Nyílt retropubicus versus laparoszkópos kolposzuszpenziós (Burch-műtét) technikák női stressz vagy vegyes vizelet-inkontinencia esetén; Tíz éves tapasztalat felsőfokú központban
2022. december 3. frissítette: Ozan Karadeniz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Az Open Burch Colposuspension és a Laparoscopic Burch Colposuspension technikák posztoperatív lefolyásának, hatékonyságának és szövődményeinek értékelése stressz vagy vegyes vizelet inkontinencia esetén egyetlen oktató és kutató kórházban az elmúlt 10 évben Isztambulban, Törökországban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Kanuni Sultan Süleyman Képzési és Kutatóközpontban 2001 januárja és 2022 májusa között minden Burch Colposuspension esetnél retrospektív kohorszvizsgálatot végeztek.
Valamennyi beteg adatát az elektronikus kórlapokból áttekintették, és elemezték, hogy kik estek át Burch kolposzuszpenziós műtéten akár nyílt, akár laparoszkópos megközelítéssel.
Az elsődleges eredmény a műtéti siker volt, míg a másodlagos kimenetel a perioperatív és posztoperatív adatok voltak, beleértve a műtéti típust (nyílt vagy laparoszkópos), a műtéti időt, a kórházi tartózkodás időtartamát, a becsült vérveszteséget, a műtét közbeni szövődményeket és a további beavatkozási eljárástípusokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Retrospektív kohorszvizsgálatot végeztek 150 olyan betegen, akiknél SUI-t vagy vegyes vizelet-inkontinenciát diagnosztizáltak, akik 2011 januárja és 2022 májusa között inkontinencia-műtéten estek át az isztambuli Kanuni Sultan Suleyman Képzési és Kutatóközpont Szülészeti és Nőgyógyászati osztályán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SUI-ban vagy vegyes vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek, akiknél a konzervatív kezelés (Kegel-medencefenék-torna, hólyagtréning, elektromos stimuláció vagy gyógyszeres kezelés) sikertelen volt
- Az SUI-t urodinamikai vizsgálatok igazolták.
- olyan betegek, akiknél a húgycső hipermobilitása Q-típusú teszttel támogatott 300-nál nagyobb pamut törlőkendő szögével
- 100 ml-nél kisebb maradék vizelettérfogatú betegeket is bevontunk.
Kizárási kritériumok:
- anti-inkontinencia műtét története
- kismedencei gyulladásos betegségek
- vizelet-visszatartás
- SUI belső záróizom-hiánnyal
- neurogén hólyag
- rosszindulatú daganat gyanúja
- késztetéses inkontinencia
- krónikus cystitis
- húgyúti fertőzés
- antikoaguláns vagy antipszichotikus kezelés felírása
- véralvadási zavarok
- fizikailag és egészségügyileg alkalmatlan kolposzuszpenziós műtétre
- terhesség és a nyomon követés elvesztése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyissa meg a Burch Colposuspension-t
A retropubikus térbe laparotomiás Pfannenstiel bemetszéssel léptünk be, és a húgycső mindkét oldalára két állandó varrat helyeztünk el, az egyiket a húgycső közepén, a másikat a hólyagnyak szintjén.
|
Anti-inkontinencia műtét stresszes vizelet-inkontinencia esetén
|
|
Laparoszkópos Burch Colposzuszpenzió
A pneumo peritoneum létrehozása után a retropubikus térbe való belépés az elülső peritoneum keresztirányú bemetszésével kezdődött, éles disszekció és elektrokauter segítségével.
A teret tompa és éles boncolással alakították ki, hogy egyértelműen azonosítsák a retropubicus anatómiát, beleértve a szemérem szimfízist, a hólyagnyakat és a Cooper-szalagokat.
A húgyhólyag nyakát azonosították, és a parauretrális szövetet feltárták.
Egy nem. Ezután a 10 mm-es porton keresztül 0 állandó varratot vezettünk be, és laparoszkópos tűhúzóval megfogtuk.
A sebész kezét a hüvelyben tartva, hogy megemelje a parauretrális szövetet, két nyolcas varratot helyeztek mindkét oldalra, amelyek teljes vastagságú hüvelyt tartalmaztak, a hám nélkül, az egyiket a húgycső közepén, a másikat pedig a hólyag nyakán.
A varratok mindegyikét átvezettük az azonos oldali Cooper-szalagon, és egy sor extrakorporális csomóval rögzítettük endoszkópos csomótoló segítségével.
|
Anti-inkontinencia műtét stresszes vizelet-inkontinencia esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebészeti siker
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
A páciens „hüvelyi dudor hiánya” érzése biztosítja.
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
becsült vérveszteség
Időkeret: intraoperatív
|
Vérveszteség műtét közben (vérkép-felvétel)
|
intraoperatív
|
|
szövődmények
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A műtét és a műtét 6. hete között fellépő szövődmények
|
legfeljebb 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KanuniSSSEAH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .