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危重患者经鼻高流量供氧期间的气管正压:一项生理学研究。 (HPEEP)

2023年1月30日 更新者:Cristian Deana、Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

危重病人拔管后高流量经鼻吸氧产生的气管正压有创测量:一项生理学研究。

重症患者经鼻高流量给药常用于改善急性呼吸衰竭或预防拔管后呼吸衰竭。

它的作用是在气道中产生温和的正压,并减少患者的呼吸努力。

然而,据我们所知,迄今为止还没有研究直接测量患者气管中产生的正压量。

因此,本研究的主要目的是测量重症患者拔管后的正压。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Udine、意大利、33100
        • Cristian Deana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

需要至少 72 小时有创机械通气并准备拔管的危重患者。

描述

纳入标准:机械通气至少持续 72 小时后的危重患者

  • 18-80岁

排除标准:

  • 根据 GOLD 分类,COPD 阶段 >1
  • 终末期器官疾病(肝、肾、心、肺)
  • 神经肌肉疾病
  • 肿瘤
  • 既往气管切开术
  • BMI > 35 Kg/m2 的肥胖症
  • 不合作的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
危重病人
有创机械通气后准备拔管的危重病人。

在拔管之前,气道交换导管 (AEC) 将被放入患者的气管中,拔管后它将保留在原位。 通过连接到压力监测器的 AEC,将记录患者在拔管后应用不同流量的 HFNC 进行自主呼吸时的气管压力。

同时,将记录使用多参数监测仪记录的重要参数。

最后,将通过专用鼻胃管记录隔膜电活动的监测,以在不同流速下对其进行评估。

其他名称:
  • AIRVO2、斐雪派克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HFNC-PEEP
大体时间:3小时

将记录不同流速氧气产生的气道正压水平。

流速从 10 L/MIN 开始,每 30 分钟增加 10 L/MIN,直到 60 L/MIN。

3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HFNC-EADI
大体时间:3小时

在整个过程中,隔膜的电活动将通过专用的鼻胃管进行记录。

流速从 10 L/MIN 开始,每 30 分钟增加 10 L/MIN,直到 60 L/MIN。

3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年4月1日

初级完成 (预期的)

2023年9月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月18日

首次发布 (实际的)

2022年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月30日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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