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잠비아에서 HIV에 대한 항레트로바이러스 치료를 받은 환자의 첫 6개월 동안 서비스에 대한 선호도 (PREFER-Zambia)

2026년 1월 7일 업데이트: Boston University

HIV 치료("모두 치료")에 대한 보편적 적격성과 당일 및 지역사회 기반 항레트로바이러스 요법(ART) 개시로 인해 환자가 ART를 시작한 후 치료를 유지하는 것이 HIV 치료에서 최적의 결과를 달성하기 위한 주요 과제로 남아 있습니다. 프로그램들. 시간과 지역에 걸쳐 일관되게 치료 손실의 가장 높은 위험은 환자가 ART 시작 후 처음 6개월 동안이며 전체 환자의 약 1/4이 6개월 말까지 유지되지 않습니다.

이 초기 보유 기간에 치료에서 높은 이탈이 발생한 이유 중 하나는 새로 시작하고 다시 시작하는 대부분의 환자에게 제공되는 치료 모델이 원래 개요에서 거의 진화하지 않았기 때문입니다. ART를 받은 처음 6개월 동안의 환자는 일반적으로 숙련된 환자가 더 쉽게 치료를 받을 수 있도록 하는 저강도 환자 중심의 "차별화 서비스 제공" 모델에 적합하지 않습니다. 대신, 대부분의 초기 환자는 의료 제공자와의 임상 상담을 포함하여 여러 차례 진료소를 방문해야 하며 대부분은 한 번에 1-2개월 분량의 약물만 받을 수 있습니다.

이 프로토콜은 Retain6 프로젝트의 활동인 PREFER-Zambia 연구를 위한 것입니다. Retain6은 ART에서 환자의 첫 6개월 동안 새로운 치료 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다. PREFER-Zambia는 ART를 시작한 후 처음 6개월 동안 환자의 특성, 임상 및 비임상 요구, 다양한 유형의 서비스에 대한 선호도에 대한 데이터를 수집합니다. 조사관은 잠비아의 선별된 12개 의료 시설에서 새로 시작하거나 다시 시작한 성인 ART 환자에 대한 관찰, 전향적 코호트 조사를 수행할 것입니다. 결과는 초기 치료 기간 동안 더 나은 서비스 제공 모델의 설계를 알릴 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

771

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
        • Mhairi Maskew
  • 잠비아
      • Lusaka, 잠비아
        • Clinton Health Access Initiative

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

같은 날을 포함하여 연구 등록 후 6개월 이내에 HIV에 대한 항레트로바이러스 요법을 시작했거나 다시 시작한 성인.

설명

포함 기준:

  • 연구 현장에서 0-6개월 동안 HIV와 ART로 생활
  • ≥ 18세(18세 이상은 잠비아에서 연구 목적으로 성인으로 간주됨)
  • 일상적인 HIV 관련 치료를 위해 연구 현장에서 발표
  • 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 설문지가 번역되었거나 연구 보조원이 알고 있는 언어로 의사소통할 수 없음
  • 연구자 또는 연구 직원의 의견으로는 신체적, 정신적 또는 정서적으로 연구에 참여할 수 없음
  • 동의 당일 설문지 작성에 필요한 시간을 지체할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
참가자들
ART 시작 또는 재시작 6개월 이내의 성인 환자
다른: 조사
면접관이 진행하는 설문 조사
다른: 포커스 그룹
선택된 참가자를 위한 포커스 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보유
기간: 6 개월
치료 시작 후 처음 6개월 동안 28일 이상 예정된 임상 또는 약물 픽업 방문을 놓치지 않았습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University

협력자

Bill and Melinda Gates Foundation
University of the Witwatersrand, South Africa
Clinton Health Access Initiative Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Sydney Rosen, Boston University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-42903

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구에서 생성된 익명 데이터를 공유합니다. 의료 기록 데이터는 연구 팀에 속하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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