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Pressione positiva tracheale durante la somministrazione di ossigeno nasale ad alto flusso in pazienti critici: uno studio fisiologico. (HPEEP)

30 gennaio 2023 aggiornato da: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Misurazione invasiva della pressione tracheale positiva generata dalla somministrazione di ossigeno nasale ad alto flusso in pazienti in condizioni critiche dopo l'estubazione: uno studio fisiologico.

La somministrazione di cannule nasali ad alto flusso nei pazienti critici viene spesso utilizzata per migliorare l'insufficienza respiratoria acuta o per prevenire l'insufficienza respiratoria dopo l'estubazione.

Agisce generando una lieve pressione positiva nelle vie aeree e riducendo lo sforzo respiratorio dei pazienti.

Tuttavia, per quanto ne sappiamo, nessuno studio fino ad oggi ha misurato direttamente la quantità di pressione positiva generata nella trachea dei pazienti.

Lo scopo primario, quindi, di questo studio misura questa pressione positiva dopo l'estubazione in pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Udine, Italia, 33100
        • Cristian Deana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

PAZIENTI IN CRITICITÀ CHE RICHIEDONO VENTILAZIONE MECCANICA INVASIVA PER ALMENO 72 ORE E PRONTI PER L'ESTUBAZIONE.

Descrizione

Criteri di inclusione: PAZIENTI CRITICAMENTE MALATI DOPO VENTILAZIONE MECCANICA DURATA ALMENO 72 ORE

  • età 18-80 anni

Criteri di esclusione:

  • Stadio della BPCO >1 secondo la classificazione GOLD
  • malattia d'organo allo stadio terminale (fegato, rene, cuore, polmone)
  • malattia neuromuscolare
  • neoplasia
  • precedente tracheostomia
  • obesità con BMI > 35 Kg/m2
  • paziente non collaborativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PAZIENTI CRITICAMENTE MALATI
PAZIENTI IN CRITICA DOPO VENTILAZIONE MECCANICA INVASIVA PRONTI PER ESSERE ESTUBATI.
Dispositivo: OSSIGENO NASALE AD ALTO FLUSSO

PRIMA DELL'ESTUBAZIONE, UN CATETERE DI SCAMBIO DELLE VIE AEREE (AEC) VERRÀ INSERITO NELLA TRACHEA DEI PAZIENTI E RIMARRA' IN SITO DOPO L'ESTUBAZIONE. ATTRAVERSO UN AEC COLLEGATO AD UN MONITOR DI PRESSIONE, VERRÀ REGISTRATA LA PRESSIONE TRACHEALE DURANTE LA RESPIRAZIONE SPONTANEA DEL PAZIENTE A DIVERSE PORTATE DI HFNC CHE VERRANNO APPLICATE SUBITO DOPO L'ESTUBAZIONE.

INTANTO VERRANNO REGISTRATI I PARAMETRI VITALI RILEVATI CON UN MONITOR MULTIPARAMETRICO.

INFINE, IL MONITORAGGIO DELL'ATTIVITÀ ELETTRICA DEL DIAFRAMMA VERRÀ REGISTRATO ATTRAVERSO UN APPOSITO TUBO NASOGASTRICO PER VALUTARLA A DIVERSE PORTATE.

Altri nomi:
  • AIRVO2, FISHER&PAYKEL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HFNC-PEEP
Lasso di tempo: 3 ORE

VERRÀ REGISTRATO IL LIVELLO DI PRESSIONE POSITIVA DELLE VIE AEREE GENERATA DA DIVERSE PORTATE DI OX OSSIGENO.

LA PORTATA PARTE DA 10 L/MIN E SARÀ AUMENTATA DI 10 L/MIN OGNI 30 MINUTI FINO A 60 L/MIN.
3 ORE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HFNC-EADI
Lasso di tempo: 3 ORE

L'ATTIVITÀ ELETTRICA DEL DIAFRAMMA VERRÀ REGISTRATA ATTRAVERSO UN APPOSITO TUBO NASOGASTRICO DURANTE TUTTO IL PROCESSO.

LA PORTATA PARTE DA 10 L/MIN E SARÀ AUMENTATA DI 10 L/MIN OGNI 30 MINUTI FINO A 60 L/MIN.
3 ORE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HPEEP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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