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赞比亚患者在头六个月接受 HIV 抗逆转录病毒治疗时对服务的偏好 (PREFER-Zambia)

2026年1月7日 更新者:Boston University

随着 HIV 治疗(“治疗所有人”)的普遍资格的出现以及当天和基于社区的抗逆转录病毒治疗 (ART) 的启动,患者开始 ART 后继续护理仍然是实现 HIV 治疗最佳结果的主要挑战程式。 在时间和地域上始终如一,失去治疗的风险最高的是患者在开始 ART 后的前六个月,大约四分之一的患者在第 6 个月末没有保留。

在这个早期保留期,护理人员流失率高的原因之一是,为大多数新入院和重新入院的患者提供的护理模式几乎没有从最初的轮廓演变而来。 接受 ART 治疗头六个月的患者通常不符合低强度、以患者为中心的“差异化服务提供”模式的条件,这种模式使有经验的患者更容易继续接受护理。 相反,大多数早期患者仍必须多次就诊,包括与提供者进行临床咨询,而且大多数患者一次只能获得 1-2 个月的药物供应。

该协议适用于 PREFER-Zambia 研究,这是 Retain6 项目的一项活动。 Retain6 旨在为接受 ART 治疗的患者的前六个月开发新的护理模式。 PREFER-Zambia 将收集有关患者特征、临床和非临床需求以及在开始 ART 后的头六个月内对不同类型服务的偏好的数据。 研究人员将在赞比亚选定的 12 家医疗机构中对新启动或重新启动的成年 ART 患者进行观察性、前瞻性队列调查。 预计结果将为设计更好的早期治疗期服务提供模型提供信息。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

771

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2193
        • Mhairi Maskew
      • Lusaka、赞比亚
        • Clinton Health Access Initiative

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在研究登记后 6 个月内(​​包括同一天)开始或重新开始 HIV 抗逆转录病毒治疗的成人。

描述

纳入标准:

  • 在研究地点感染 HIV 并接受 ART 治疗 0-6 个月
  • ≥ 18 岁(在赞比亚,出于研究目的,18 岁及以上被视为成年人)
  • 在研究中心进行常规 HIV 相关护理
  • 提供参与的书面知情同意书。

排除标准:

  • 无法使用问卷已翻译成的或研究助理已知的任何语言进行交流
  • 研究人员或研究人员认为在身体、精神或情感上无法参与研究
  • 不愿意在同意当天花时间完成问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
参加者
开始或重新开始 ART 后 6 个月内的成年患者
访谈者管理的调查
选定参与者的焦点小组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
保留
大体时间:6个月
在治疗开始后的前 6 个月内,超过 28 天没有错过预定的临床或药物取药访问。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月15日

初级完成 (实际的)

2024年5月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月7日

首次发布 (实际的)

2022年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月7日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

将共享研究生成的匿名数据。 医疗记录数据将不属于研究团队。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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