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Preferências de Serviços nos Primeiros Seis Meses de um Paciente em Terapia Antirretroviral para HIV na Zâmbia (PREFER-Zambia)

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Boston University

Com o advento da elegibilidade universal para o tratamento do HIV ("tratar todos") e o início da terapia antirretroviral (TARV) no mesmo dia e na comunidade, a permanência no tratamento após o início da TARV continua sendo o principal desafio para alcançar os melhores resultados no tratamento do HIV programas. Consistentemente ao longo do tempo e da geografia, o maior risco de perda de cuidados ocorre durante os primeiros seis meses de um paciente após o início da TARV, com cerca de um quarto de todos os pacientes não retidos até o final do mês 6.

Uma das razões para o alto desgaste do atendimento neste período de retenção inicial é que o modelo de atendimento oferecido à maioria dos pacientes recém-iniciados e reiniciados mal evoluiu de seus contornos originais. Os pacientes em seus primeiros seis meses de ART geralmente não são elegíveis para modelos de "prestação de serviços diferenciados" de baixa intensidade e centrados no paciente, que facilitam a permanência em cuidados para pacientes experientes. Em vez disso, a maioria dos pacientes iniciais ainda deve fazer várias visitas clínicas que incluem consultas clínicas com provedores, e a maioria pode receber apenas suprimentos de medicamentos de 1 a 2 meses por vez.

Este protocolo é para o estudo PREFER-Zâmbia, uma atividade do projeto Retain6. O Retain6 tem como objetivo desenvolver novos modelos de atendimento para os primeiros seis meses de terapia antirretroviral dos pacientes. A PREFER-Zâmbia coletará dados sobre as características dos pacientes, necessidades clínicas e não clínicas e preferências por diferentes tipos de serviços durante os primeiros seis meses após o início da ART. Os investigadores conduzirão uma pesquisa de coorte prospectiva e observacional de pacientes adultos com ART recém-iniciados ou reiniciados em um conjunto selecionado de 12 unidades de saúde na Zâmbia. Espera-se que os resultados informem o projeto de melhores modelos de prestação de serviços para o período de tratamento precoce.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

771

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lusaka, Zâmbia
        • Clinton Health Access Initiative
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2193
        • Mhairi Maskew

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos que iniciaram ou reiniciaram a terapia antirretroviral para HIV dentro de 6 meses após a inclusão no estudo, incluindo o mesmo dia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vivendo com HIV e em TARV por 0-6 seis meses no local do estudo
  • ≥ 18 anos (18 anos ou mais considerado adulto para fins de pesquisa na Zâmbia)
  • Apresentado no local do estudo para cuidados de rotina relacionados ao HIV
  • Fornecer consentimento informado por escrito para participar.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de se comunicar em qualquer um dos idiomas para os quais o questionário foi traduzido ou conhecido pelo assistente de pesquisa
  • Não fisicamente, mentalmente ou emocionalmente capaz de participar do estudo, na opinião dos investigadores ou da equipe do estudo
  • Não está disposto a dedicar o tempo necessário para preencher o questionário no dia do consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes
Pacientes adultos dentro de 6 meses após o início ou reinício da TARV
Pesquisa administrada por entrevistador
Grupo focal para participantes selecionados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção
Prazo: 6 meses
Não faltar a uma visita clínica ou de coleta de medicamentos programada durante os primeiros 6 meses após o início do tratamento por mais de 28 dias.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sydney Rosen, Boston University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Compartilhará dados anônimos gerados pelo estudo. Os dados do prontuário médico não pertencerão à equipe do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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