超重肥胖儿童健康体重管理项目
2025年7月4日 更新者：Ningbo No. 1 Hospital
宁波市超重肥胖儿童健康体重管理项目
儿童肥胖是世界范围内一个重要的公共卫生问题。 在中国，随着过去几十年经济的快速增长，儿童肥胖症急剧增加。 非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）与肥胖密切相关，在中国，肥胖儿童的NAFLD患病率为40.0%， NAFLD 的主要干预措施是生活方式干预。 通过生活方式干预帮助学生减肥和减轻 NAFLD 的有效策略可能有助于促进肥胖学生的身心健康。
本研究旨在 (1) 评估干预措施与治疗儿童超重和肥胖的常规做法相比的有效性； (2) 确定预防超重和肥胖治疗的可持续性； (3) 帮助减轻或逆转肥胖儿童的NAFLD。
选取浙江省宁波市六所小学超重肥胖儿童，随机分为两组：治疗组和常规组。 研究对象为小学三年级学生，治疗持续一个学期。 这种生活方式干预治疗活动将针对儿童肥胖的饮食和运动因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
331
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ningbo、中国
- Ningbo First Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 家长同意并支持孩子减肥，学生和家长知情同意；
- 8岁和10岁的三年级学生；
- 按照中国儿童少年标准界定的儿童期超重/肥胖学生。
排除标准：
- 心脏病、高血压、糖尿病、肺结核、哮喘、肝炎或肾炎病史；
- 内分泌疾病或药物副作用引起的肥胖；
- 身体发育异常，如侏儒症或巨人症；
- 严重脊柱侧弯、鸡胸、跛行、明显O型腿或X型腿等身体畸形；
- 无法参加学校体育活动；
- 在过去 3 个月内因呕吐或服用药物而体重减轻。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
生活方式干预的治疗活动将针对儿童肥胖的饮食和运动因素。
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该干预项目将针对儿童肥胖的影响因素，影响学龄儿童的知识、态度和行为。 治疗组的学生将接受以下干预：
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无干预：平时练习组
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数（BMI）的变化
大体时间：3个月，9个月，24个月，36个月
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3个月，9个月，24个月，36个月
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受控衰减参数 (CAP) 的变化
大体时间：3个月，9个月，24个月，36个月
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3个月，9个月，24个月，36个月
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肝脏硬度测量值 (LSM) 的变化
大体时间：3个月，9个月，24个月，36个月
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3个月，9个月，24个月，36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖变化
大体时间：9个月
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由终值减去基线值计算
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9个月
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血脂变化
大体时间：9个月
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9个月
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空腹胰岛素的变化
大体时间：9个月
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由终值减去基线值计算
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9个月
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体脂百分比的变化
大体时间：3个月和9个月
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由终值减去基线值计算
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3个月和9个月
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ALT（丙氨酸转氨酶）的变化
大体时间：9个月
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由终值减去基线值计算
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9个月
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BMI z 分数的变化
大体时间：3个月，9个月，24个月，36个月
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3个月，9个月，24个月，36个月
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腰围的变化
大体时间：3个月，9个月，24个月，36个月
|
由终值减去基线值计算
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3个月，9个月，24个月，36个月
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体重变化
大体时间：3个月，9个月，24个月，36个月
|
由终值减去基线值计算
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3个月，9个月，24个月，36个月
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心肺耐力测试的变化
大体时间：3个月，9个月，24个月，36个月
|
由终值减去基线值计算
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3个月，9个月，24个月，36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月25日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月28日
首次发布 (实际的)
2022年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月4日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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