Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatnie ciśnienie w tchawicy podczas podawania wysokiego przepływu tlenu do nosa u pacjentów w stanie krytycznym: badanie fizjologiczne. (HPEEP)

30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Inwazyjny pomiar dodatniego ciśnienia w tchawicy generowanego przez podawanie tlenu do nosa o wysokim przepływie u pacjentów w stanie krytycznym po ekstubacji: badanie fizjologiczne.

Podawanie kaniuli do nosa o wysokim przepływie u pacjentów w stanie krytycznym jest często stosowane w celu poprawy ostrej niewydolności oddechowej lub zapobiegania niewydolności oddechowej po ekstubacji.

Działa wytwarzając łagodne nadciśnienie w drogach oddechowych i zmniejszając wysiłek oddechowy pacjentów.

Jednak zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne z dotychczasowych badań nie mierzyło bezpośrednio wielkości dodatniego ciśnienia wytwarzanego w tchawicy pacjentów.

Dlatego głównym celem tego badania jest zmierzenie tego dodatniego ciśnienia po ekstubacji u krytycznie chorych pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Udine, Włochy, 33100
        • Cristian Deana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

PACJENTÓW W STANIE KRYTYCZNYM WYMAGAJĄCYCH INWAZYJNEJ WENTYLACJI MECHANICZNEJ PRZEZ CO NAJMNIEJ 72 GODZINY I GOTOWOŚCI DO EKSTUBACJI.

Opis

Kryteria włączenia: PACJENTÓW W STANIE KRYTYCZNYM PO WENTYLACJI MECHANICZNEJ TRWAJĄCEJ CO NAJMNIEJ 72 GODZINY

  • wiek 18-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Stopień POChP >1 wg klasyfikacji GOLD
  • schyłkowa choroba narządów (wątroba, nerki, serce, płuca)
  • choroba nerwowo-mięśniowa
  • nowotwór
  • poprzednia tracheostomia
  • otyłość z BMI > 35 kg/m2
  • pacjent niewspółpracujący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
KRYTYCZNIE CHORYCH PACJENTÓW
PACJENTÓW W STANIE KRYTYCZNYM PO INWAZYJNEJ WENTYLACJI MECHANICZNEJ GOTOWYCH DO EKSTUBOWANIA.

PRZED EKSTUBACJĄ DO TCHAWY PACJENTA ZOSTANIE WPROWADZONY CEWNIK DO WYMIANY DRÓG ODDECHOWYCH (AEC), KTÓRY POZOSTAJE W MIEJSCU PO EKSTUBACJI. ZA POMOCĄ AEC PODŁĄCZONEGO DO MONITORA CIŚNIENIA BĘDZIE REJESTROWANE CIŚNIENIE W tchawicy PODCZAS SPONTANICZNEGO ODDYCHANIA PACJENTA PRZY RÓŻNYCH PRĘDKOŚCIACH PRZEPŁYWU HFNC, KTÓRE ZOSTANĄ ZASTOSOWANE BEZPOŚREDNIO PO EKSTUBACJI.

W TYMCZASIE PARAMETRY ŻYCIOWE ZAREJESTROWANE NA MONITORZE WIELOPARAMETRYCZNYM BĘDĄ REJESTROWANE.

W KOŃCU MONITOROWANIE AKTYWNOŚCI ELEKTRYCZNEJ PRZEPONY BĘDZIE REJESTROWANE PRZEZ DEDYKOWANĄ SURÓWKĘ NOSOŻĄDKOWĄ W CELU OCENY JEJ OCENY PRZY RÓŻNYCH PRĘDKOŚCIACH PRZEPŁYWU.

Inne nazwy:
  • AIRVO2, FISHER&PAYKEL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HFNC-PEEP
Ramy czasowe: 3 GODZINY

POZIOM DODATNIEGO CIŚNIENIA W DROGACH ODDECHOWYCH WYTWORZONEGO PRZEZ RÓŻNE PRĘDKOŚCI PRZEPŁYWU TLENU ZOSTANIE ZAPISANY.

NATĘŻENIE PRZEPŁYWU ZACZYNA SIĘ OD 10 L/MIN I BĘDZIE ZWIĘKSZANE O 10 L/MIN CO 30 MINUT DO 60 L/MIN.

3 GODZINY

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HFNC-EADI
Ramy czasowe: 3 GODZINY

AKTYWNOŚĆ ELEKTRYCZNA PRZEPONY BĘDZIE REJESTROWANA PRZEZ DEDYKOWANĄ Sonda Nosowo-żołądkowa PODCZAS CAŁEGO PROCESU.

NATĘŻENIE PRZEPŁYWU ZACZYNA SIĘ OD 10 L/MIN I BĘDZIE ZWIĘKSZANE O 10 L/MIN CO 30 MINUT DO 60 L/MIN.

3 GODZINY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj