Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tracheale positieve druk tijdens toediening van high-flow nasale zuurstof bij ernstig zieke patiënten: een fysiologische studie. (HPEEP)

30 januari 2023 bijgewerkt door: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Invasieve meting van positieve tracheale druk gegenereerd door high-flow nasale zuurstoftoediening bij ernstig zieke patiënten na extubatie: een fysiologische studie.

Toediening van high-flow neuscanules bij ernstig zieke patiënten wordt vaak gebruikt om acute respiratoire insufficiëntie te verbeteren of om respiratoire insufficiëntie na extubatie te voorkomen.

Het werkt door een milde positieve druk in de luchtwegen te genereren en de ademhalingsinspanning van patiënten te verminderen.

Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie tot nu toe echter rechtstreeks de hoeveelheid positieve druk gemeten die in de luchtpijp van patiënten wordt gegenereerd.

Het primaire doel van deze studie is daarom het meten van deze positieve druk na extubatie bij ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Udine, Italië, 33100
        • Cristian Deana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

KRITIEK ZIEKE PATIËNTEN DIE MINSTENS 72 UUR INVASIEVE MECHANISCHE VENTILATIE NODIG HEBBEN EN KLAAR ZIJN VOOR EXTUBATIE.

Beschrijving

Opnamecriteria: KRITIEK ZIEKE PATIËNTEN NA MINSTENS 72 UUR DUURDE MECHANISCHE BEADEMING

  • leeftijd 18-80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • COPD-stadium >1 volgens GOLD-classificatie
  • eindstadium orgaanziekte (lever, nier, hart, long)
  • neuromusculaire ziekte
  • neoplasma
  • eerdere tracheostomie
  • obesitas met BMI > 35 Kg/m2
  • niet-coöperatieve patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
KRITIEK ZIEKE PATIËNTEN
KRITIEK ZIEKE PATIËNTEN NA INVASIEVE MECHANISCHE VENTILATIE KLAAR VOOR EXTUBATIE.
Apparaat: HOGE FLOW NEUSE ZUURSTOF

VÓÓR EXTUBATIE WORDT EEN LUCHTWEGVERWISSELKATHETER (AEC) IN DE LUCHTVAART VAN DE PATIËNTEN GEPLAATST EN NA EXTUBATIE BLIJFT DEZE IN PLAATS. VIA EEN AEC DIE IS AANGESLOTEN OP EEN DRUKMONITOR, WORDT DE TRACHEALE DRUK GEREGISTREERD TIJDENS EEN SPONTAAN ADEMHALENDE PATIËNT MET VERSCHILLENDE HFNC-STROOMSNELHEDEN DIE NET NA EXTUBATIE ZULLEN WORDEN TOEGEPAST.

ONDERTUSSEN WORDEN VITAL PARAMETERS OPGENOMEN MET EEN MULTIPARAMETRISCHE MONITOR OPGENOMEN.

TOT SLOT ZAL DE CONTROLE VAN DE ELEKTRISCHE ACTIVITEIT VAN HET DIAFRAGM WORDEN GEREGISTREERD VIA EEN SPECIALE NASOGASTRISCHE BUIS OM DEZE TE EVALUEREN BIJ VERSCHILLENDE STROOMSNELHEDEN.

Andere namen:
  • AIRVO2, FISHER&PAYKEL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HFNC-PEEP
Tijdsspanne: 3 UUR

HET NIVEAU VAN POSITIEVE LUCHTWEGDRUK GEGENEREERD DOOR VERSCHILLENDE STROOMSNELHEDEN OX ZUURSTOF WORDT GEREGISTREERD.

DEBIET BEGINT BIJ 10 L/MIN EN HET WORDT ELKE 30 MINUTEN MET EEN STAP VAN 10 L/MIN VERHOOGD TOT 60 L/MIN.
3 UUR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HFNC-EADI
Tijdsspanne: 3 UUR

DE ELEKTRISCHE ACTIVITEIT VAN HET DIAFRAGM WORDT GEDURENDE HET HELE PROCES GEREGISTREERD VIA EEN SPECIALE NASOGASTRISCHE TUBE.

DEBIET BEGINT BIJ 10 L/MIN EN HET WORDT ELKE 30 MINUTEN MET EEN STAP VAN 10 L/MIN VERHOOGD TOT 60 L/MIN.
3 UUR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HPEEP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HOGE FLOW NEUSE ZUURSTOF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren