Palveluasetukset potilaan ensimmäisen kuuden kuukauden aikana HIV:n antiretroviraalisessa terapiassa Sambiassa (PREFER-Zambia)
HIV-hoidon yleisen kelpoisuuden ("treat all") ja samana päivänä ja yhteisössä tapahtuvan antiretroviraalisen hoidon (ART) aloittamisen myötä hoidon jatkaminen potilaan hoidon aloittamisen jälkeen on edelleen suurin haaste optimaalisten tulosten saavuttamiseksi HIV-hoidossa. ohjelmia. Johdonmukaisesti sekä ajalla että maantieteellisellä tasolla suurin riski hoidon menettämisestä on potilaan ensimmäisten kuuden kuukauden aikana ART-hoidon aloittamisen jälkeen, ja noin neljäsosa kaikista potilaista ei ole hoidossa kuudennen kuukauden loppuun mennessä.
Yksi syy hoidon suureen poistumiseen tänä varhaisen hoitojakson aikana on se, että useimmille vasta aloitetuille ja uudelleen aloittaville potilaille tarjottu hoitomalli on tuskin kehittynyt alkuperäisistä linjauksistaan. Potilaat, jotka ovat saaneet ART-hoitoa ensimmäisen kuuden kuukauden aikana, eivät yleensä ole oikeutettuja alhaisemman intensiteetin, potilaskeskeisiin "eriytettyjen palvelujen tarjoamisen" malleihin, jotka tekevät hoidossa pysymisestä helpompaa kokeneille potilaille. Sen sijaan useimpien varhaisten potilaiden on silti tehtävä useita klinikkakäyntejä, joihin sisältyy kliinisiä konsultaatioita palveluntarjoajien kanssa, ja useimmat voivat saada kerralla vain 1-2 kuukauden lääkkeitä.
Tämä protokolla on tarkoitettu PREFER-Sambia-tutkimukselle, joka on Retain6-projektin toiminto. Retain6 pyrkii kehittämään uusia hoitomalleja potilaille kuuden ensimmäisen kuukauden ART-hoitoon. PREFER-Zambia kerää tietoja potilaiden ominaisuuksista, kliinisistä ja ei-kliinisistä tarpeista ja mieltymyksistä erityyppisiä palveluita kohtaan kuuden ensimmäisen kuukauden aikana ART:n aloittamisen jälkeen. Tutkijat suorittavat havainnollisen, prospektiivisen kohorttitutkimuksen äskettäin aloitetuille tai uudelleen aloitetuille aikuisille ART-potilaille valituissa 12 terveydenhuollon laitoksessa Sambiassa. Tulosten odotetaan antavan tietoa parempien palvelumallien suunnittelussa varhaiselle hoitojaksolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
- Mhairi Maskew
-
-
-
-
-
Lusaka, Sambia
- Clinton Health Access Initiative
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eläminen HIV:n kanssa ja ART-hoidossa 0-6 kuuden kuukauden ajan tutkimuspaikalla
- ≥ 18 vuotta vanha (18 ja sitä vanhemmat katsotaan aikuisiksi tutkimustarkoituksiin Sambiassa)
- Esitetty tutkimuspaikalla rutiininomaiseen HIV-hoitoon
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan millään kielellä, jolle kyselylomake on käännetty tai jonka tutkimusassistentti tuntee
- Ei fyysisesti, henkisesti tai emotionaalisesti kykenevä osallistumaan tutkimukseen tutkijoiden tai tutkimushenkilökunnan mielestä
- Ei halua käyttää aikaa, joka tarvitaan kyselyn täyttämiseen suostumuspäivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat
Aikuiset potilaat 6 kuukauden sisällä ART:n aloittamisesta tai uudelleen aloittamisesta
|
Haastattelijan hallinnoima kysely
Tarkennusryhmä valituille osallistujille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suunniteltua kliinistä tai lääkkeiden vastaanottokäyntiä ei ole jäänyt väliin ensimmäisten 6 kuukauden aikana hoidon aloittamisesta yli 28 päivää.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sydney Rosen, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rosen S, Grimsrud A, Ehrenkranz P, Katz I. Models of service delivery for optimizing a patient's first six months on antiretroviral therapy for HIV: an applied research agenda. Gates Open Res. 2020 Jul 29;4:116. doi: 10.12688/gatesopenres.13159.1. eCollection 2020.
- Maskew M, Ntjikelane V, Juntunen A, Scott N, Benade M, Sande L, Hasweeka P, Haimbe P, Lumano-Mulenga P, Shakewelele H, Mukumbwa-Mwenechanya M, Rosen S. Preferences for services in a patient's first six months on antiretroviral therapy for HIV in South Africa and Zambia (PREFER): research protocol for a prospective observational cohort study. Gates Open Res. 2024 Jan 9;7:119. doi: 10.12688/gatesopenres.14682.2. eCollection 2023.
- Mutanda N, Morgan A, Kamanga A, Sande L, Ntjikelane V, Maskew M, Haimbe P, Lumano-Mulenga P, Rosen S, Scott N. Experiences and Preferences in Zambia and South Africa for Delivery of HIV Treatment During a Client's First Six Months: Results of the PREFER Study's Cross-Sectional Baseline Survey. AIDS Behav. 2025 Jun;29(6):1713-1728. doi: 10.1007/s10461-025-04640-y. Epub 2025 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-42903
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .