Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положительное давление в трахее при назальном введении кислорода с высоким потоком у пациентов в критическом состоянии: физиологическое исследование. (HPEEP)

30 января 2023 г. обновлено: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Инвазивное измерение положительного давления в трахее, создаваемого при интенсивном назальном введении кислорода у пациентов в критическом состоянии после экстубации: физиологическое исследование.

Введение высокопоточной назальной канюли у пациентов в критическом состоянии часто используется для улучшения острой дыхательной недостаточности или для предотвращения дыхательной недостаточности после экстубации.

Он действует, создавая умеренное положительное давление в дыхательных путях и уменьшая дыхательные усилия пациентов.

Однако, насколько нам известно, ни одно исследование на сегодняшний день не измеряло непосредственно величину положительного давления, создаваемого в трахее пациентов.

Таким образом, основной целью данного исследования является измерение этого положительного давления после экстубации у пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

КРИТИЧЕСКИ БОЛЬНЫЕ ПАЦИЕНТЫ, ТРЕБУЮЩИЕ ИНВАЗИВНОЙ МЕХАНИЧЕСКОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ В ТЕЧЕНИЕ НЕ МЕНЕЕ 72 ЧАСОВ И ГОТОВЫЕ К ЭКСТУБАЦИИ.

Описание

Критерии включения: КРИТИЧЕСКИ БОЛЬНЫЕ ПАЦИЕНТЫ ПОСЛЕ ИНТЕНСИВНОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ, ПРОДОЛЖАЮЩЕЙСЯ НЕ МЕНЕЕ 72 ЧАСОВ.

  • возраст 18-80 лет

Критерий исключения:

  • ХОБЛ >1 стадии по классификации GOLD
  • терминальная стадия заболевания органов (печень, почки, сердце, легкие)
  • нервно-мышечное заболевание
  • новообразование
  • предыдущая трахеостомия
  • ожирение с ИМТ > 35 кг/м2
  • не сотрудничающий пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
КРИТИЧЕСКИ БОЛЬНЫЕ ПАЦИЕНТЫ
ТЯЖЕБОЛЬНЫЕ ПАЦИЕНТЫ ПОСЛЕ ИНВАЗИВНОЙ ИВЛ ГОТОВЫ К ЭКСТУБАЦИИ.

ПЕРЕД ЭКСТУБАЦИИ В ТРАХЕЮ ПАЦИЕНТА БУДЕТ ВВОДИТЬСЯ КАТЕТЕР ДЛЯ ПЕРЕМЕНЫ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ (КАД), И ОН ОСТАЕТСЯ НА МЕСТЕ ПОСЛЕ ЭКСТУБАЦИИ. ЧЕРЕЗ АЭК, ПОДКЛЮЧЕННЫЙ К МОНИТОРУ ДАВЛЕНИЯ, БУДЕТ РЕГИСТРИРОВАТЬСЯ ТРАХЕАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ ПРИ СПОНТАННОМ ДЫХАНИИ ПАЦИЕНТА ПРИ РАЗЛИЧНЫХ СКОРОСТАХ ПОТОКА ВЧНК, КОТОРОЕ БУДЕТ ПРИМЕНЯТЬСЯ СРАЗУ ПОСЛЕ ЭКСТУБАЦИИ.

ПРИ ЭТОМ БУДУТ РЕГИСТРИРОВАТЬСЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫЕ ПАРАМЕТРЫ, РЕГИСТРИРУЕМЫЕ С ПОМОЩЬЮ МУЛЬТИПАРАМЕТРИЧЕСКОГО МОНИТОРА.

НАКОНЕЦ, МОНИТОРИНГ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ДИАФРАГМЫ БУДЕТ ЗАПИСЫВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНУЮ НАЗОГАСТРИЧЕСКУЮ ТРУБКУ ДЛЯ ОЦЕНКИ ЕЕ ПРИ РАЗЛИЧНЫХ СКОРОСТАХ ПОТОКА.

Другие имена:
  • AIRVO2, ФИШЕР энд ПАЙКЕЛЬ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HFNC-PEEP
Временное ограничение: 3 ЧАСА

БУДЕТ ЗАПИСАН УРОВЕНЬ ПОЛОЖИТЕЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ В ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЯХ, СОЗДАВАЕМОГО РАЗЛИЧНОЙ СКОРОСТЬЮ ПОТОКА КИСЛОРОДА.

СКОРОСТЬ ПОТОКА НАЧИНАЕТСЯ С 10 Л/МИН, И ОН БУДЕТ УВЕЛИЧИВАТЬСЯ НА 10 Л/МИН КАЖДЫЕ 30 МИНУТ ДО 60 Л/МИН.

3 ЧАСА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HFNC-EADI
Временное ограничение: 3 ЧАСА

ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ ДИАФРАГМЫ БУДЕТ РЕГИСТРИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЙ НАЗОГАСТРИЧЕСКИЙ ТРУБ ВО ВРЕМЯ ВСЕГО ПРОЦЕССА.

СКОРОСТЬ ПОТОКА НАЧИНАЕТСЯ С 10 Л/МИН, И ОН БУДЕТ УВЕЛИЧИВАТЬСЯ НА 10 Л/МИН КАЖДЫЕ 30 МИНУТ ДО 60 Л/МИН.

3 ЧАСА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НАЗАЛЬНЫЙ КИСЛОРОД С ВЫСОКИМ ПОТОКОМ

Подписаться