Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorkeuren voor diensten in de eerste zes maanden van een patiënt met antiretrovirale therapie voor hiv in Zambia (PREFER-Zambia)

7 januari 2026 bijgewerkt door: Boston University

Met de komst van universele geschiktheid voor hiv-behandeling ("treat all") en start van antiretrovirale therapie (ART) op dezelfde dag en in de gemeenschap, blijft het behouden van zorg nadat een patiënt met ART is begonnen de belangrijkste uitdaging voor het bereiken van optimale resultaten bij hiv-behandeling programma's. Consequent in zowel tijd als geografie, is het grootste risico op verlies van zorg tijdens de eerste zes maanden van een patiënt na de start van ART, waarbij ongeveer een kwart van alle patiënten aan het einde van maand 6 niet is opgenomen.

Een van de redenen voor het hoge verloop van zorg in deze vroege retentieperiode is dat het zorgmodel dat wordt aangeboden aan de meeste nieuw- en herstartende patiënten nauwelijks is geëvolueerd van zijn oorspronkelijke contouren. Patiënten in hun eerste zes maanden op ART komen over het algemeen niet in aanmerking voor minder intensieve, patiëntgerichte "gedifferentieerde dienstverlening" -modellen die het voor ervaren patiënten gemakkelijker maken om in de zorg te blijven. In plaats daarvan moeten de meeste vroege patiënten nog steeds meerdere kliniekbezoeken afleggen, inclusief klinisch overleg met zorgverleners, en de meesten kunnen slechts voor 1-2 maanden medicijnen per keer krijgen.

Dit protocol is voor de PREFER-Zambia studie, een activiteit van het Retain6 project. Retain6 heeft tot doel nieuwe zorgmodellen te ontwikkelen voor de eerste zes maanden van patiënten met ART. PREFER-Zambia zal gedurende de eerste zes maanden na de start van ART gegevens verzamelen over de kenmerken van patiënten, klinische en niet-klinische behoeften en voorkeuren voor verschillende soorten diensten. De onderzoekers zullen een observationeel, prospectief cohortonderzoek uitvoeren bij nieuw geïnitieerde of opnieuw geïnitieerde volwassen ART-patiënten in een geselecteerde set van 12 zorginstellingen in Zambia. De resultaten zullen naar verwachting bijdragen aan het ontwerp van betere modellen voor dienstverlening voor de vroege behandelingsperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

771

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lusaka, Zambia
        • Clinton Health Access Initiative
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2193
        • Mhairi Maskew

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die binnen 6 maanden na inschrijving voor het onderzoek zijn gestart of opnieuw zijn gestart met antiretrovirale therapie voor hiv, inclusief dezelfde dag.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leven met hiv en ART gedurende 0-6 zes maanden op de onderzoekslocatie
  • ≥ 18 jaar oud (18 jaar en ouder beschouwd als volwassen voor onderzoeksdoeleinden in Zambia)
  • Gepresenteerd op de onderzoekslocatie voor routinematige hiv-gerelateerde zorg
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet communiceren in een van de talen waarin de vragenlijst is vertaald of die bekend is bij de onderzoeksassistent
  • Fysiek, mentaal of emotioneel niet in staat om deel te nemen aan het onderzoek, naar de mening van de onderzoekers of het onderzoekspersoneel
  • Niet bereid om de tijd te nemen die nodig is om de vragenlijst in te vullen op de dag van toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers
Volwassen patiënten binnen 6 maanden na start of herstart van ART
Door een interviewer afgenomen enquête
Focusgroep voor geselecteerde deelnemers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud
Tijdsspanne: 6 maanden
Niet meer dan 28 dagen een gepland klinisch of medicatie-afhaalbezoek missen gedurende de eerste 6 maanden na de start van de behandeling.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sydney Rosen, Boston University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Zal geanonimiseerde gegevens delen die door het onderzoek zijn gegenereerd. Gegevens uit medische dossiers behoren niet tot het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren