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Pressão Traqueal Positiva Durante a Administração Nasal de Oxigênio de Alto Fluxo em Pacientes Críticos: um Estudo Fisiológico. (HPEEP)

30 de janeiro de 2023 atualizado por: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Medição Invasiva da Pressão Traqueal Positiva Gerada pela Administração de Oxigênio Nasal de Alto Fluxo em Pacientes Críticos Após Extubação: um Estudo Fisiológico.

A administração de cânula nasal de alto fluxo em pacientes críticos é frequentemente usada para melhorar a insuficiência respiratória aguda ou para prevenir a insuficiência respiratória após a extubação.

Atua gerando uma leve pressão positiva nas vias aéreas e reduzindo o esforço respiratório dos pacientes.

No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo até o momento mediu diretamente a quantidade de pressão positiva gerada na traqueia dos pacientes.

O objetivo primário, portanto, deste estudo é medir essa pressão positiva após a extubação em pacientes críticos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Udine, Itália, 33100
        • Cristian Deana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

PACIENTES CRÍTICOS QUE NECESSITAM DE VENTILAÇÃO MECÂNICA INVASIVA POR NO MÍNIMO 72 HORAS E PRONTOS PARA EXTUBAÇÃO.

Descrição

Critérios de inclusão: PACIENTES GRAVEMENTE DOENTES APÓS VENTILAÇÃO MECÂNICA DURAM PELO MENOS 72 HORAS

  • idade 18-80 anos

Critério de exclusão:

  • Estágio de DPOC > 1 de acordo com a classificação GOLD
  • doença de órgão em estágio terminal (fígado, rim, coração, pulmão)
  • doença neuromuscular
  • neoplasia
  • traqueostomia anterior
  • obesidade com IMC > 35 Kg/m2
  • paciente não colaborativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PACIENTES CRÍTICOS
PACIENTES CRÍTICOS APÓS VENTILAÇÃO MECÂNICA INVASIVA PRONTOS PARA SER EXTUBADOS.

ANTES DA EXTUBAÇÃO, UM CATETER DE TROCA DE VIAS AÉREAS (CAE) SERÁ COLOCADO NA TRAQUEIA DO PACIENTE E PERMANECERÁ NO LOCAL APÓS A EXTUBAÇÃO. ATRAVÉS DE UM AEC CONECTADO A UM MONITOR DE PRESSÃO, SERÁ GRAVADA A PRESSÃO TRAQUEAL DURANTE A RESPIRAÇÃO ESPONTÂNEA DO PACIENTE EM DIFERENTES FLUXOS DE CNAF QUE SERÃO APLICADOS APÓS A EXTUBAÇÃO.

ENQUANTO ISSO, OS PARÂMETROS VITAIS GRAVADOS COM UM MONITOR MULTIPARÂMÉTRICO SERÃO GRAVADOS.

FINALMENTE, O MONITORAMENTO DA ATIVIDADE ELÉTRICA DO DIAFRAGMA SERÁ GRAVADO ATRAVÉS DE TUBO NASOGÁSTRICO DEDICADO PARA AVALIÁ-LO EM DIFERENTES VALORES DE FLUXO.

Outros nomes:
  • AIRVO2, FISHER&PAYKEL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CNAF-PEEP
Prazo: 3 HORAS

O NÍVEL DE PRESSÃO POSITIVA DAS VIAS AÉREAS GERADA POR DIFERENTES TAXAS DE FLUXO DE OXIGÊNIO SERÁ REGISTRADO.

A VAZÃO COMEÇA EM 10 L/MIN E SERÁ AUMENTADA EM 10 L/MIN A CADA 30 MINUTOS ATÉ 60 L/MIN.

3 HORAS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HFNC-EADI
Prazo: 3 HORAS

A ATIVIDADE ELÉTRICA DO DIAFRAGMA SERÁ GRAVADA ATRAVÉS DE TUBO NASOGÁSTRICO DEDICADO DURANTE TODO O PROCESSO.

A VAZÃO COMEÇA EM 10 L/MIN E SERÁ AUMENTADA EM 10 L/MIN A CADA 30 MINUTOS ATÉ 60 L/MIN.

3 HORAS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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