fra den elektroniske journalen og analysert hvem som gjennomgikk Burch kolposuspensjonsoperasjon enten med åpen eller laparoskopisk tilnærming. Det primære resultatet var kirurgisk suksess, mens sekundære utfall var perioperative og postoperative data inkludert kirurgisk type (åpen eller laparoskopisk), operasjonstid, varighet av sykehusopphold, estimert blodtap, komplikasjoner under kirurgi og ytterligere typer intervensjonsprosedyrer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia, 34307
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En retrospektiv kohortstudie ble utført på 150 pasienter med diagnosen SUI eller blandet urininkontinens som gjennomgikk antiinkontinenskirurgi mellom januar 2011 og mai 2022 i avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Center i Istanbul.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med SUI eller blandet urininkontinens som konservativ terapi (Kegels bekkenbunnsøvelser, blæretrening, elektrisk stimulering eller medisinering) mislyktes
  • SUI hadde blitt bevist ved urodynamiske vurderinger.
  • pasienter som hadde urethral hypermobilitet støttet av en Q-type test med en bomullspinnevinkel større enn 300
  • Pasienter med et gjenværende urinvolum på mindre enn 100 ml ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med antiinkontinenskirurgi
  • bekkenbetennelsessykdommer
  • urinretensjon
  • SUI med iboende sphincter-mangel
  • nevrogen blære
  • mistenkt malignitet
  • tranginkontinens
  • kronisk blærebetennelse
  • urinveisinfeksjon
  • forskrivning av antikoagulerende eller antipsykotisk behandling
  • koagulasjonsforstyrrelser
  • fysisk og medisinsk uegnet for kolposuspensjonskirurgi
  • graviditet og tap til oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Åpne Burch Colposuspension
Det retropubiske rommet ble entret gjennom et laparotomi Pfannenstiel-snitt, og to permanente suturer ble plassert på hver side lateralt for urinrøret, den ene satt i nivå med midten av urinrøret og den andre satt i nivå med blærehalsen.
Fremgangsmåte: Burch kolposuspensjon
Anti-inkontinens kirurgi for stressurininkontinens
Laparoskopisk Burch Colposuspension
Etter at en pneumo peritoneum ble etablert, begynte inngangen til det retropubiske rommet med et tverrsnitt av fremre peritoneum ved bruk av skarp disseksjon og elektrokauteri. Plassen ble utviklet ved bruk av stump og skarp disseksjon for å tydelig identifisere den retropubiske anatomien, inkludert kjønnssymfysen, blærehalsen og Coopers leddbånd. Blærehalsen ble identifisert og det parauretrale vevet ble eksponert. Et nei. 0 permanent sutur ble deretter introdusert gjennom 10 mm-porten og ble grepet med en laparoskopisk nåledriver. Med kirurgens hånd i skjeden for å heve det parauretrale vevet, ble to suturer på åttetall som inkorporerte vagina i full tykkelse unntatt epitel plassert på hver side, den ene satt lateralt til midten av urinrøret og den andre satt lateralt til blærehalsen. Hver av disse suturene ble deretter ført gjennom det ipsilaterale Coopers ligament og ble festet med en serie ekstrakorporale knuter ved hjelp av en endoskopisk knuteskyver.
Fremgangsmåte: Burch kolposuspensjon
Anti-inkontinens kirurgi for stressurininkontinens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk suksess
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
Gitt av pasientens følelse av "Fravær av en bule i skjeden"
12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beregnet blodtap
Tidsramme: intraoperativt
Blodtap under operasjonen (tar blodtelling-WBC)
intraoperativt
komplikasjoner
Tidsramme: opptil 6 uker
Komplikasjoner som oppstår mellom operasjonen og 6. operasjonsuke
opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KanuniSSSEAH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressurininkontinens

Kliniske studier på Burch kolposuspensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere