- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05467332
Trakealt positivt tryk under højflow-nasal iltadministration hos kritisk syge patienter: en fysiologisk undersøgelse. (HPEEP)
Invasiv måling af positivt luftrørstryk genereret af high-flow nasal iltadministration hos kritisk syge patienter efter ekstubation: en fysiologisk undersøgelse.
High flow næsekanyleadministration til kritisk syge patienter bruges ofte til at forbedre akut respirationssvigt eller for at forhindre respirationssvigt efter ekstubation.
Det virker ved at generere et mildt positivt tryk i luftvejene og ved at reducere respirationsanstrengelsen hos patienter.
Men så vidt vi ved, har ingen undersøgelse til dato direkte målt mængden af positivt tryk genereret i luftrøret hos patienter.
Det primære formål med denne undersøgelse måler derfor dette positive tryk efter ekstubation hos kritisk syge patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cristian Deana, MD
- Telefonnummer: +390432552410
- E-mail: cristian.deana@asufc.sanita.fvg.it
Studiesteder
-
-
-
Udine, Italien, 33100
- Cristian Deana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: KRITISK SYGE PATIENTER EFTER MEKANISK VENTILATION VARTEDE MINDST 72 TIMER
- alder 18-80 år
Ekskluderingskriterier:
- KOL-stadium >1 ifølge GULD-klassificering
- organsygdom i slutstadiet (lever, nyre, hjerte, lunge)
- neuromuskulær sygdom
- neoplasma
- tidligere trakeostomi
- fedme med BMI > 35 Kg/m2
- ikke-samarbejdsvillig patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KRITISK SYGE PATIENTER
KRITISK SYGE PATIENTER EFTER INVASIV MEKANISK VENTILATION KLAR TIL AT BLIVER EKSTUBERT.
|
FØR EKSTUBERING VIL ET LUFTVEJSUDVEKSLINGSKATETER (AEC) BLIVE PÅSTILLET I PATIENTERNES TRACHEA, OG DET FORBLIVES PÅ STEDET EFTER EXTUBERING. GENNEM EN AEC FORBUNDET TIL EN TRYKMONITOR VIL DET BLI REGISTRERET TRAKEALT TRYK UNDER SPONTANT ÅNDEDRETNING AF PATIENT VED FORSKELLIGE FLOWHASTIGHEDER FOR HFNC, SOM VIL BLI PÅLÆGGET LIKE EFTER EKSTUBERING. I IMmellemtiden VIL VITALE PARAMETRE OPTAGET MED EN MULTIPARAMETRISK MONITOR BLI OPTAGET. ENDELIG VIL OVERVÅGNING AF DEN ELEKTRISKE AKTIVITET AF membranen BLI OPTAGET GENNEM ET DEDIKERET NASOGASTRISK RØR FOR AT EVALUERE DEN VED FORSKELLIGE FLOWHASTIGHEDER.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HFNC-PEEP
Tidsramme: 3 TIMER
|
NIVEAUET AF POSITIVT LUFTVEJSTRYK, DER ER GENERERET AF FORSKELLIGE FLOWHASTIGHEDER OX OXYGEN, VIL BLI REGISTRERING. FLOWHASTIGHED STARTER VED 10 L/MIN, OG DEN VIL BLI FORØGET ET TRIN på 10 L/MIN. HVER 30. MINUT TIL 60 L/MIN. |
3 TIMER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HFNC-EADI
Tidsramme: 3 TIMER
|
DEN ELEKTRISKE AKTIVITET AF membranen VIL BLI OPTAGET GENNEM ET DEDIKERET NASOGASTRISK RØR UNDER HELE PROCESSEN. FLOWHASTIGHED STARTER VED 10 L/MIN, OG DEN VIL BLI FORØGET ET TRIN på 10 L/MIN. HVER 30. MINUT TIL 60 L/MIN. |
3 TIMER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HPEEP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HØJT FLOW NASALILT
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalAfsluttetÅndedrætssvigt | Efter ekstubation Akut respirationssvigt, der kræver reintubationHolland
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringLuftvejsekstubation | Kritisk pleje | Intensiv pleje | IltterapiQatar
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers University Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringAkut hypoxæmisk åndedrætsbesværFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
ADIR AssociationAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetObstruktiv søvnapnøKorea, Republikken
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringEndoskopi, Gastrointestinal | Sedation, bevidstTaiwan
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetAortastenose | SedationskomplikationSpanien
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustTrukket tilbageKræft i spiserøretDet Forenede Kongerige
-
Peking UniversityRekrutteringDyb Sedation | Pædiatriske patienter | TandbehandlingKina