Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предпочтения в отношении услуг, предоставляемых пациенту в течение первых шести месяцев антиретровирусной терапии ВИЧ-инфекции в Замбии (PREFER-Zambia)

7 января 2026 г. обновлено: Boston University

С появлением всеобщего права на лечение от ВИЧ («лечить всех») и начала антиретровирусной терапии (АРТ) в тот же день и по месту жительства, продолжение лечения после того, как пациент начал АРТ, остается главной проблемой для достижения оптимальных результатов лечения ВИЧ. программы. Стабильно как во времени, так и в географическом регионе, самый высокий риск потери пациента от лечения приходится на первые шесть месяцев после начала АРВТ, при этом около четверти всех пациентов не получают лечения к концу 6-го месяца.

Одна из причин высокого отсева из системы помощи в этот ранний период удержания состоит в том, что модель помощи, предлагаемая большинству новых и повторных пациентов, практически не отличается от своих первоначальных очертаний. Пациенты в первые шесть месяцев на АРВТ, как правило, не имеют права на менее интенсивные, ориентированные на пациента модели «дифференцированного предоставления услуг», которые облегчают пребывание под наблюдением для опытных пациентов. Вместо этого большинству пациентов на ранних стадиях все равно приходится совершать несколько визитов в клинику, включая клинические консультации с поставщиками, и большинство из них могут единовременно получать только 1-2-месячный запас лекарств.

Этот протокол предназначен для исследования PREFER-Zambia в рамках проекта Retain6. Целью Retain6 является разработка новых моделей ухода за пациентами в течение первых шести месяцев приема АРТ. PREFER-Zambia будет собирать данные о характеристиках пациентов, клинических и неклинических потребностях и предпочтениях в отношении различных видов услуг в течение первых шести месяцев после начала АРТ. Исследователи проведут обсервационное проспективное когортное обследование вновь начатых или повторно начатых взрослых пациентов, получающих АРТ, в выбранной группе из 12 медицинских учреждений в Замбии. Ожидается, что результаты будут использованы при разработке более совершенных моделей предоставления услуг на раннем этапе лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

771

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, начавшие или повторно начавшие антиретровирусную терапию ВИЧ в течение 6 месяцев после включения в исследование, включая тот же день.

Описание

Критерии включения:

  • Жизнь с ВИЧ и прием АРТ в течение 0–6 месяцев в исследовательском центре
  • ≥ 18 лет (18 лет и старше считаются взрослыми для исследовательских целей в Замбии)
  • Представлено в исследовательском центре для рутинной помощи в связи с ВИЧ
  • Дать письменное информированное согласие на участие.

Критерий исключения:

  • Неспособность общаться на любом из языков, на которые была переведена анкета или которые известны научному сотруднику
  • Неспособность физически, умственно или эмоционально участвовать в исследовании, по мнению исследователей или исследовательского персонала
  • Нежелание тратить время на заполнение анкеты в день согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники
Взрослые пациенты в течение 6 месяцев после начала или повторного начала АРТ
Опрос, проводимый интервьюером
Фокус-группа для избранных участников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание
Временное ограничение: 6 месяцев
Не пропускать плановые визиты к врачу или для получения лекарств в течение первых 6 месяцев после начала лечения более чем на 28 дней.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sydney Rosen, Boston University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Будет делиться анонимными данными, полученными в ходе исследования. Данные медицинской документации не будут принадлежать исследовательской группе.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться