Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preferencje dotyczące usług w pierwszych sześciu miesiącach leczenia antyretrowirusowego pacjenta z HIV w Zambii (PREFER-Zambia)

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Boston University

Wraz z pojawieniem się powszechnej kwalifikacji do leczenia HIV („leczyć wszystkich”) oraz rozpoczynania tego samego dnia i środowiskowej terapii antyretrowirusowej (ART), utrzymanie opieki po rozpoczęciu przez pacjenta ART pozostaje głównym wyzwaniem dla osiągnięcia optymalnych wyników leczenia HIV programy. Konsekwentnie zarówno w czasie, jak i geografii, największe ryzyko utraty opieki występuje w ciągu pierwszych sześciu miesięcy od rozpoczęcia ART, przy czym około jedna czwarta wszystkich pacjentów nie została zatrzymana do końca 6. miesiąca.

Jednym z powodów dużego wyniszczenia z opieki w tym wczesnym okresie retencji jest to, że model opieki oferowany większości nowo inicjowanych i ponownie inicjowanych pacjentów prawie nie ewoluował od swoich pierwotnych zarysów. Pacjenci w ciągu pierwszych sześciu miesięcy stosowania ART na ogół nie kwalifikują się do modeli „zróżnicowanego świadczenia usług” o niższej intensywności, skoncentrowanych na pacjencie, które ułatwiają doświadczonym pacjentom pozostawanie pod opieką. Zamiast tego większość wczesnych pacjentów nadal musi odbywać wiele wizyt w klinice, które obejmują konsultacje kliniczne z dostawcami, a większość może otrzymać tylko 1-2 miesięczne zapasy leków na raz.

Niniejszy protokół dotyczy badania PREFER-Zambia, działania w ramach projektu Retain6. Retain6 ma na celu opracowanie nowych modeli opieki nad pacjentami w pierwszych sześciu miesiącach stosowania ART. PREFER-Zambia będzie gromadzić dane dotyczące charakterystyki pacjentów, potrzeb klinicznych i nieklinicznych oraz preferencji dotyczących różnych rodzajów usług w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po rozpoczęciu ART. Badacze przeprowadzą obserwacyjne, prospektywne badanie kohortowe nowo zainicjowanych lub ponownie zainicjowanych dorosłych pacjentów ART w wybranych 12 placówkach opieki zdrowotnej w Zambii. Oczekuje się, że wyniki pomogą w opracowaniu lepszych modeli świadczenia usług we wczesnym okresie leczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

771

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
        • Mhairi Maskew
      • Lusaka, Zambia
        • Clinton Health Access Initiative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, którzy rozpoczęli lub wznowili terapię przeciwretrowirusową wirusa HIV w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania, w tym tego samego dnia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Życie z HIV i ART przez 0-6 miesięcy w ośrodku badawczym
  • ≥ 18 lat (18 lat i więcej uważa się za osobę dorosłą do celów badawczych w Zambii)
  • Prezentowane w ośrodku badawczym w celu rutynowej opieki związanej z HIV
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można porozumiewać się w żadnym z języków, na które przetłumaczono kwestionariusz lub który jest znany asystentowi badawczemu
  • Zdaniem badaczy lub personelu badawczego nie są fizycznie, psychicznie ani emocjonalnie zdolni do udziału w badaniu
  • Niechęć do poświęcania czasu na wypełnienie kwestionariusza w dniu wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy
Dorośli pacjenci w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia lub wznowienia ART
Ankieta administrowana przez ankietera
Grupa fokusowa dla wybranych uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nieopuszczenie zaplanowanej wizyty klinicznej lub wizyty w celu odbioru leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia o więcej niż 28 dni.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sydney Rosen, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępni zanonimizowane dane generowane przez badanie. Dane z dokumentacji medycznej nie będą należeć do zespołu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Ankieta

Subskrybuj