Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřené retropubické versus laparoskopické kolposuspenzní techniky (operace Burch) pro ženský stres nebo smíšenou inkontinenci moči; Desetiletá zkušenost v terciárním centru

3. prosince 2022 aktualizováno: Ozan Karadeniz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Zhodnotit pooperační průběh, účinnost a míru komplikací technik Open Burch kolposuspenze a laparoskopické Burch kolposuspenze u stresové nebo smíšené inkontinence moči v jedné školicí a výzkumné nemocnici za posledních 10 let v Istanbulu v Turecku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní kohortová studie byla provedena u všech případů kolposuspenze Burch provedených mezi lednem 2001 a květnem 2022 ve školicím a výzkumném středisku Kanuni Sultan Süleyman. Všechna data pacientů byla zkontrolována z elektronických lékařských záznamů a analyzována, kteří podstoupili Burchovu kolposuspenzní operaci buď otevřeným nebo laparoskopickým přístupem. Primárním výstupem byl chirurgický úspěch, zatímco sekundárními výstupy byly perioperační a pooperační údaje včetně typu chirurgického zákroku (otevřený nebo laparoskopický), operační doby, délky hospitalizace, odhadované krevní ztráty, komplikací během operace a dalších typů intervenčních zákroků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34307
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní kohortová studie byla provedena na 150 pacientech s diagnózou SUI nebo smíšenou močovou inkontinencí, kteří podstoupili antiinkontinenční operaci v období od ledna 2011 do května 2022 na oddělení porodnictví a gynekologie Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Center v Istanbulu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s SUI nebo smíšenou inkontinencí moči, u kterých selhala konzervativní terapie (Kegelovo cvičení pánevního dna, trénink močového měchýře, elektrická stimulace nebo léky)
  • SUI byla prokázána urodynamickým vyšetřením.
  • pacienti, kteří měli uretrální hypermobilitu podpořenou testem typu Q s úhlem bavlněného tamponu větším než 300
  • byli zahrnuti pacienti se zbytkovým objemem moči menším než 100 ml.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza operace proti inkontinenci
  • zánětlivých onemocnění pánve
  • zadržování moči
  • SUI s nedostatkem vnitřního svěrače
  • neurogenní močový měchýř
  • podezření na malignitu
  • urgentní inkontinence
  • chronická cystitida
  • Infekce močových cest
  • předepisování antikoagulační nebo antipsychotické léčby
  • poruchy koagulace
  • fyzicky a zdravotně nevhodné pro kolposuspenzní chirurgii
  • těhotenství a ztráta na sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Otevřete kolposuspenzi Burch
Do retropubického prostoru se vstoupilo laparotomickou Pfannenstielovou incizí a na každou stranu laterálně od močové trubice byly umístěny dva trvalé stehy, jeden v úrovni střední uretry a druhý v úrovni hrdla močového měchýře.
Postup: Burchova kolposuspenze
Antiinkontinenční chirurgie pro stresovou inkontinenci moči
Laparoskopická Burchova kolposuspenze
Po založení pneumo peritonea byl vstup do retropubického prostoru zahájen příčnou incizí předního peritonea pomocí ostré disekce a elektrokauterizace. Prostor byl vyvinut pomocí tupé a ostré disekce k jasné identifikaci retropubické anatomie, včetně stydké symfýzy, hrdla močového měchýře a Cooperových vazů. Bylo identifikováno hrdlo močového měchýře a byla obnažena parauretrální tkáň. A ne. 0 trvalá sutura pak byla zavedena přes 10 mm port a byla uchopena laparoskopickým ovladačem jehly. S rukou chirurga ve vagíně, aby se zvedla parauretrální tkáň, byly na každou stranu umístěny dva stehy o velikosti osmi zahrnující vagínu plné tloušťky bez epitelu, jedna sada laterálně od střední uretry a druhá nastavená laterálně od hrdla močového měchýře. Každý z těchto stehů pak prošel ipsilaterálním Cooperovým vazem a zajistil se sérií mimotělních uzlů pomocí endoskopického posunovače uzlů.
Postup: Burchova kolposuspenze
Antiinkontinenční chirurgie pro stresovou inkontinenci moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgický úspěch
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Poskytováno pocitem pacientky „Absence vyboulení v pochvě“
12 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odhadovaná ztráta krve
Časové okno: intraoperační
Ztráta krve během operace (měření krevního obrazu-WBC)
intraoperační
komplikace
Časové okno: až 6 týdnů
Komplikace vyskytující se mezi operací a 6. týdnem operace
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KanuniSSSEAH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Klinické studie na Burchova kolposuspenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit