Proyecto de Control de Peso Saludable para Niños con Sobrepeso y Obesidad
Proyecto de control de peso saludable para niños con sobrepeso y obesidad en la ciudad de Ningbo
La obesidad infantil es un importante problema de salud pública en todo el mundo. En China, la obesidad infantil ha aumentado dramáticamente a medida que la economía ha crecido rápidamente en las últimas décadas. La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) está estrechamente asociada con la obesidad, en China, la prevalencia de NAFLD en niños obesos es del 40,0%, la Las principales intervenciones para NAFLD son las intervenciones en el estilo de vida. Las estrategias efectivas para ayudar a los estudiantes a perder peso y aliviar la NAFLD a través de intervenciones en el estilo de vida pueden ayudar a promover la salud física y mental de los estudiantes obesos.
Este estudio tuvo como objetivo (1) evaluar la efectividad de la intervención en comparación con la práctica habitual en el tratamiento del sobrepeso y la obesidad infantil; (2) determinar la sostenibilidad del tratamiento en la prevención del sobrepeso y la obesidad; (3) para ayudar a aliviar o revertir NAFLD en niños obesos.
Los niños con sobrepeso y obesidad en seis escuelas primarias en la ciudad de Ningbo, provincia de Zhejiang, serán seleccionados y divididos aleatoriamente en dos grupos: el grupo de tratamiento y el grupo de práctica habitual. Los participantes del estudio fueron estudiantes del tercer grado de la enseñanza primaria, y el tratamiento tendrá una duración de un semestre. Esta actividad de tratamiento sobre intervenciones en el estilo de vida se centrará en los factores dietéticos y de ejercicio de la obesidad infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ningbo, Porcelana
- Ningbo First Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- los padres están de acuerdo y apoyan la pérdida de peso de sus hijos, y los estudiantes y los padres tienen un consentimiento informado;
- alumnos de tercer grado de 8 y 10 años;
- estudiantes con sobrepeso/obesidad infantil definidos según los criterios para niños y adolescentes chinos.
Criterio de exclusión:
- historial médico de enfermedades del corazón, hipertensión, diabetes, tuberculosis, asma, hepatitis o nefritis;
- obesidad causada por enfermedades endocrinas o efectos secundarios de medicamentos;
- desarrollo físico anormal como enanismo o gigantismo;
- deformidad física como escoliosis severa, pectus carinatum, cojera, pierna en O o pierna en X evidente;
- incapacidad para participar en actividades deportivas escolares;
- una pérdida de peso por vomitar o tomar drogas durante los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
La actividad de tratamiento sobre las intervenciones en el estilo de vida se centrará en los factores dietéticos y de ejercicio de la obesidad infantil.
|
Este programa de intervención se centrará en los factores influyentes de la obesidad infantil para influir en el conocimiento, la actitud y el comportamiento de los niños en edad escolar. Los estudiantes en el grupo de tratamiento recibirán las siguientes intervenciones:
|
|
Sin intervención: Grupo de práctica habitual
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 3 meses, 9 meses, 24 meses y 36 meses
|
|
3 meses, 9 meses, 24 meses y 36 meses
|
|
cambio en los parámetros de atenuación controlada (CAP)
Periodo de tiempo: 3 meses, 9 meses, 24 meses y 36 meses
|
|
3 meses, 9 meses, 24 meses y 36 meses
|
|
Cambio en la medición de la rigidez del hígado (LSM)
Periodo de tiempo: 3 meses, 9 meses, 24 meses y 36 meses
|
|
3 meses, 9 meses, 24 meses y 36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 9 meses
|
calculado por el valor terminal menos el valor de referencia
|
9 meses
|
|
cambio en los lípidos de la sangre
Periodo de tiempo: 9 meses
|
|
9 meses
|
|
cambio en la insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 9 meses
|
calculado por el valor terminal menos el valor de referencia
|
9 meses
|
|
cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses y 9 meses
|
calculado por el valor terminal menos el valor de referencia
|
3 meses y 9 meses
|
|
cambio en ALT (alanina transaminasa)
Periodo de tiempo: 9 meses
|
calculado por el valor terminal menos el valor de referencia
|
9 meses
|
|
Cambio en la puntuación z del IMC
Periodo de tiempo: 3 meses, 9 meses, 24 meses y 36 meses
|
|
3 meses, 9 meses, 24 meses y 36 meses
|
|
cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 3 meses, 9 meses, 24 meses y 36 meses
|
calculado por el valor terminal menos el valor inicial
|
3 meses, 9 meses, 24 meses y 36 meses
|
|
cambio de peso
Periodo de tiempo: 3 meses, 9 meses, 24 meses y 36 meses
|
calculado por el valor terminal menos el valor inicial
|
3 meses, 9 meses, 24 meses y 36 meses
|
|
cambio en la prueba de resistencia cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 3 meses, 9 meses, 24 meses y 36 meses
|
calculado por el valor terminal menos el valor inicial
|
3 meses, 9 meses, 24 meses y 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NBFH20220667
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención en el estilo de vida
-
PeriPharmAún no reclutandoEstudio en el Mundo Real sobre el Impacto de la Dermatitis Atópica desde la Perspectiva del CuidadorEczema | Dermatitis atópica | Cuidador | Carga | Eccema Dermatitis atópica
-
PeriPharmTerminadoLupus | Artritis lúpica | Artritis lúpica, lupus eritematoso sistémico | Calidad de vida (CV)Canadá
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamiento
-
Cairo UniversityTerminadoObesidad y Sobrepeso del SueñoEgipto
-
Centre Leon BerardNutricia, Inc.Aún no reclutandoTrastorno del olfato | Alteraciones del Gusto | Cambios en el Comportamiento AlimentarioFrancia
-
PeriPharmAún no reclutandoHidradenitis supurativa (HS)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLyon Neuroscience Research Center (CRNL)Aún no reclutandoEnfermedad de Alzheimer o Trastorno AsociadoFrancia
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Hureka TechnologiesAún no reclutandoEnfermedades inflamatorias del intestino | Enfermedad de Crohn | Colitis ulcerosaEstados Unidos
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido