Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt for sunn vektkontroll for barn med overvekt og fedme

4. juli 2025 oppdatert av: Ningbo No. 1 Hospital

Healthy Weight Management-prosjekt for barn med overvekt og fedme i Ningbo City

Fedme hos barn er et betydelig folkehelseproblem over hele verden. I Kina har fedme hos barn økt dramatisk ettersom økonomien har vokst raskt de siste tiårene. Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er tett assosiert med fedme, i Kina er prevalensen av NAFLD hos barn med fedme 40,0 %. hovedintervensjoner for NAFLD er livsstilsintervensjoner. Effektive strategier for å hjelpe elever med å gå ned i vekt og lindre NAFLD gjennom livsstilsintervensjoner kan bidra til å fremme den fysiske og mentale helsen til overvektige elever.

Denne studien hadde som mål (1) å vurdere effektiviteten av intervensjonen sammenlignet med vanlig praksis for behandling av overvekt og fedme hos barn; (2) å bestemme bærekraften til behandlingen for å forebygge overvekt og fedme; (3) for å lindre eller reversere NAFLD hos barn med fedme.

Barn med overvekt og fedme ved seks barneskoler i Ningbo City, Zhejiang-provinsen, vil bli selektert og tilfeldig delt inn i to grupper: behandlingsgruppen og den vanlige praksisgruppen. Deltakerne i studien var elever i tredje klasse i grunnskolen, og behandlingen vil vare i ett semester. Denne behandlingsaktiviteten på livsstilsintervensjoner vil være rettet mot kostholds- og treningsfaktorene ved fedme hos barn.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

331

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Ningbo, Kina
        • Ningbo First Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • foreldre er enige og støtter barnas vekttap, og elever og foreldre har informert samtykke;
  • elever i tredje klasse i alderen 8 og 10 år;
  • elever med overvekt/fedme i barndommen definert etter kriteriene for kinesiske barn og unge.

Ekskluderingskriterier:

  • medisinsk historie med hjertesykdom, hypertensjon, diabetes, tuberkulose, astma, hepatitt eller nefritt;
  • fedme forårsaket av endokrine sykdommer eller bivirkninger av legemidler;
  • unormal fysisk utvikling som dvergvekst eller gigantisme;
  • fysisk deformitet som alvorlig skoliose, pectus carinatum, slapp, tydelig O-bein eller X-bein;
  • manglende evne til å delta i skoleidrettsaktiviteter;
  • vekttap ved oppkast eller bruk av rusmidler i løpet av de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Behandlingsaktivitet på livsstilsintervensjoner vil være rettet mot kostholds- og treningsfaktorene ved fedme hos barn.
Atferdsmessig: Livsstilsintervensjon

Dette intervensjonsprogrammet vil målrette de påvirkningsfaktorene som fedme hos barn har for å påvirke kunnskapen, holdningen og atferden til skolebarn. Studenter i behandlingsgruppen vil motta følgende intervensjoner:

  • Utvikle og implementere skolens retningslinjer knyttet til vekttap
  • Distribuer helseundervisningsmateriell om kosthold og trening til elevene
  • Gjennomføre studenthelseutdanningskurs
  • Kosthold og treningsinstruksjoner av profesjonell ernæringsfysiolog ved bruk av internett-applet
  • Ta del i idrettsaktiviteter som arrangeres av idrettshelselærer i skoletiden.
Ingen inngripen: Vanlig øvingsgruppe
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
  • vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
  • beregnet etter terminalverdi minus grunnlinjeverdi
3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
endring i kontrollerte dempningsparametere (CAP)
Tidsramme: 3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
  • CAP vil bli oppdaget av Fibroscan
  • beregnet etter terminalverdi minus grunnlinjeverdi
3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Endring i måling av leverstivhet (LSM)
Tidsramme: 3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
  • LSM vil bli oppdaget av Fibroscan
  • beregnet etter terminalverdi minus grunnlinjeverdi
3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i blodsukker
Tidsramme: 9 måneder
beregnet etter terminalverdi minus grunnlinjeverdi
9 måneder
endring i blodlipider
Tidsramme: 9 måneder
  • inkluderer TC, TG, LDL-C, HDL-C
  • beregnet etter terminalverdi minus grunnlinjeverdi
9 måneder
endring i fastende insulin
Tidsramme: 9 måneder
beregnet etter terminalverdi minus grunnlinjeverdi
9 måneder
endring i kroppsfettprosent
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder
beregnet etter terminalverdi minus grunnlinjeverdi
3 måneder og 9 måneder
endring i ALT (alanin transaminase)
Tidsramme: 9 måneder
beregnet etter terminalverdi minus grunnlinjeverdi
9 måneder
Endring i BMI z-score
Tidsramme: 3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
  • BMI z-score er mål på relativ vekt justert for barnets alder og kjønn
  • beregnet etter terminalverdi minus grunnlinjeverdi
3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
endring i midjeomkrets
Tidsramme: 3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
beregnet etter terminalverdi minus grunnlinjeverdi
3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
endring i vekt
Tidsramme: 3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
beregnet etter terminalverdi minus grunnlinjeverdi
3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
endring i kardiorespiratorisk utholdenhetstest
Tidsramme: 3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
beregnet etter terminalverdi minus grunnlinjeverdi
3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Samarbeidspartnere

Peking University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NBFH20220667

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livsstilsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere