- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05467332
Положительное давление в трахее при назальном введении кислорода с высоким потоком у пациентов в критическом состоянии: физиологическое исследование. (HPEEP)
Инвазивное измерение положительного давления в трахее, создаваемого при интенсивном назальном введении кислорода у пациентов в критическом состоянии после экстубации: физиологическое исследование.
Введение высокопоточной назальной канюли у пациентов в критическом состоянии часто используется для улучшения острой дыхательной недостаточности или для предотвращения дыхательной недостаточности после экстубации.
Он действует, создавая умеренное положительное давление в дыхательных путях и уменьшая дыхательные усилия пациентов.
Однако, насколько нам известно, ни одно исследование на сегодняшний день не измеряло непосредственно величину положительного давления, создаваемого в трахее пациентов.
Таким образом, основной целью данного исследования является измерение этого положительного давления после экстубации у пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cristian Deana, MD
- Номер телефона: +390432552410
- Электронная почта: cristian.deana@asufc.sanita.fvg.it
Места учебы
-
-
-
Udine, Италия, 33100
- Cristian Deana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: КРИТИЧЕСКИ БОЛЬНЫЕ ПАЦИЕНТЫ ПОСЛЕ ИНТЕНСИВНОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ, ПРОДОЛЖАЮЩЕЙСЯ НЕ МЕНЕЕ 72 ЧАСОВ.
- возраст 18-80 лет
Критерий исключения:
- ХОБЛ >1 стадии по классификации GOLD
- терминальная стадия заболевания органов (печень, почки, сердце, легкие)
- нервно-мышечное заболевание
- новообразование
- предыдущая трахеостомия
- ожирение с ИМТ > 35 кг/м2
- не сотрудничающий пациент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
КРИТИЧЕСКИ БОЛЬНЫЕ ПАЦИЕНТЫ
ТЯЖЕБОЛЬНЫЕ ПАЦИЕНТЫ ПОСЛЕ ИНВАЗИВНОЙ ИВЛ ГОТОВЫ К ЭКСТУБАЦИИ.
|
ПЕРЕД ЭКСТУБАЦИИ В ТРАХЕЮ ПАЦИЕНТА БУДЕТ ВВОДИТЬСЯ КАТЕТЕР ДЛЯ ПЕРЕМЕНЫ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ (КАД), И ОН ОСТАЕТСЯ НА МЕСТЕ ПОСЛЕ ЭКСТУБАЦИИ. ЧЕРЕЗ АЭК, ПОДКЛЮЧЕННЫЙ К МОНИТОРУ ДАВЛЕНИЯ, БУДЕТ РЕГИСТРИРОВАТЬСЯ ТРАХЕАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ ПРИ СПОНТАННОМ ДЫХАНИИ ПАЦИЕНТА ПРИ РАЗЛИЧНЫХ СКОРОСТАХ ПОТОКА ВЧНК, КОТОРОЕ БУДЕТ ПРИМЕНЯТЬСЯ СРАЗУ ПОСЛЕ ЭКСТУБАЦИИ. ПРИ ЭТОМ БУДУТ РЕГИСТРИРОВАТЬСЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫЕ ПАРАМЕТРЫ, РЕГИСТРИРУЕМЫЕ С ПОМОЩЬЮ МУЛЬТИПАРАМЕТРИЧЕСКОГО МОНИТОРА. НАКОНЕЦ, МОНИТОРИНГ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ДИАФРАГМЫ БУДЕТ ЗАПИСЫВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНУЮ НАЗОГАСТРИЧЕСКУЮ ТРУБКУ ДЛЯ ОЦЕНКИ ЕЕ ПРИ РАЗЛИЧНЫХ СКОРОСТАХ ПОТОКА.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
HFNC-PEEP
Временное ограничение: 3 ЧАСА
|
БУДЕТ ЗАПИСАН УРОВЕНЬ ПОЛОЖИТЕЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ В ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЯХ, СОЗДАВАЕМОГО РАЗЛИЧНОЙ СКОРОСТЬЮ ПОТОКА КИСЛОРОДА. СКОРОСТЬ ПОТОКА НАЧИНАЕТСЯ С 10 Л/МИН, И ОН БУДЕТ УВЕЛИЧИВАТЬСЯ НА 10 Л/МИН КАЖДЫЕ 30 МИНУТ ДО 60 Л/МИН. |
3 ЧАСА
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
HFNC-EADI
Временное ограничение: 3 ЧАСА
|
ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ ДИАФРАГМЫ БУДЕТ РЕГИСТРИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЙ НАЗОГАСТРИЧЕСКИЙ ТРУБ ВО ВРЕМЯ ВСЕГО ПРОЦЕССА. СКОРОСТЬ ПОТОКА НАЧИНАЕТСЯ С 10 Л/МИН, И ОН БУДЕТ УВЕЛИЧИВАТЬСЯ НА 10 Л/МИН КАЖДЫЕ 30 МИНУТ ДО 60 Л/МИН. |
3 ЧАСА
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HPEEP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования НАЗАЛЬНЫЙ КИСЛОРОД С ВЫСОКИМ ПОТОКОМ
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Niguarda HospitalРекрутингОстрая гипоксическая дыхательная недостаточность, связанная с пневмониейИталия
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
University Hospital, AntwerpРекрутингРебенок | Ларингоскопия | Кислородная терапияБельгия
-
Unity Health TorontoРекрутингОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность | Острый респираторный дистресс | Обострение ХОБЛКанада
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaПрекращено
-
Rush University Medical CenterЗавершенныйДыхательная недостаточность | Расстройство глотанияСоединенные Штаты
-
University Hospital, MontpellierНеизвестный
-
Hospital Clinic of BarcelonaНеизвестныйПопуляция пациентов, отправленных на ЭРХПГИспания
-
University of Nove de JulhoНеизвестный