- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05454852
Præferencer for tjenester i en patients første seks måneder på antiretroviral terapi for HIV i Zambia (PREFER-Zambia)
Med fremkomsten af universel berettigelse til HIV-behandling ("behandl alle") og påbegyndelse af antiretroviral behandling på samme dag og lokalsamfund (ART), er fastholdelse i plejen, efter at en patient er startet på ART, fortsat den største udfordring for at opnå optimale resultater i HIV-behandling programmer. Konsekvent på tværs af både tid og geografi er den højeste risiko for tab fra pleje i løbet af en patients første seks måneder efter ART-start, hvor omkring en fjerdedel af alle patienter ikke er tilbageholdt ved udgangen af 6. måned.
En af årsagerne til den høje nedslidning fra plejen i denne tidlige tilbageholdelsesperiode er, at den plejemodel, der tilbydes til de fleste nystartede og genoptagede patienter, knap har udviklet sig fra de oprindelige konturer. Patienter i deres første seks måneder på ART er generelt ikke berettiget til lavere intensitet, patientcentrerede "differentieret servicelevering" modeller, der gør det lettere for erfarne patienter at forblive i pleje. I stedet skal de fleste tidlige patienter stadig foretage flere klinikbesøg, der inkluderer kliniske konsultationer med udbydere, og de fleste kan kun modtage 1-2 måneders forsyninger af medicin ad gangen.
Denne protokol er til PREFER-Zambia-undersøgelsen, en aktivitet under Retain6-projektet. Retain6 sigter mod at udvikle nye plejemodeller til patienters første seks måneder på ART. PREFER-Zambia vil indsamle data om patienters karakteristika, kliniske og ikke-kliniske behov og præferencer for forskellige typer ydelser i løbet af deres første seks måneder efter påbegyndelse af ART. Efterforskerne vil gennemføre en observationel, prospektiv kohorteundersøgelse af nyligt påbegyndte eller genstartede voksne ART-patienter på et udvalgt sæt af 12 sundhedsfaciliteter i Zambia. Resultater forventes at danne grundlag for udformningen af bedre modeller for levering af tjenester til den tidlige behandlingsperiode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Leve med HIV og på ART i 0-6 seks måneder på undersøgelsesstedet
- ≥ 18 år gammel (18 og ældre betragtes som voksen til forskningsformål i Zambia)
- Præsenteret på undersøgelsesstedet for rutinemæssig HIV-relateret pleje
- Giv skriftligt informeret samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at kommunikere på nogen af de sprog, som spørgeskemaet er oversat til, eller som er kendt af forskningsassistenten
- Ikke fysisk, mentalt eller følelsesmæssigt i stand til at deltage i undersøgelsen efter efterforskernes eller undersøgelsens personales mening
- Uvillig til at tage den tid, der kræves til at udfylde spørgeskemaet på samtykkedagen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere
Voksne patienter inden for 6 måneder efter ART-start eller genstart
|
Interviewer-administreret undersøgelse
Fokusgruppe for udvalgte deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Ikke gå glip af et planlagt klinisk besøg eller medicinafhentningsbesøg i løbet af de første 6 måneder efter behandlingsstart i mere end 28 dage.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sydney Rosen, Boston University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rosen S, Grimsrud A, Ehrenkranz P, Katz I. Models of service delivery for optimizing a patient's first six months on antiretroviral therapy for HIV: an applied research agenda. Gates Open Res. 2020 Jul 29;4:116. doi: 10.12688/gatesopenres.13159.1. eCollection 2020.
- Maskew M, Ntjikelane V, Juntunen A, Scott N, Benade M, Sande L, Hasweeka P, Haimbe P, Lumano-Mulenga P, Shakewelele H, Mukumbwa-Mwenechanya M, Rosen S. Preferences for services in a patient's first six months on antiretroviral therapy for HIV in South Africa and Zambia (PREFER): research protocol for a prospective observational cohort study. Gates Open Res. 2024 Jan 9;7:119. doi: 10.12688/gatesopenres.14682.2. eCollection 2023.
- Mutanda N, Morgan A, Kamanga A, Sande L, Ntjikelane V, Maskew M, Haimbe P, Lumano-Mulenga P, Rosen S, Scott N. Experiences and Preferences in Zambia and South Africa for Delivery of HIV Treatment During a Client's First Six Months: Results of the PREFER Study's Cross-Sectional Baseline Survey. AIDS Behav. 2025 Jun;29(6):1713-1728. doi: 10.1007/s10461-025-04640-y. Epub 2025 Feb 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-42903
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV-risikoadfærd | HIV-rådgivning og testningForenede Stater
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu