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Presión positiva traqueal durante la administración de oxígeno nasal de alto flujo en pacientes en estado crítico: un estudio fisiológico. (HPEEP)

30 de enero de 2023 actualizado por: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Medición invasiva de la presión traqueal positiva generada por la administración de oxígeno nasal de alto flujo en pacientes en estado crítico después de la extubación: un estudio fisiológico.

La administración de cánulas nasales de alto flujo en pacientes en estado crítico se utiliza con frecuencia para mejorar la insuficiencia respiratoria aguda o para prevenir la insuficiencia respiratoria después de la extubación.

Actúa generando una leve presión positiva en las vías respiratorias y reduciendo el esfuerzo respiratorio de los pacientes.

Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio hasta la fecha ha medido directamente la cantidad de presión positiva generada en la tráquea de los pacientes.

Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio mide esta presión positiva después de la extubación en pacientes críticos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Udine, Italia, 33100
        • Cristian Deana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

PACIENTES CRÍTICAMENTE ENFERMOS QUE REQUIEREN VENTILACIÓN MECÁNICA INVASIVA DURANTE AL MENOS 72 HORAS Y LISTOS PARA LA EXTUBACIÓN.

Descripción

Criterios de inclusión: ENFERMOS CRÍTICOS DESPUÉS DE VENTILACIÓN MECÁNICA DE AL MENOS 72 HORAS

  • edad 18-80 años

Criterio de exclusión:

  • EPOC estadio >1 según clasificación GOLD
  • enfermedad de órganos en etapa terminal (hígado, riñón, corazón, pulmón)
  • enfermedad neuromuscular
  • neoplasma
  • traqueotomía previa
  • obesidad con IMC > 35 Kg/m2
  • paciente no colaborativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PACIENTES CRÍTICAMENTE ENFERMOS
PACIENTES CRÍTICOS DESPUÉS DE VENTILACIÓN MECÁNICA INVASIVA LISTOS PARA SER EXTUBADOS.

ANTES DE LA EXTUBACIÓN, SE COLOCARÁ UN CATÉTER DE INTERCAMBIO DE LAS VÍAS AÉREAS (AEC) EN LA TRAQUEA DE LOS PACIENTES Y PERMANECERÁ EN EL SITIO DESPUÉS DE LA EXTUBACIÓN. A TRAVÉS DE UN AEC CONECTADO A UN MONITOR DE PRESIÓN, SE REGISTRARÁ LA PRESIÓN TRAQUEAL DURANTE LA RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA DEL PACIENTE A DIFERENTES FLUJOS DE HFNC QUE SE APLICARÁN JUSTO DESPUÉS DE LA EXTUBACIÓN.

MIENTRAS TANTO SE REGISTRARÁN LOS PARÁMETROS VITALES CON UN MONITOR MULTIPARAMÉTRICO.

POR ÚLTIMO, SE REGISTRARÁ EL MONITOREO DE LA ACTIVIDAD ELÉCTRICA DEL DIAFRAGMA A TRAVÉS DE UNA SONDA NASOGÁSTRICA DEDICADA PARA EVALUARLA A DIFERENTES FLUJOS.

Otros nombres:
  • AIRVO2, PESCADOR Y PAYKEL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HFNC-PEEP
Periodo de tiempo: 3 HORAS

SE REGISTRARÁ EL NIVEL DE PRESIÓN POSITIVA DE LAS VÍAS AÉREAS GENERADO POR DIFERENTES FLUJOS DE OXÍGENO.

EL CAUDAL COMIENZA EN 10 L/MIN Y SE INCREMENTARÁ UN PASO DE 10 L/MIN CADA 30 MINUTOS HASTA 60 L/MIN.

3 HORAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HFNC-EADI
Periodo de tiempo: 3 HORAS

LA ACTIVIDAD ELÉCTRICA DEL DIAFRAGMA SE REGISTRARÁ A TRAVÉS DE UNA SONDA NASOGÁSTRICA DEDICADA DURANTE TODO EL PROCESO.

EL CAUDAL COMIENZA EN 10 L/MIN Y SE INCREMENTARÁ UN PASO DE 10 L/MIN CADA 30 MINUTOS HASTA 60 L/MIN.

3 HORAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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