여성 스트레스 또는 혼합 요실금에 대한 복강경 Colposuspension(Burch 수술) 기술과 비교하여 Open Retropubic 고등 센터에서의 10년 경험
2022년 12월 3일 업데이트: Ozan Karadeniz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
터키 이스탄불에서 지난 10년 동안 단일 훈련 및 연구 병원에서 스트레스 또는 혼합 요실금에 대한 Open Burch Colposuspension 및 Laparoscopic Burch Colposuspension 기술의 수술 후 과정, 효능 및 합병증 비율을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Center에서 2001년 1월부터 2022년 5월 사이에 수행된 모든 Burch Colposuspension 사례에 대해 후향적 코호트 연구를 수행했습니다.
모든 환자의 데이터는 전자 의료 기록에서 검토하고 개복 또는 복강경 접근 방식으로 Burch 질부하 수술을 받은 사람을 분석했습니다.
1차 결과는 수술의 성공이었고, 2차 결과는 수술 유형(개방 또는 복강경), 수술 시간, 입원 기간, 예상 혈액 손실, 수술 중 합병증 및 추가 중재 절차 유형을 포함한 수술 전후 데이터였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2011년 1월부터 2022년 5월까지 이스탄불 소재 Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Center의 산부인과에서 요실금 방지 수술을 받은 SUI 또는 혼합성 요실금 진단을 받은 150명의 환자를 대상으로 후향적 코호트 연구가 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 보존적 치료(케겔 골반저 운동, 방광 훈련, 전기 자극 또는 약물 치료)에 실패한 SUI 또는 혼합성 요실금 환자
- SUI는 유로다이내믹 평가로 입증되었습니다.
- 면봉 각도가 300도 이상인 Q형 검사로 요도 과운동성을 보인 환자
- 잔뇨량이 100mL 미만인 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 요실금 수술의 역사
- 골반 염증성 질환
- 비뇨기저류
- 고유 괄약근 결핍이 있는 SUI
- 신경성 방광
- 의심되는 악성 종양
- 절박 요실금
- 만성 방광염
- 요로 감염
- 항응고제 또는 항정신병약 처방
- 응고 장애
- colposuspension 수술에 신체적으로나 의학적으로 적합하지 않은
- 후속 조치에 대한 임신 및 손실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Open Burch 콜포서스펜션
Pfannenstiel 개복술 절개를 통해 후치골 공간으로 들어가고 요도 측면에 각각 2개의 영구 봉합사를 배치했습니다.
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복압성 요실금에 대한 요실금 방지 수술
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복강경 Burch Colposuspension
폐복막이 확립된 후 치골 후 공간으로의 입구는 날카로운 해부 및 전기 소작을 사용하여 전방 복막의 가로 절개로 시작되었습니다.
이 공간은 치골결합, 방광경부, 쿠퍼인대를 포함한 치골후부 해부학을 명확하게 식별하기 위해 무뚝뚝하고 날카로운 절개를 사용하여 개발되었습니다.
방광 경부가 확인되었고 요도주변 조직이 노출되었습니다.
아니오. 그런 다음 0mm 영구 봉합사를 10mm 포트를 통해 삽입하고 복강경 바늘 드라이버로 잡았습니다.
요도주위 조직을 높이기 위해 외과의의 손을 질에 넣은 상태에서 상피를 제외한 전체 두께의 질을 포함하는 두 개의 8자 모양 봉합사를 양쪽에 배치했습니다.
그런 다음 각 봉합사를 동측 쿠퍼 인대를 통해 통과시키고 내시경 매듭 푸셔를 사용하여 일련의 체외 매듭으로 고정했습니다.
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복압성 요실금에 대한 요실금 방지 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과적 성공
기간: 개입 후 12개월
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환자가 느끼는 "질 팽창이 없음"에 의해 제공됨
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개입 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추정 실혈
기간: 수술 중
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수술 중 실혈(혈구수-WBC 측정)
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수술 중
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합병증
기간: 최대 6주
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수술 중과 수술 6주차 사이에 발생한 합병증
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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