Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preferanser for tjenester i en pasients første seks måneder på antiretroviral terapi for HIV i Zambia (PREFER-Zambia)

7. januar 2026 oppdatert av: Boston University

Med fremkomsten av universell kvalifikasjon for HIV-behandling ("behandle alle") og oppstart av antiretroviral terapi samme dag og lokalsamfunn (ART), er oppbevaring i omsorgen etter at en pasient har startet ART fortsatt hovedutfordringen for å oppnå optimale resultater i HIV-behandling programmer. Konsekvent på tvers av både tid og geografi, er den høyeste risikoen for tap fra omsorg i løpet av en pasients første seks måneder etter ART-start, med omtrent en fjerdedel av alle pasienter som ikke er beholdt innen slutten av måned 6.

En av årsakene til den høye avgangen fra omsorgen i denne tidlige oppbevaringsperioden er at omsorgsmodellen som tilbys til de fleste nystartede og gjenoppstartende pasienter knapt har utviklet seg fra de opprinnelige konturene. Pasienter i løpet av de første seks månedene på ART er generelt ikke kvalifisert for lavere intensitet, pasientsentrerte "differensiert tjenestelevering"-modeller som gjør det lettere å forbli i omsorgen for erfarne pasienter. I stedet må de fleste tidlige pasienter fortsatt gjøre flere klinikkbesøk som inkluderer kliniske konsultasjoner med leverandører, og de fleste kan motta bare 1-2 måneders forsyninger av medisiner om gangen.

Denne protokollen er for PREFER-Zambia-studien, en aktivitet i Retain6-prosjektet. Retain6 har som mål å utvikle nye modeller for omsorg for pasientenes første seks måneder på ART. PREFER-Zambia vil samle inn data om pasientenes egenskaper, kliniske og ikke-kliniske behov, og preferanser for ulike typer tjenester i løpet av deres første seks måneder etter oppstart av ART. Etterforskerne vil gjennomføre en observasjons-, prospektiv kohortundersøkelse av nystartede eller re-initierte voksne ART-pasienter ved et utvalgt sett med 12 helseinstitusjoner i Zambia. Resultatene forventes å informere om utformingen av bedre modeller for tjenestelevering for den tidlige behandlingsperioden.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

771

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2193
        • Mhairi Maskew
      • Lusaka, Zambia
        • Clinton Health Access Initiative

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som har startet eller gjenopptatt antiretroviral behandling for HIV innen 6 måneder etter studieregistrering, inkludert samme dag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leve med HIV og på ART i 0-6 seks måneder på studiestedet
  • ≥ 18 år (18 og eldre anses som voksen for forskningsformål i Zambia)
  • Presentert på studiestedet for rutinemessig HIV-relatert behandling
  • Gi skriftlig informert samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunisere på noen av språkene som spørreskjemaet er oversatt til eller som er kjent for forskningsassistenten
  • Ikke fysisk, mentalt eller følelsesmessig i stand til å delta i studien, etter etterforskernes eller studiepersonalets mening
  • Uvillig til å ta den tiden som kreves for å fylle ut spørreskjemaet på samtykkedagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere
Voksne pasienter innen 6 måneder etter ART-start eller re-initiering
Intervjuer-administrert undersøkelse
Fokusgruppe for utvalgte deltakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevaring
Tidsramme: 6 måneder
Ikke gå glipp av et planlagt klinisk besøk eller henting av medisiner i løpet av de første 6 månedene etter behandlingsstart i mer enn 28 dager.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sydney Rosen, Boston University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vil dele anonymiserte data som er generert av studien. Journaldata vil ikke tilhøre studieteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere