- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05467332
Dodatnie ciśnienie w tchawicy podczas podawania wysokiego przepływu tlenu do nosa u pacjentów w stanie krytycznym: badanie fizjologiczne. (HPEEP)
Inwazyjny pomiar dodatniego ciśnienia w tchawicy generowanego przez podawanie tlenu do nosa o wysokim przepływie u pacjentów w stanie krytycznym po ekstubacji: badanie fizjologiczne.
Podawanie kaniuli do nosa o wysokim przepływie u pacjentów w stanie krytycznym jest często stosowane w celu poprawy ostrej niewydolności oddechowej lub zapobiegania niewydolności oddechowej po ekstubacji.
Działa wytwarzając łagodne nadciśnienie w drogach oddechowych i zmniejszając wysiłek oddechowy pacjentów.
Jednak zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne z dotychczasowych badań nie mierzyło bezpośrednio wielkości dodatniego ciśnienia wytwarzanego w tchawicy pacjentów.
Dlatego głównym celem tego badania jest zmierzenie tego dodatniego ciśnienia po ekstubacji u krytycznie chorych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cristian Deana, MD
- Numer telefonu: +390432552410
- E-mail: cristian.deana@asufc.sanita.fvg.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Udine, Włochy, 33100
- Cristian Deana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: PACJENTÓW W STANIE KRYTYCZNYM PO WENTYLACJI MECHANICZNEJ TRWAJĄCEJ CO NAJMNIEJ 72 GODZINY
- wiek 18-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Stopień POChP >1 wg klasyfikacji GOLD
- schyłkowa choroba narządów (wątroba, nerki, serce, płuca)
- choroba nerwowo-mięśniowa
- nowotwór
- poprzednia tracheostomia
- otyłość z BMI > 35 kg/m2
- pacjent niewspółpracujący
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
KRYTYCZNIE CHORYCH PACJENTÓW
PACJENTÓW W STANIE KRYTYCZNYM PO INWAZYJNEJ WENTYLACJI MECHANICZNEJ GOTOWYCH DO EKSTUBOWANIA.
|
PRZED EKSTUBACJĄ DO TCHAWY PACJENTA ZOSTANIE WPROWADZONY CEWNIK DO WYMIANY DRÓG ODDECHOWYCH (AEC), KTÓRY POZOSTAJE W MIEJSCU PO EKSTUBACJI. ZA POMOCĄ AEC PODŁĄCZONEGO DO MONITORA CIŚNIENIA BĘDZIE REJESTROWANE CIŚNIENIE W tchawicy PODCZAS SPONTANICZNEGO ODDYCHANIA PACJENTA PRZY RÓŻNYCH PRĘDKOŚCIACH PRZEPŁYWU HFNC, KTÓRE ZOSTANĄ ZASTOSOWANE BEZPOŚREDNIO PO EKSTUBACJI. W TYMCZASIE PARAMETRY ŻYCIOWE ZAREJESTROWANE NA MONITORZE WIELOPARAMETRYCZNYM BĘDĄ REJESTROWANE. W KOŃCU MONITOROWANIE AKTYWNOŚCI ELEKTRYCZNEJ PRZEPONY BĘDZIE REJESTROWANE PRZEZ DEDYKOWANĄ SURÓWKĘ NOSOŻĄDKOWĄ W CELU OCENY JEJ OCENY PRZY RÓŻNYCH PRĘDKOŚCIACH PRZEPŁYWU.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HFNC-PEEP
Ramy czasowe: 3 GODZINY
|
POZIOM DODATNIEGO CIŚNIENIA W DROGACH ODDECHOWYCH WYTWORZONEGO PRZEZ RÓŻNE PRĘDKOŚCI PRZEPŁYWU TLENU ZOSTANIE ZAPISANY. NATĘŻENIE PRZEPŁYWU ZACZYNA SIĘ OD 10 L/MIN I BĘDZIE ZWIĘKSZANE O 10 L/MIN CO 30 MINUT DO 60 L/MIN. |
3 GODZINY
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HFNC-EADI
Ramy czasowe: 3 GODZINY
|
AKTYWNOŚĆ ELEKTRYCZNA PRZEPONY BĘDZIE REJESTROWANA PRZEZ DEDYKOWANĄ Sonda Nosowo-żołądkowa PODCZAS CAŁEGO PROCESU. NATĘŻENIE PRZEPŁYWU ZACZYNA SIĘ OD 10 L/MIN I BĘDZIE ZWIĘKSZANE O 10 L/MIN CO 30 MINUT DO 60 L/MIN. |
3 GODZINY
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPEEP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .