- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05467332
Presión positiva traqueal durante la administración de oxígeno nasal de alto flujo en pacientes en estado crítico: un estudio fisiológico. (HPEEP)
Medición invasiva de la presión traqueal positiva generada por la administración de oxígeno nasal de alto flujo en pacientes en estado crítico después de la extubación: un estudio fisiológico.
La administración de cánulas nasales de alto flujo en pacientes en estado crítico se utiliza con frecuencia para mejorar la insuficiencia respiratoria aguda o para prevenir la insuficiencia respiratoria después de la extubación.
Actúa generando una leve presión positiva en las vías respiratorias y reduciendo el esfuerzo respiratorio de los pacientes.
Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio hasta la fecha ha medido directamente la cantidad de presión positiva generada en la tráquea de los pacientes.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio mide esta presión positiva después de la extubación en pacientes críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cristian Deana, MD
- Número de teléfono: +390432552410
- Correo electrónico: cristian.deana@asufc.sanita.fvg.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Udine, Italia, 33100
- Cristian Deana
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: ENFERMOS CRÍTICOS DESPUÉS DE VENTILACIÓN MECÁNICA DE AL MENOS 72 HORAS
- edad 18-80 años
Criterio de exclusión:
- EPOC estadio >1 según clasificación GOLD
- enfermedad de órganos en etapa terminal (hígado, riñón, corazón, pulmón)
- enfermedad neuromuscular
- neoplasma
- traqueotomía previa
- obesidad con IMC > 35 Kg/m2
- paciente no colaborativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PACIENTES CRÍTICAMENTE ENFERMOS
PACIENTES CRÍTICOS DESPUÉS DE VENTILACIÓN MECÁNICA INVASIVA LISTOS PARA SER EXTUBADOS.
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ANTES DE LA EXTUBACIÓN, SE COLOCARÁ UN CATÉTER DE INTERCAMBIO DE LAS VÍAS AÉREAS (AEC) EN LA TRAQUEA DE LOS PACIENTES Y PERMANECERÁ EN EL SITIO DESPUÉS DE LA EXTUBACIÓN. A TRAVÉS DE UN AEC CONECTADO A UN MONITOR DE PRESIÓN, SE REGISTRARÁ LA PRESIÓN TRAQUEAL DURANTE LA RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA DEL PACIENTE A DIFERENTES FLUJOS DE HFNC QUE SE APLICARÁN JUSTO DESPUÉS DE LA EXTUBACIÓN. MIENTRAS TANTO SE REGISTRARÁN LOS PARÁMETROS VITALES CON UN MONITOR MULTIPARAMÉTRICO. POR ÚLTIMO, SE REGISTRARÁ EL MONITOREO DE LA ACTIVIDAD ELÉCTRICA DEL DIAFRAGMA A TRAVÉS DE UNA SONDA NASOGÁSTRICA DEDICADA PARA EVALUARLA A DIFERENTES FLUJOS.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
HFNC-PEEP
Periodo de tiempo: 3 HORAS
|
SE REGISTRARÁ EL NIVEL DE PRESIÓN POSITIVA DE LAS VÍAS AÉREAS GENERADO POR DIFERENTES FLUJOS DE OXÍGENO. EL CAUDAL COMIENZA EN 10 L/MIN Y SE INCREMENTARÁ UN PASO DE 10 L/MIN CADA 30 MINUTOS HASTA 60 L/MIN. |
3 HORAS
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
HFNC-EADI
Periodo de tiempo: 3 HORAS
|
LA ACTIVIDAD ELÉCTRICA DEL DIAFRAGMA SE REGISTRARÁ A TRAVÉS DE UNA SONDA NASOGÁSTRICA DEDICADA DURANTE TODO EL PROCESO. EL CAUDAL COMIENZA EN 10 L/MIN Y SE INCREMENTARÁ UN PASO DE 10 L/MIN CADA 30 MINUTOS HASTA 60 L/MIN. |
3 HORAS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HPEEP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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