Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoimet retropubic versus laparoskooppinen kolposuspensio (Burch-leikkaus) -tekniikat naisten stressiin tai sekamuotoiseen virtsankarkailuon; Kymmenen vuoden kokemus korkeakoulusta

lauantai 3. joulukuuta 2022 päivittänyt: Ozan Karadeniz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Arvioida Open Burch Colposuspension- ja Laparoscopic Burch Colposuspension -tekniikoiden postoperatiivista kulkua, tehoa ja komplikaatioiden määrää stressissä tai sekavirtsankarkailussa yhdessä koulutus- ja tutkimussairaalassa viimeisten 10 vuoden aikana Istanbulissa, Turkissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin kaikissa Burch Colposuspension -tapauksissa, jotka suoritettiin tammikuun 2001 ja toukokuun 2022 välisenä aikana Kanuni Sultan Süleyman -koulutus- ja tutkimuskeskuksessa. Kaikkien potilaiden tiedot tarkasteltiin sähköisistä potilaskertomuksista ja analysoitiin, kenelle Burchin kolposuspensioleikkaus tehtiin joko avoimella tai laparoskooppisella lähestymistavalla. Ensisijainen tulos oli leikkauksen onnistuminen, kun taas toissijaiset tulokset olivat perioperatiiviset ja postoperatiiviset tiedot, mukaan lukien leikkaustyyppi (avoin tai laparoskooppinen), leikkausaika, sairaalahoidon kesto, arvioitu verenhukka, leikkauksen aikaiset komplikaatiot ja muut interventiotoimenpiteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki, 34307
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Retrospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin 150 potilaalle, joilla oli diagnoosi SUI tai sekavirtsankarkailu, joille tehtiin inkontinenssileikkaus tammikuun 2011 ja toukokuun 2022 välisenä aikana Kanuni Sultan Suleymanin koulutus- ja tutkimuskeskuksen synnytys- ja gynekologian osastolla Istanbulissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on SUI tai sekamuotoinen virtsankarkailu ja joille konservatiivinen hoito (Kegelin lantionpohjan harjoitukset, virtsarakon harjoittelu, sähköstimulaatio tai lääkitys) epäonnistui
  • SUI oli todistettu urodynaamisilla arvioinneilla.
  • potilaat, joilla oli virtsaputken liikaliikkuvuus Q-tyypin testillä, jossa vanupuikkokulma on suurempi kuin 300
  • mukaan otettiin potilaat, joiden jäännösvirtsatilavuus oli alle 100 ml.

Poissulkemiskriteerit:

  • inkontinenssileikkauksen historia
  • lantion tulehdukselliset sairaudet
  • virtsanpidätys
  • SUI, jossa on sisäinen sulkijalihaksen puutos
  • neurogeeninen virtsarakko
  • epäilty pahanlaatuisuus
  • pakkoinkontinenssi
  • krooninen kystiitti
  • virtsatieinfektio
  • antikoagulantti- tai psykoosilääkkeen määrääminen
  • hyytymishäiriöt
  • fyysisesti ja lääketieteellisesti sopimaton kolposuspensioleikkaukseen
  • raskaus ja seurannan menettäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Avaa Burch Colposuspension
Retropubiseen tilaan syötettiin laparotomia Pfannenstiel-viillon kautta, ja kummallekin puolelle asetettiin kaksi pysyvää ompeletta virtsaputken sivuttain, toinen virtsaputken keskiosan tasolle ja toinen virtsarakon kaulan tasolle.
Menettely: Burch-kolposuspensio
Inkontinenssin vastainen leikkaus stressiinkontinenssin hoitoon
Laparoskooppinen Burch Colposuspensio
Sen jälkeen, kun pneumoperitoneum oli perustettu, sisäänkäynti retropubiseen tilaan alkoi poikittaisella viillolla etummaiseen vatsakalvoon terävällä dissektiolla ja sähköputoimalla. Tila kehitettiin käyttämällä tylsää ja terävää dissektiota retrohubisen anatomian tunnistamiseksi selkeästi, mukaan lukien häpyluun symfyysi, virtsarakon kaula ja Cooperin nivelsiteet. Virtsarakon kaula tunnistettiin ja parauretraalinen kudos paljastettiin. A ei. 0 pysyvä ommel vietiin sitten 10 mm:n portin läpi ja siihen tartuttiin laparoskooppisella neulanohjaimella. Kirurgin käden ollessa emättimessä parauretraalisen kudoksen kohottamiseksi, kummallekin puolelle asetettiin kaksi kahdeksasta ommelta, jotka sisälsivät täyspaksuisen emättimen epiteeliä lukuun ottamatta, toinen sivuttain virtsaputken keskikohtaan ja toinen virtsarakon kaulaan. Jokainen näistä ompeleista johdettiin sitten samanlaisen Cooperin nivelsiteen läpi ja kiinnitettiin sarjalla kehonulkoisia solmuja käyttämällä endoskooppista solmun työntölaitetta.
Menettely: Burch-kolposuspensio
Inkontinenssin vastainen leikkaus stressiinkontinenssin hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tarjoaa potilaan tunteen "emättimen pullistuman puuttumisesta"
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Verenmenetys leikkauksen aikana (verenkuva-valkosolujen ottaminen)
intraoperatiivinen
komplikaatioita
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Komplikaatiot leikkauksen ja 6. leikkausviikon välisenä aikana
jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KanuniSSSEAH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Burch-kolposuspensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa