Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preference služeb během prvních šesti měsíců pacienta na antiretrovirové terapii HIV v Zambii (PREFER-Zambia)

7. ledna 2026 aktualizováno: Boston University

S příchodem univerzální způsobilosti pro léčbu HIV ("léčit všechny") a zahájením jednodenní a komunitní antiretrovirové terapie (ART) zůstává udržení v péči poté, co pacient zahájil ART, hlavní výzvou k dosažení optimálních výsledků v léčbě HIV. programy. Shodně jak v čase, tak geograficky je nejvyšší riziko ztráty péče u pacienta během prvních šesti měsíců po zahájení ART, přičemž přibližně čtvrtina všech pacientů nebyla do konce 6. měsíce zachována.

Jedním z důvodů vysokého úbytku péče v tomto časném retenčním období je to, že model péče nabízený většině nově iniciujících a znovu iniciujících pacientů se sotva vyvinul ze svých původních obrysů. Pacienti v prvních šesti měsících na ART obecně nejsou způsobilí pro modely „diferencovaného poskytování služeb“ zaměřené na pacienta s nižší intenzitou, které zkušeným pacientům usnadňují setrvání v péči. Místo toho musí většina raných pacientů stále absolvovat více návštěv na klinikách, které zahrnují klinické konzultace s poskytovateli, a většina může najednou dostávat pouze zásoby léků na 1-2 měsíce.

Tento protokol je pro studii PREFER-Zambie, aktivitu projektu Retain6. Retain6 si klade za cíl vyvinout nové modely péče o pacienty v prvních šesti měsících na ART. PREFER-Zambia bude během prvních šesti měsíců po zahájení ART shromažďovat údaje o charakteristikách pacientů, klinických a neklinických potřebách a preferencích pro různé typy služeb. Vyšetřovatelé provedou observační, prospektivní kohortní průzkum nově zahájených nebo znovu zahájených dospělých pacientů s ART ve vybraném souboru 12 zdravotnických zařízení v Zambii. Očekává se, že výsledky budou informovat o návrhu lepších modelů poskytování služeb pro období časné léčby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

771

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2193
        • Mhairi Maskew
      • Lusaka, Zambie
        • Clinton Health Access Initiative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, kteří zahájili nebo znovu zahájili antiretrovirovou léčbu HIV během 6 měsíců od zařazení do studie, včetně téhož dne.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Život s HIV a na ART po dobu 0-6 měsíců v místě studie
  • ≥ 18 let (18 a více let považováno za dospělého pro výzkumné účely v Zambii)
  • Prezentováno na místě studie pro běžnou péči související s HIV
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost komunikovat v žádném z jazyků, do kterých byl dotazník přeložen, nebo který je asistentovi výzkumu znám
  • Podle názoru vyšetřovatelů nebo zaměstnanců studie není fyzicky, mentálně nebo emocionálně schopen účastnit se studie
  • Neochota věnovat čas potřebný k vyplnění dotazníku v den udělení souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci
Dospělí pacienti do 6 měsíců od zahájení nebo opětovného zahájení ART
Průzkum řízený tazatelem
Focus group pro vybrané účastníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení
Časové okno: 6 měsíců
Nevynechání plánované klinické návštěvy nebo návštěvy vyzvednutí léků během prvních 6 měsíců po zahájení léčby o více než 28 dní.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sydney Rosen, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Bude sdílet anonymizovaná data, která studie generuje. Údaje z lékařské dokumentace nebudou patřit studijnímu týmu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Předplatit