Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open retropubische versus laparoscopische colposuspensie (Burch-operatie) Technieken voor vrouwelijke stress of gemengde urine-incontinentie; Een tienjarige ervaring in een tertiair centrum

3 december 2022 bijgewerkt door: Ozan Karadeniz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Om het postoperatieve beloop, de werkzaamheid en het aantal complicaties van Open Burch Colposuspensie- en Laparoscopische Burch Colposuspensie-technieken bij stress- of gemengde urine-incontinentie te evalueren in een enkel trainings- en onderzoeksziekenhuis in de afgelopen 10 jaar in Istanbul, Turkije.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een retrospectieve cohortstudie werd uitgevoerd in alle gevallen van Burch Colposuspensie die tussen januari 2001 en mei 2022 werden uitgevoerd in het Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Center. Alle patiëntengegevens werden bekeken vanuit de elektronische medische dossiers en geanalyseerd wie een Burch colposuspensie-operatie onderging, hetzij met een open of laparoscopische benadering. Het primaire resultaat was chirurgisch succes, terwijl secundaire resultaten perioperatieve en postoperatieve gegevens waren, waaronder het type operatie (open of laparoscopisch), operatieduur, duur van het ziekenhuisverblijf, geschat bloedverlies, complicaties tijdens de operatie en aanvullende typen interventieprocedures.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, 34307
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een retrospectieve cohortstudie werd uitgevoerd bij 150 patiënten met de diagnose SUI of gemengde urine-incontinentie die tussen januari 2011 en mei 2022 een anti-incontinentieoperatie ondergingen op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Center in Istanbul.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met SUI of gemengde urine-incontinentie bij wie conservatieve therapie (Kegel's bekkenbodemoefeningen, blaastraining, elektrische stimulatie of medicatie) heeft gefaald
  • SUI was bewezen door urodynamische beoordelingen.
  • patiënten met urethrale hypermobiliteit ondersteund door een Q-type test met een wattenstaafjehoek groter dan 300
  • patiënten met een resterend urinevolume van minder dan 100 ml werden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van anti-incontinentiechirurgie
  • bekken ontstekingsziekten
  • urineretentie
  • SUI met intrinsieke sluitspierdeficiëntie
  • neurogene blaas
  • vermoedelijke maligniteit
  • aandrangincontinentie
  • chronische blaasontsteking
  • urineweginfectie
  • het voorschrijven van antistollingsmiddelen of antipsychotica
  • stollingsstoornissen
  • fysiek en medisch ongeschikt voor colposuspensiechirurgie
  • zwangerschap en loss to follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Open Burch Colposuspensie
De retropubische ruimte werd betreden via een laparotomie Pfannenstiel-incisie, en twee permanente hechtingen werden aan elke zijde lateraal van de urethra geplaatst, één ter hoogte van de middelste urethra en de andere ter hoogte van de blaashals.
Procedure: Burch colposuspensie
Anti-incontinentiechirurgie voor stress-urine-incontinentie
Laparoscopische Burch Colposuspensie
Nadat een pneumo peritoneum was vastgesteld, begon de toegang tot de retropubische ruimte met een dwarse incisie van het voorste peritoneum met behulp van scherpe dissectie en elektrocauterisatie. De ruimte werd ontwikkeld met behulp van stompe en scherpe dissectie om duidelijk de retropubische anatomie te identificeren, inclusief de schaamsymfyse, blaashals en Cooper's ligamenten. De blaashals werd geïdentificeerd en het paraurethrale weefsel werd blootgelegd. Een nee. 0 permanente hechtdraad werd vervolgens ingebracht via de 10 mm-poort en werd vastgegrepen met een laparoscopische naaldaandrijving. Met de hand van de chirurg in de vagina om het para-urethrale weefsel omhoog te brengen, werden aan elke kant twee achtvormige hechtingen geplaatst waarin de vagina van volledige dikte was opgenomen, exclusief epitheel, één lateraal van de middenurethra en de andere lateraal van de blaashals. Elk van deze hechtingen werd vervolgens door het ipsilaterale Cooper's ligament gehaald en vastgezet met een reeks extracorporale knopen met behulp van een endoscopische knoopduwer.
Procedure: Burch colposuspensie
Anti-incontinentiechirurgie voor stress-urine-incontinentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgisch succes
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
Geleverd door het gevoel van de patiënt van de "Afwezigheid van een uitstulping in de vagina"
12 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geschat bloedverlies
Tijdsspanne: intraoperatief
Bloedverlies tijdens de operatie (bloedtelling-WBC)
intraoperatief
complicaties
Tijdsspanne: tot 6 weken
Complicaties die optreden tussen de operatie en de 6e week van de operatie
tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KanuniSSSEAH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Burch colposuspensie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren