Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trakealt positivt trykk under høystrøms neseoksygenadministrasjon hos kritisk syke pasienter: en fysiologisk studie. (HPEEP)

30. januar 2023 oppdatert av: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Invasiv måling av positivt luftrørstrykk generert av høystrøms neseoksygenadministrasjon hos kritisk syke pasienter etter ekstubering: en fysiologisk studie.

Høyflytende nesekanyleadministrasjon hos kritisk syke pasienter brukes ofte for å forbedre akutt respirasjonssvikt eller for å forhindre respirasjonssvikt etter ekstubering.

Det virker ved å generere et mildt positivt trykk i luftveiene og ved å redusere respirasjonsanstrengelsen til pasienter.

Men så vidt vi vet, har ingen studie hittil direkte målt mengden positivt trykk generert i luftrøret til pasienter.

Hovedmålet med denne studien måler derfor dette positive trykket etter ekstubering hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Udine, Italia, 33100
        • Cristian Deana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

KRITISK SYKE PASIENTER SOM KREVER INNVASIV MEKANISK VENTILASJON I MINST 72 TIMER OG KLAR FOR EKSTUBERING.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: KRITISK SYKE PASIENTER ETTER MEKANISK VENTILASJON VARTE MINST 72 TIMER

  • alder 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS stadium >1 i henhold til GULL klassifisering
  • organsykdom i sluttstadiet (lever, nyre, hjerte, lunge)
  • nevromuskulær sykdom
  • neoplasma
  • tidligere trakeostomi
  • fedme med BMI > 35 Kg/m2
  • ikke-samarbeidende pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KRITISK SYKE PASIENTER
KRITISK SYKE PASIENTER ETTER INNVASIV MEKANISK VENTILASJON KLAR TIL Å BLI EKSTUBERT.
Enhet: HØY FLOW NASAL OKSYGEN

FØR EKSTUBERING VIL ET LUFTVEISUTVEKSLINGSKATETER (AEC) LEGGES I PASIENTENES TRACHEA, OG DET BLIR PÅ STEDET ETTER EKSTUBERING. GJENNOM EN AEC KOBLET TIL EN TRYKKMONITOR, VIL DET BLI REGISTRERT TRAKEALTRYKK UNDER SPONTANT PUSTE PASIENTEN VED ULIKE FLOW-RATER FOR HFNC SOM VIL BLI PÅVERKET LIKE ETTER EKSTUBERING.

I MELLEMTIDEN BLIR VITALE PARAMETRE SOM REGISTRERES MED EN MULTIPARAMETRISK MONITOR.

ENDELIG VIL OVERVÅKING AV DEN ELEKTRISKE AKTIVITETEN PÅ MEMBRANDEN BLI REGISTRERT GJENNOM ET DEDIKERT NASOGASTRISK RØR FOR Å EVALUERE DET VED ULIKE FLØTNINGER.

Andre navn:
  • AIRVO2, FISHER&PAYKEL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HFNC-PEEP
Tidsramme: 3 TIMER

NIVÅET AV POSITIVT LUFTVEIETRYKK GENERERT AV ULIKE STRØMHASER OXYGEN VIL BLI REGISTRERT.

FLOWHASTIGHETEN STARTER PÅ 10 L/MIN OG DEN VIL ØKES ET 10 L/MIN TRINN HVERT 30. MINUT TIL 60 L/MIN.
3 TIMER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HFNC-EADI
Tidsramme: 3 TIMER

DEN ELEKTRISKE AKTIVITETEN PÅ MENNEN VIL BLI REGISTRERT GJENNOM ET DEDIKERT NASOGASTRISK RØR UNDER HELE PROSESSEN.

FLOWHASTIGHETEN STARTER PÅ 10 L/MIN OG DEN VIL ØKES ET 10 L/MIN TRINN HVERT 30. MINUT TIL 60 L/MIN.
3 TIMER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HPEEP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere