- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05467332
Pressão Traqueal Positiva Durante a Administração Nasal de Oxigênio de Alto Fluxo em Pacientes Críticos: um Estudo Fisiológico. (HPEEP)
Medição Invasiva da Pressão Traqueal Positiva Gerada pela Administração de Oxigênio Nasal de Alto Fluxo em Pacientes Críticos Após Extubação: um Estudo Fisiológico.
A administração de cânula nasal de alto fluxo em pacientes críticos é frequentemente usada para melhorar a insuficiência respiratória aguda ou para prevenir a insuficiência respiratória após a extubação.
Atua gerando uma leve pressão positiva nas vias aéreas e reduzindo o esforço respiratório dos pacientes.
No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo até o momento mediu diretamente a quantidade de pressão positiva gerada na traqueia dos pacientes.
O objetivo primário, portanto, deste estudo é medir essa pressão positiva após a extubação em pacientes críticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cristian Deana, MD
- Número de telefone: +390432552410
- E-mail: cristian.deana@asufc.sanita.fvg.it
Locais de estudo
-
-
-
Udine, Itália, 33100
- Cristian Deana
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: PACIENTES GRAVEMENTE DOENTES APÓS VENTILAÇÃO MECÂNICA DURAM PELO MENOS 72 HORAS
- idade 18-80 anos
Critério de exclusão:
- Estágio de DPOC > 1 de acordo com a classificação GOLD
- doença de órgão em estágio terminal (fígado, rim, coração, pulmão)
- doença neuromuscular
- neoplasia
- traqueostomia anterior
- obesidade com IMC > 35 Kg/m2
- paciente não colaborativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PACIENTES CRÍTICOS
PACIENTES CRÍTICOS APÓS VENTILAÇÃO MECÂNICA INVASIVA PRONTOS PARA SER EXTUBADOS.
|
ANTES DA EXTUBAÇÃO, UM CATETER DE TROCA DE VIAS AÉREAS (CAE) SERÁ COLOCADO NA TRAQUEIA DO PACIENTE E PERMANECERÁ NO LOCAL APÓS A EXTUBAÇÃO. ATRAVÉS DE UM AEC CONECTADO A UM MONITOR DE PRESSÃO, SERÁ GRAVADA A PRESSÃO TRAQUEAL DURANTE A RESPIRAÇÃO ESPONTÂNEA DO PACIENTE EM DIFERENTES FLUXOS DE CNAF QUE SERÃO APLICADOS APÓS A EXTUBAÇÃO. ENQUANTO ISSO, OS PARÂMETROS VITAIS GRAVADOS COM UM MONITOR MULTIPARÂMÉTRICO SERÃO GRAVADOS. FINALMENTE, O MONITORAMENTO DA ATIVIDADE ELÉTRICA DO DIAFRAGMA SERÁ GRAVADO ATRAVÉS DE TUBO NASOGÁSTRICO DEDICADO PARA AVALIÁ-LO EM DIFERENTES VALORES DE FLUXO.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CNAF-PEEP
Prazo: 3 HORAS
|
O NÍVEL DE PRESSÃO POSITIVA DAS VIAS AÉREAS GERADA POR DIFERENTES TAXAS DE FLUXO DE OXIGÊNIO SERÁ REGISTRADO. A VAZÃO COMEÇA EM 10 L/MIN E SERÁ AUMENTADA EM 10 L/MIN A CADA 30 MINUTOS ATÉ 60 L/MIN. |
3 HORAS
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HFNC-EADI
Prazo: 3 HORAS
|
A ATIVIDADE ELÉTRICA DO DIAFRAGMA SERÁ GRAVADA ATRAVÉS DE TUBO NASOGÁSTRICO DEDICADO DURANTE TODO O PROCESSO. A VAZÃO COMEÇA EM 10 L/MIN E SERÁ AUMENTADA EM 10 L/MIN A CADA 30 MINUTOS ATÉ 60 L/MIN. |
3 HORAS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HPEEP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .