Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte techniki kolposuspensji załonowej i laparoskopowej (operacja Burcha) w przypadku stresu u kobiet lub mieszanego nietrzymania moczu; Dziesięcioletnie doświadczenie w ośrodku szkolnictwa wyższego

3 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ozan Karadeniz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Ocena przebiegu pooperacyjnego, skuteczności i częstości powikłań techniki otwartej kolposuspensji Burcha i laparoskopowej kolposuspensji Burcha w wysiłkowym lub mieszanym nietrzymaniu moczu w jednym szpitalu szkoleniowo-badawczym w ciągu ostatnich 10 lat w Stambule w Turcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzono we wszystkich przypadkach Burch Colposuspension przeprowadzonych między styczniem 2001 r. a majem 2022 r. w Centrum Szkoleniowo-Badawczym Kanuni Sultan Süleyman. Wszystkie dane pacjentów zostały przejrzane z elektronicznej dokumentacji medycznej i przeanalizowane, którzy przeszli operację kolposuspensji Burcha z dostępu otwartego lub laparoskopowego. Pierwszorzędowym wynikiem był sukces chirurgiczny, podczas gdy drugorzędnymi punktami końcowymi były dane okołooperacyjne i pooperacyjne, w tym typ operacji (otwarta lub laparoskopowa), czas operacji, czas pobytu w szpitalu, szacowana utrata krwi, powikłania podczas operacji i dodatkowe rodzaje procedur interwencyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34307
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywne badanie kohortowe zostało przeprowadzone na 150 pacjentach z rozpoznaniem WNM lub mieszanego nietrzymania moczu, które przeszły operację leczenia nietrzymania moczu w okresie od stycznia 2011 do maja 2022 roku na oddziale położnictwa i ginekologii Centrum Szkoleniowo-Badawczego Kanuni Sultan Suleyman w Stambule.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z WNM lub mieszanym nietrzymaniem moczu, u których zawiodło leczenie zachowawcze (ćwiczenia mięśni dna miednicy Kegla, trening pęcherza, stymulacja elektryczna lub leki)
  • WNM zostało potwierdzone badaniami urodynamicznymi.
  • pacjenci z nadmierną ruchomością cewki moczowej potwierdzoną testem typu Q z kątem wacika większym niż 300
  • włączono pacjentów z resztkową objętością moczu mniejszą niż 100 ml.

Kryteria wyłączenia:

  • historia chirurgii przeciw nietrzymaniu moczu
  • choroby zapalne miednicy mniejszej
  • zatrzymanie moczu
  • WNM z wewnętrznym niedoborem zwieracza
  • pęcherz neurogenny
  • podejrzenie nowotworu złośliwego
  • naglące nietrzymanie moczu
  • przewlekłe zapalenie pęcherza
  • zakażenie dróg moczowych
  • przepisanie leczenia przeciwkrzepliwego lub przeciwpsychotycznego
  • zaburzenia krzepnięcia
  • fizycznie i medycznie nieodpowiednie do operacji kolposuspensji
  • ciąża i utrata kontroli.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Otwarta kolposuspensja Burcha
Do przestrzeni załonowej wprowadzono przez laparotomię nacięciem Pfannenstiela i założono dwa stałe szwy po każdej stronie bocznej cewki moczowej, jeden na poziomie środkowej części cewki moczowej, drugi na poziomie szyi pęcherza moczowego.
Procedura: Kolposuspensja Burcha
Chirurgia przeciw nietrzymaniu moczu w przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu
Laparoskopowa kolposuspensja Burcha
Po uzyskaniu odmy otrzewnej wejście do przestrzeni załonowej rozpoczęto poprzecznym nacięciem przedniej otrzewnej za pomocą ostrego preparowania i elektrokoagulacji. Przestrzeń opracowano za pomocą tępego i ostrego cięcia, aby wyraźnie zidentyfikować anatomię załonową, w tym spojenie łonowe, szyję pęcherza moczowego i więzadła Coopera. Zidentyfikowano szyję pęcherza i odsłonięto tkankę przycewkową. Nie. Stały szew 0 został następnie wprowadzony przez 10-milimetrowy port i został uchwycony za pomocą laparoskopowego wkrętaka igły. Z ręką chirurga w pochwie w celu uniesienia tkanki przycewkowej, po każdej stronie umieszczono dwa szwy w kształcie ósemki obejmujące pochwę pełnej grubości z wyłączeniem nabłonka, jeden ustawiony poprzecznie do środkowej części cewki moczowej, a drugi umieszczony poprzecznie do szyi pęcherza moczowego. Każdy z tych szwów został następnie przeciągnięty przez więzadło Coopera po tej samej stronie i zabezpieczony serią pozaustrojowych węzłów za pomocą endoskopowego popychacza węzłów.
Procedura: Kolposuspensja Burcha
Chirurgia przeciw nietrzymaniu moczu w przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces chirurgiczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Zapewnione przez uczucie pacjentki „Brak wybrzuszenia w pochwie”
12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szacowana utrata krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Utrata krwi podczas operacji (pobieranie morfologii krwi – WBC)
śródoperacyjny
komplikacje
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Powikłania występujące w okresie pomiędzy operacją a 6. tygodniem operacji
do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KanuniSSSEAH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolposuspensja Burcha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj