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Préférences pour les services au cours des six premiers mois d'un patient sous traitement antirétroviral pour le VIH en Zambie (PREFER-Zambia)

7 janvier 2026 mis à jour par: Boston University

Avec l'avènement de l'éligibilité universelle au traitement du VIH (« traiter tout ») et de l'initiation du traitement antirétroviral (TAR) le jour même et à base communautaire, la rétention dans les soins après qu'un patient a commencé le TAR reste le principal défi pour obtenir des résultats optimaux dans le traitement du VIH programmes. De manière constante dans le temps et dans la géographie, le risque le plus élevé de perte de soins se situe au cours des six premiers mois d'un patient après le début du TAR, avec environ le quart de tous les patients non retenus à la fin du mois 6.

L'une des raisons de l'attrition élevée des soins au cours de cette période de rétention précoce est que le modèle de soins offert à la plupart des patients nouvellement initiés et réinitialisés a à peine évolué par rapport à ses contours originaux. Les patients dans leurs six premiers mois de traitement antirétroviral ne sont généralement pas éligibles aux modèles de « prestation de services différenciés » centrés sur le patient et de moindre intensité qui facilitent le maintien des soins pour les patients expérimentés. Au lieu de cela, la plupart des premiers patients doivent encore effectuer plusieurs visites à la clinique, y compris des consultations cliniques avec des prestataires, et la plupart ne peuvent recevoir que 1 à 2 mois de médicaments à la fois.

Ce protocole concerne l'étude PREFER-Zambie, une activité du projet Retain6. Retain6 vise à développer de nouveaux modèles de soins pour les six premiers mois des patients sous TAR. PREFER-Zambia collectera des données sur les caractéristiques des patients, leurs besoins cliniques et non cliniques et leurs préférences pour différents types de services au cours des six premiers mois suivant le début du TAR. Les enquêteurs mèneront une enquête de cohorte observationnelle et prospective auprès de patients adultes nouvellement initiés ou réinitiés sous TAR dans un ensemble sélectionné de 12 établissements de santé en Zambie. Les résultats devraient éclairer la conception de meilleurs modèles de prestation de services pour la période de traitement précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

771

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2193
        • Mhairi Maskew
      • Lusaka, Zambie
        • Clinton Health Access Initiative

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes qui ont initié ou réinitié un traitement antirétroviral pour le VIH dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude, y compris le même jour.

La description

Critère d'intégration:

  • Vivant avec le VIH et sous TAR pendant 0 à 6 mois sur le site de l'étude
  • ≥ 18 ans (18 ans et plus considérés comme des adultes à des fins de recherche en Zambie)
  • Présenté sur le site de l'étude pour les soins de routine liés au VIH
  • Fournir un consentement éclairé écrit pour participer.

Critère d'exclusion:

  • Incapable de communiquer dans l'une des langues dans lesquelles le questionnaire a été traduit ou qui est connue de l'assistant de recherche
  • Pas physiquement, mentalement ou émotionnellement capable de participer à l'étude, de l'avis des investigateurs ou du personnel de l'étude
  • Refus de prendre le temps nécessaire pour remplir le questionnaire le jour du consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervenants
Patients adultes dans les 6 mois suivant l'initiation ou la réinitiation du TAR
Enquête administrée par un intervieweur
Groupe de discussion pour les participants sélectionnés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention
Délai: 6 mois
Ne pas manquer une visite clinique ou de ramassage de médicaments prévue au cours des 6 premiers mois après le début du traitement de plus de 28 jours.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sydney Rosen, Boston University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Première publication (Réel)

12 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Partagera les données anonymisées générées par l'étude. Les données du dossier médical n'appartiendront pas à l'équipe d'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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