Pression positive trachéale lors de l'administration d'oxygène nasal à haut débit chez des patients gravement malades : une étude physiologique. (HPEEP)
Mesure invasive de la pression trachéale positive générée par l'administration d'oxygène nasal à haut débit chez les patients gravement malades après extubation : une étude physiologique.
L'administration d'une canule nasale à haut débit chez les patients gravement malades est fréquemment utilisée pour améliorer l'insuffisance respiratoire aiguë ou pour prévenir l'insuffisance respiratoire après extubation.
Il agit en générant une légère pression positive dans les voies respiratoires et en réduisant l'effort respiratoire des patients.
Cependant, à notre connaissance, aucune étude à ce jour n'a mesuré directement la quantité de pression positive générée dans la trachée des patients.
L'objectif principal, par conséquent, de cette étude mesure cette pression positive après extubation chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cristian Deana, MD
- Numéro de téléphone: +390432552410
- E-mail: cristian.deana@asufc.sanita.fvg.it
Lieux d'étude
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Udine, Italie, 33100
- Cristian Deana
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : patients gravement malades après une ventilation mécanique d'au moins 72 heures
- âge 18-80 ans
Critère d'exclusion:
- Stade BPCO >1 selon la classification GOLD
- maladie d'organe en phase terminale (foie, rein, cœur, poumon)
- maladie neuromusculaire
- néoplasme
- trachéotomie précédente
- obésité avec IMC > 35 Kg/m2
- patient non collaboratif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PATIENTS GRAVEMENT MALADES
PATIENTS GRAVEMENT MALADES APRÈS VENTILATION MÉCANIQUE INVASIVE PRÊTS À ÊTRE EXTUBÉS.
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AVANT L'EXTUBATION, UN CATHÉTER D'ÉCHANGE DES VOIES AÉRIENNES (AEC) SERA INSÉRÉ DANS LA TRACHÉE DES PATIENTS ET IL RESTERA SUR LE SITE APRÈS L'EXTUBATION. GRÂCE À UN AEC CONNECTÉ À UN MONITEUR DE PRESSION, IL SERA ENREGISTRÉ LA PRESSION TRACHÉALE PENDANT LA RESPIRATION SPONTANÉE DU PATIENT À DIFFÉRENTS DÉBITS DE HFNC QUI SERONT APPLIQUÉS JUSTE APRÈS L'EXTUBATION. ENTRE-TEMPS, LES PARAMÈTRES VITAUX ENREGISTRÉS AVEC UN MONITEUR MULTIPARAMÉTRIQUE SERONT ENREGISTRÉS. ENFIN, LA SURVEILLANCE DE L'ACTIVITÉ ÉLECTRIQUE DU DIAPHRAGME SERA ENREGISTRÉE VIA UNE SONDE NASOGASTRIQUE DÉDIÉE POUR L'ÉVALUER À DIFFÉRENTS DÉBITS.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HFNC-PEP
Délai: 3 HEURES
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LE NIVEAU DE PRESSION POSITIVE DES VOIES AÉRIENNES GÉNÉRÉ PAR DIFFÉRENTS DÉBITS D'OXYGÈNE SERA ENREGISTRÉ. LE DÉBIT COMMENCE À 10 L/MIN ET IL SERA AUGMENTÉ PAR PAS DE 10 L/MIN TOUTES LES 30 MINUTES JUSQU'À 60 L/MIN. |
3 HEURES
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HFNC-EADI
Délai: 3 HEURES
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L'ACTIVITÉ ÉLECTRIQUE DU DIAPHRAGME SERA ENREGISTRÉE VIA UNE SONDE NASOGASTRIQUE DÉDIÉE PENDANT TOUT LE PROCESSUS. LE DÉBIT COMMENCE À 10 L/MIN ET IL SERA AUGMENTÉ PAR PAS DE 10 L/MIN TOUTES LES 30 MINUTES JUSQU'À 60 L/MIN. |
3 HEURES
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HPEEP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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