Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Preferencias de servicios en los primeros seis meses de un paciente con terapia antirretroviral para el VIH en Zambia (PREFER-Zambia)

7 de enero de 2026 actualizado por: Boston University

Con el advenimiento de la elegibilidad universal para el tratamiento del VIH ("tratar a todos") y el inicio de la terapia antirretroviral (TAR) en el mismo día y en la comunidad, la retención en la atención después de que un paciente haya comenzado el TAR sigue siendo el principal desafío para lograr resultados óptimos en el tratamiento del VIH. programas De manera constante tanto en el tiempo como en la geografía, el riesgo más alto de pérdida de la atención se da durante los primeros seis meses de un paciente después del inicio del TAR, con aproximadamente una cuarta parte de todos los pacientes que no retienen al final del mes 6.

Una de las razones del alto abandono de la atención en este período de retención temprana es que el modelo de atención que se ofrece a la mayoría de los pacientes recién iniciados y reiniciados apenas ha evolucionado desde sus esquemas originales. Los pacientes en sus primeros seis meses con TAR generalmente no son elegibles para modelos de "prestación de servicios diferenciados" de menor intensidad y centrados en el paciente que facilitan la permanencia en la atención para los pacientes experimentados. En cambio, la mayoría de los pacientes iniciales aún deben realizar múltiples visitas a la clínica que incluyen consultas clínicas con los proveedores, y la mayoría puede recibir solo suministros de medicamentos para 1 o 2 meses a la vez.

Este protocolo es para el estudio PREFER-Zambia, una actividad del proyecto Retain6. Retain6 tiene como objetivo desarrollar nuevos modelos de atención para los primeros seis meses de los pacientes en TAR. PREFER-Zambia recopilará datos sobre las características de los pacientes, las necesidades clínicas y no clínicas y las preferencias por diferentes tipos de servicios durante los primeros seis meses después de iniciar el TAR. Los investigadores llevarán a cabo una encuesta observacional prospectiva de cohortes de pacientes adultos recién iniciados o reiniciados en TAR en un conjunto seleccionado de 12 centros de atención médica en Zambia. Se espera que los resultados informen el diseño de mejores modelos de prestación de servicios para el período de tratamiento temprano.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

771

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2193
        • Mhairi Maskew
      • Lusaka, Zambia
        • Clinton Health Access Initiative

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos que iniciaron o reiniciaron la terapia antirretroviral para el VIH dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio, incluido el mismo día.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Viviendo con VIH y en TAR durante 0-6 seis meses en el sitio de estudio
  • ≥ 18 años (mayores de 18 años considerados adultos para fines de investigación en Zambia)
  • Presentado en el sitio del estudio para la atención de rutina relacionada con el VIH
  • Proporcionar consentimiento informado por escrito para participar.

Criterio de exclusión:

  • No poder comunicarse en ninguno de los idiomas a los que se ha traducido el cuestionario o que conoce el asistente de investigación
  • No estar físicamente, mental o emocionalmente capacitado para participar en el estudio, en opinión de los investigadores o el personal del estudio.
  • No está dispuesto a tomarse el tiempo requerido para completar el cuestionario el día del consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes
Pacientes adultos dentro de los 6 meses posteriores al inicio o reinicio del TAR
Encuesta administrada por el entrevistador
Grupo de discusión para participantes seleccionados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención
Periodo de tiempo: 6 meses
No faltar a una visita clínica programada o de recolección de medicamentos durante los primeros 6 meses después del inicio del tratamiento por más de 28 días.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sydney Rosen, Boston University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Compartirá los datos anónimos generados por el estudio. Los datos de la historia clínica no pertenecerán al equipo de estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir