Open Retropubic kontra laparoscopic Colposuspension (Burch Operation) Tekniker för kvinnlig stress eller blandad urininkontinens; En tioårig erfarenhet i ett tertiärt center
3 december 2022 uppdaterad av: Ozan Karadeniz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
För att utvärdera postoperativt förlopp, effekt och komplikationsfrekvens av Open Burch Colposuspension och Laparoscopic Burch Colposuspension-tekniker vid stress eller blandad urininkontinens på ett enda utbildnings- och forskningssjukhus under de senaste 10 åren i Istanbul, Turkiet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv kohortstudie genomfördes i alla fall av Burch Colposuspension som utfördes mellan januari 2001 och maj 2022 vid Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Center.
Alla patienters data granskades från de elektroniska journalerna och analyserades vilka som genomgick Burch kolposuspensionsoperation antingen med ett öppet eller laparoskopiskt tillvägagångssätt.
Det primära resultatet var kirurgisk framgång, medan sekundära utfall var perioperativa och postoperativa data inklusive kirurgisk typ (öppen eller laparoskopisk), operationstid, sjukhusvistelse, beräknad blodförlust, komplikationer under operation och ytterligare typer av interventionsingrepp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
En retrospektiv kohortstudie utfördes på 150 patienter med diagnosen SUI eller blandad urininkontinens som genomgick en antiinkontinensoperation mellan januari 2011 och maj 2022 på avdelningen för obstetrik och gynekologi vid Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Center i Istanbul.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har SUI eller blandad urininkontinens där konservativ terapi (Kegels bäckenbottenövningar, blåsträning, elektrisk stimulering eller medicinering) misslyckades
- SUI hade bevisats genom urodynamiska bedömningar.
- patienter som hade urinrörsöverrörlighet stödd av ett test av Q-typ med en bomullspinnevinkel större än 300
- patienter med en kvarvarande urinvolym på mindre än 100 ml inkluderades.
Exklusions kriterier:
- historia av antiinkontinenskirurgi
- bäckeninflammatoriska sjukdomar
- urinretention
- SUI med inneboende sfinkterbrist
- neurogen blåsan
- misstänkt malignitet
- trängningsinkontinens
- kronisk cystit
- urinvägsinfektion
- ordination av antikoagulantia eller antipsykotisk behandling
- koagulationsrubbningar
- fysiskt och medicinskt olämpliga för kolposuspensionskirurgi
- graviditet och förlust till uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Öppna Burch Colposuspension
Det retropubiska utrymmet gick in genom ett laparotomi Pfannenstiel-snitt, och två permanenta suturer placerades på varje sida lateralt om urinröret, en placerad i nivå med mitten av urinröret och den andra i nivå med blåshalsen.
|
Antiinkontinenskirurgi för ansträngningsinkontinens
|
|
Laparoskopisk Burch Colposuspension
Efter att en pneumo peritoneum etablerats började ingången till det retropubiska utrymmet med ett tvärgående snitt av den främre bukhinnan med användning av skarp dissektion och elektrokauteri.
Utrymmet utvecklades med hjälp av trubbig och skarp dissektion för att tydligt identifiera den retropubiska anatomin, inklusive blygdsymfysen, blåshalsen och Coopers ligament.
Blåshalsen identifierades och den parauretrala vävnaden exponerades.
Ett nej. 0 permanent sutur infördes sedan genom 10 mm-porten och greps med en laparoskopisk nåldrivare.
Med kirurgens hand i slidan för att höja den parauretrala vävnaden, placerades två åttonde suturer som inkorporerade vagina i full tjocklek exklusive epitel på varje sida, den ena sattes lateralt mot mitten av urinröret och den andra sattes lateralt mot blåshalsen.
Var och en av dessa suturer fördes sedan genom det ipsilaterala Coopers ligament och säkrades med en serie extrakorporeala knutar med hjälp av en endoskopisk knutskjutare.
|
Antiinkontinenskirurgi för ansträngningsinkontinens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgisk framgång
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Tillhandahålls av patientens känsla av "Frånvaro av en utbuktning i slidan"
|
12 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beräknad blodförlust
Tidsram: intraoperativt
|
Blodförlust under operation (att ta blodvärde-WBC)
|
intraoperativt
|
|
komplikationer
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Komplikationer som uppstår mellan operationen och 6:e operationsveckan
|
upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Första postat (Faktisk)
11 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KanuniSSSEAH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .