Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tracheální pozitivní tlak během podávání vysokého průtoku nosního kyslíku u kriticky nemocných pacientů: Fyziologická studie. (HPEEP)

30. ledna 2023 aktualizováno: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Invazivní měření pozitivního tracheálního tlaku generovaného vysokoprůtokovým podáváním nosního kyslíku u kriticky nemocných pacientů po extubaci: fyziologická studie.

Podání vysokoprůtokové nosní kanyly u kriticky nemocných pacientů se často používá ke zlepšení akutního respiračního selhání nebo k prevenci respiračního selhání po extubaci.

Působí tak, že vytváří mírný pozitivní tlak v dýchacích cestách a snižuje respirační námahu pacientů.

Podle našich nejlepších znalostí však žádná studie dosud přímo neměřila množství pozitivního tlaku generovaného v průdušnici pacientů.

Primárním cílem této studie je proto měření tohoto pozitivního tlaku po extubaci u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Udine, Itálie, 33100
        • Cristian Deana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

KRITICKY NEMOCNÍ PACIENTI VYŽADUJÍCÍ INVAZIVNÍ MECHANICKÉ VĚTRÁNÍ MINIMÁLNĚ 72 HODIN A PŘIPRAVENI K EXTUBACI.

Popis

Kritéria pro zařazení: KRITICKY NEMOCNÍ PACIENTI PO MECHANICKÉ VĚTRÁNÍ TRVALO NEJMÉNĚ 72 HODIN

  • věk 18-80 let

Kritéria vyloučení:

  • CHOPN stadium >1 podle GOLD klasifikace
  • konečné stadium onemocnění orgánů (játra, ledviny, srdce, plíce)
  • neuromuskulární onemocnění
  • novotvar
  • předchozí tracheostomie
  • obezita s BMI > 35 Kg/m2
  • nespolupracující pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
KRITICKY NEMOCNÍ PACIENTI
KRITICKY NEMOCNÍ PACIENTI PO INVAZIVNÍ MECHANICKÉ VĚTRÁNÍ PŘIPRAVENI K EXTUBACI.
Přístroj: VYSOKÝ PRŮTOK NASÁLNÍHO KYSLÍKU

PŘED EXTUBACÍ BUDE PACIENTŮM DO TRACHY VLOŽEN KATETR PRO VÝMĚNU DÝCHACÍCH CEST (AEC), který po EXTUBACI ZŮSTANE NA MÍSTĚ. PROSTŘEDNICTVÍM AEC PŘIPOJENÉHO K MONITORU TLAKU BUDE ZAHRNUTÝ TRacheální TLAK BĚHEM SPONTÁNNĚ DÝCHAJÍCÍHO PACIENTA PŘI RŮZNÝCH PRŮTOKŮCH HFNC, KTERÉ BUDE APLIKOVÁNO HNED PO EXTUBACI.

MEZITOČNĚ BUDOU ZAZNAMOVÁNY VITÁLNÍ PARAMETRY ZAZNAMENÁVANÉ MULTIPARAMETRICKÝM MONITOREM.

KONEČNĚ BUDE MONITOROVÁNÍ ELEKTRICKÉ AKTIVITY Membrány ZAZNAMOVÁNO PROSTŘEDNICTVÍM URČENÉ NASOGASTRICKÉ Trubice, ABY BYLO HODNOCENo PŘI RŮZNÝCH PRŮTOKŮCH.

Ostatní jména:
  • AIRVO2, FISHER&PAYKEL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HFNC-PEEP
Časové okno: 3 HODINY

BUDE ZAZNAMOVÁNA ÚROVEŇ POZITIVNÍHO TLAKU V DÝCHACÍCH CESTÁCH GENEROVANÝCH RŮZNÝMI PRŮTOKY OXY KYSLÍKU.

PRŮTOK ZAČÍNÁ NA 10 L/MIN A BUDE ZVYŠOVAT O 10 L/MIN KAŽDÝCH 30 MINUT AŽ DO 60 L/MIN.
3 HODINY

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HFNC-EADI
Časové okno: 3 HODINY

BĚHEM CELÉHO PROCESU BUDE ZÁZNAM ELEKTRICKÝCH ČINNOSTÍ BLÁNKY ZAHRNUTÝ PROSTŘEDNICTVÍM URČENÉ NASOGASTRICKÉ TRUBICE.

PRŮTOK ZAČÍNÁ NA 10 L/MIN A BUDE ZVYŠOVAT O 10 L/MIN KAŽDÝCH 30 MINUT AŽ DO 60 L/MIN.
3 HODINY

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HPEEP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VYSOKÝ PRŮTOK NASÁLNÍHO KYSLÍKU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit